Možnost léčby fibromyalgie
Dne 14. ledna 2009 schválil FDA Savella (milnacipran HCl) pro léčbu fibromyalgie . Savella je klasifikována jako selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu. Droga byla používána již několik let v Evropě a Asii k léčbě deprese.
Co je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu?
Jako selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, známý také jako SSNRI, zvyšuje Savella aktivitu norepinefrinu a serotoninu v mozku.
Ve zkumavce se zdá, že Savella působí více na aktivitu norepinefrinu. To je důležité pro pacienty s fibromyalgií, protože nízké hladiny norepinefrinu v mozku jsou považovány za související se zvýšenou bolestí a kognitivními potížemi ("mozková mlha").
Jak je přípravek Savella uveden?
Savella se podává ve dvou rozdělených dávkách denně. Dávka se v průběhu prvního týdne postupně zvyšuje, aby se dosáhlo doporučené dávky 100 mg / den.
Přípravek Savella je k dispozici ve formě tablet 12,5 mg, 25 mg, 50 mg a 100 mg. V den 1 užíváte 12,5 mg jednou. Ve dnech 2 až 3 užíváte 12,5 mg / dvakrát denně. Ve dnech 4 až 7 užíváte 25 mg dvakrát denně. Po dni 7 je obvyklá dávka 50 mg / dvakrát denně. Někteří pacienti mohou vyžadovat dávku 200 mg / den - a někteří pacienti mohou vyžadovat nižší dávku, pokud mají poškození ledvin (ledvin).
Jak se má Savella provádět v klinických studiích?
Bezpečnost a účinnost vakcíny Savella byla stanovena z výsledků dvou klinických studií fáze III v USA. V těchto studiích bylo zařazeno více než 2 000 pacientů s fibromyalgií.
Kontraindikace pro Savella
Přípravek Savella je kontraindikován (neměl by být používán) u pacientů s nekontrolovaným glaukomem s úzkým úhlem. Přípravek Savella by neměli užívat pacienti užívající MAOI (inhibitory monoaminooxidázy), které se obvykle užívají k depresi. Savella není schválena pro použití u dětí.
Upozornění související se systémem Savella
Pacienti, kteří předepisovali přípravek Savella, by si měli být vědomi následujících upozornění a bezpečnostních opatření:
- Zhoršení depresivních příznaků a sebevražedného rizika je možné u přípravku Savella
- Serotoninový syndrom (život ohrožující léková reakce, která způsobuje, že tělo má příliš mnoho serotoninu) je možné.
- U přípravku Savella se může objevit zvýšený krevní tlak a srdeční frekvence.
- Byly hlášeny záchvaty u pacientů užívajících přípravek Savella.
- Byla hlášena hepatotoxicita (pacienti s nadměrným užíváním alkoholu nebo chronickým onemocněním jater by se měli vyhnout Savella).
- Abstinenční příznaky se mohou vyskytnout, pokud se vakcína Savella postupně nepřerušuje.
- Savella může zvýšit riziko krvácení zejména u pacientů, kteří užívají NSAID , aspirin nebo jiné léky, které ovlivňují krvácení.
- Při užívání přípravku Savella může být vyšší míra genitourinálních nežádoucích účinků.
Savella byla určena jako látka v těhotenství kategorie C, což naznačuje pozitivní riziko plodu ve studiích na zvířatech. Výrobce přípravku Savella uvádí, že pro těhotné ženy nebyly hlášeny žádné adekvátní nebo dobře kontrolované studie, proto by měla být užívána během těhotenství, pouze pokud potenciální přínosy odůvodňují potenciální riziko pro plod.
Kontrolované studie přípravku Savella nebyly provedeny u kojících žen.
Časté nežádoucí účinky a nežádoucí účinky
Nevolnost, bolest hlavy, zácpa, závratě, nespavost, proplachování, zvýšené pocení, zvracení, palpitace a sucho v ústech jsou nežádoucí účinky spojené se Savella.
Zdroje:
Savella předepisující informace. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), možnost léčby fibromyalgie. P & T (lékárna a terapeutika) P T. 2010 květen; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/