Klinická studie je taková, která zahrnuje lidské účastníky a snaží se odpovědět na konkrétní otázky týkající se typu lékařské intervence. Může to být lék nebo jiný typ léčby, jako jsou výživové změny nebo masáže.
Double Blind
V kontextu klinického hodnocení dvojitě slepý znamená, že ani pacienti, ani výzkumní pracovníci nevědí, kdo dostává placebo a kdo dostává léčbu.
Vzhledem k tomu, že pacienti nevědí, co dostanou, jejich přesvědčení o tom, co se stane, neznechází výsledky. Vzhledem k tomu, že vědci také neví, nemohou pacientům naznačit, o čem se dostanou, a nebudou ani ztrácet výsledky prostřednictvím vlastních předpojatých očekávání o výsledcích.
Pokud vědci vědí, kdo dostává léčbu, ale účastníci ne, nazývá se to jednorázově zaslepená studie.
Placebo a kontrolní skupiny
Placebo je neúčinná látka (často cukrová pilulka), která je podávána pacientovi místo léku.
Ve studiích s léčivou látkou je kontrolní skupině podáváno placebo, zatímco jiné skupině je podávána studovaná droga (nebo jiná léčba). Tímto způsobem mohou vědci srovnávat účinnost léku s účinností placeba.
Kontrolovaná placebem se rozumí kontrolní skupina, která dostávala placebo. To je odlišuje od studií, které jednoduše poskytují účastníkům léčbu a zaznamenávají výsledky.
Double-blind placebo-řízené klinické zkoušky
Takže dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie je lékařská studie zahrnující lidské účastníky, v nichž ani jedna strana neví, kdo dostává léčbu a placebo kontrolní skupině.
Než se dostanou do této fáze, vědci často provádějí studie na zvířatech, klinické studie, které nezahrnují kontrolní skupinu, a studie s jedním slepým pokusem.
Studie nejvyšší kvality jsou rovněž randomizovány, což znamená, že subjekty jsou náhodně přiděleny placebovým a intervenčním skupinám. Zkratka DBRCT se běžně používá pro tyto typy studií.