Vzhledem k tomu, že lékařské vědy chápou víc o fibromyalgickém syndromu (FMS), farmaceutické společnosti závodí, aby získaly FDA pro schválení více léků na fibromyalgii. Lékaři předepisují jak schválené léky, tak širokou škálu léků mimo značku, protože je považují za účinné.
FDA-APPROVED FIBROMYALGIA DROGY
Lyrica (pregabalin) : V červnu 2007 se Lyrica stala prvním fibromyalgií schváleným FDA.
V klinických studiích zaznamenali lidé s FMS značné zlepšení bolesti, spánku, únavy a kvality života . Vyráběná společností Pfizer, přípravek Lyrica je rovněž schválen pro léčbu bolesti diabetické neuropatie a postherpetické neuralgie . Používá se také v kombinaci s jinými léky, aby se zabránilo parciálním nástupům záchvatů u dospělých s epilepsií.
Může to znít zvláštní, ale Pfizer není přesně jistý, proč Lyrica funguje. To je to, co říká na internetových stránkách FDA:
Mechanizmus účinku není znám, existují však některé údaje naznačující, že má účinky na uvolňování neurotransmiterů v mozku. Neurotransmitery jsou chemikálie v mozku, které přenášejí signály z jednoho neuronu do druhého.
Cymbalta (duloxetin) : Cymbalta byla schválena společností FDA jako fibromyalgie v červnu 2008. Cymbalta je klasifikována jako inhibitor zpětného vychytávání SNRI nebo serotonin-norepinefrinu. Serotonin a norepinefrin jsou oba neurotransmitery, které jsou obecně nedostatečné u lidí s fibromyalgií.
SNRI dodávají mozku více z nich.
Cymbalta byl dříve schválen FDA pro léčbu deprese a diabetické neuropatie .
Savella (milnacipran) : lék, který byl na americký trh nový, společnost Savella byla v lednu 2009 schválena jako lék na fibromyalgii. Vyrobeno společností Forest Laboratories, Inc. a Cypress Bioscience, Inc. Savella je antidepresivum podobné přípravku Cymbalta, kromě toho, že je to první lék ve třídě, který zvyšuje norepinefrin více než serotonin.
Nová žádost o léčivé přípravky , podaná v prosinci roku 2007, obsahovala údaje ze dvou studií fáze III zahrnujících více než 2 000 pacientů. Společnost uvádí, že údaje ukazují, že přípravek Savella byl účinnější než placebo a byl dobře snášen. Nebyly úmrtí a většina nežádoucích účinků byla označena jako mírná až středně závažná.
Milnacipran se prodává v Evropě pod jmény Dalcipran a Ixel. Byl na trhu již deset let a je schválen pro depresi ve více než 50 zemích.
VYŽÁDÁNÍ SCHVÁLENÍ JAKO FIBROMYALGICKÉ DROGY
JZP-6 (nátriumoxybutyrát) : Klinické studie přípravku JZP-6 (účinná látka v přípravku Xyrem) ukázaly, že významně zlepšily kvalitu spánku a sníženou bolest u pacientů s fibromyalgií . JZP-6 je tlumící systém centrální nervové soustavy a pomáhá pacientovi dosáhnout hlubšího stupně 3 a stupně 4 spánku. Klinická studie fáze III byla uzavřena v září 2008 a společnost Jazz Pharmaceuticals předložila FDA v prosinci 2009 novou žádost o léčivé přípravky. Výsledky dalších fází III studií jsou v platnosti, ale společnost tvrdí, že nálezy podpořily dřívější pozitivní výsledky.
Xyrem je schválen FDA pro kataplexii (náhlá ztráta kontroly svalů) a nadměrná denní ospalost u pacientů s narkolepsií.
Poznámka: Vzhledem k možnému zneužití je Xyrem chemickou látkou Schedule III.
Účinky (perorální flupertin) :
Adeona Pharmaceuticals doufá, že společnost Effirma bude poprvé schválena ve Spojených státech a v dubnu 2008 společnost oznámila, že americká FDA jí udělila Investigational New Drug Application. To dává společnosti povolení k provedení randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované fáze II klinické studie pro Effirma jako léčbu FMS.
Perorální flupirtin byl schválen v Evropě již více než 25 let. Tam se používá k léčbě bolesti z několika zdrojů, včetně chirurgického zákroku , rakoviny, traumatu a onemocnění jater.
Adeona doufá, že prokáže, že léčí více než jen bolest FMS, ale zlepšuje náladu, únavu, kognitivní problémy, poruchy spánku a celkovou funkčnost.
OSTATNÍ FIBROMYALGICKÉ DROGY
Antidepresiva: Antidepresiva zvyšují hladinu určitých chemických látek v mozku, včetně neurotransmiteru serotoninu a norepinefrinu, který je stresovým hormonem - oba jsou nízké u lidí s depresí nebo FMS.
- Dvojité inhibitory reabsorpce: Tato třída zahrnuje přípravky Cymbalta a Savella. Dalšími příklady těchto léků jsou: venlafaxin a nefazodon.
- Tricyklické antidepresiva : Pokud jsou užívány v noci, mohou tyto léky pomoci lidem s FMS lépe spát. Také zvyšují účinky bolestivých endorfinů a pomáhají relaxovat bolesti svalů . Některé tricyklické antidepresiva běžně užívané k léčbě FMS zahrnují: amitriptylin, doxepin a nortriptylin.
- Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu ( SSRI ): Tyto léky dostanou mozku k uvolnění více serotoninu, který pomáhá regulovat spánek, a někdy pomáhají lidem s FMS cítit se méně unavený a zbavit se jiných příznaků. Mohou však zasahovat do spánku. Příklady SSRI jsou: fluoxetin, paroxetin a sertralin.
Všechny zde uvedené léky mají potenciální nežádoucí účinky a mohou způsobit vážné zdravotní problémy, pokud je přestanete užívat příliš náhle. Je důležité zůstat v kontaktu s lékařem, abyste mohli diskutovat o jakýchkoli problémech nebo změnách dávkování.
OPIATES / NARCOTICS AKO FIBROMYALGICKÉ ZPRACOVÁNÍ
Studie ukazují, že opiáty obvykle nejsou účinné proti bolesti způsobené FMS. Nicméně, mnoho lidí hlásí, že pomáhají, a tyto léky jsou často předepsány pro to.
Opiáty / narkotika zahrnují:
- Vicodin (hydrokodon acetaminofen)
- Percocet (oxykodon acetaminofen)
- OxyContin (oxykodon)
Aby se zabránilo obavám ze zneužívání opiátů a závislosti, společnost American Pain Society vydala pokyny pro lékaře.
DROGOVÉ INFORMACE A BEZPEČNOSTNÍ ZDROJE
- Ujistěte se, že váš lékař ví o všech lécích a doplňcích stravy , které užíváte. Poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem o nežádoucích účincích a možných negativních interakcích.
- Chcete-li zobrazit seznam nežádoucích účinků a interakcí s léky , spolu s mnoha dalšími informacemi, navštivte stránku Drugs.com nebo RxList.com.
- Máte-li nežádoucí účinky na lék, ujistěte se, že je ohlásíte prostřednictvím programu FDA pro bezpečnost a hlášení nežádoucích účinků.
Zdroj:
Publikace NIH č. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Život s fibromyalgií"