FDA schválena od roku 2009
Savella (milnacipran) byla schválena FDA v lednu 2009 jako léčba fibromyalgie . Tehdy to byla nová droga na americký trh. Protože je to tak nové, neexistuje ještě žádná obecná forma.
Savella je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu nebo SNRI. Podle definice jsou SNRI antidepresiva. Nicméně, Savella není schválen pro depresi v USA Dosud, fibromyalgie je jeho jediné schválené použití ve státech.
Milnacipran se však prodává v Evropě pod několika značkami, včetně Dalcipranu, Ixelu a dalších. Léky milnacipranu jsou k dispozici na zahraničních trzích více než deset let a jsou schváleny pro depresi ve více než 50 zemích.
Co Savella dělá
Savella zvyšuje hladiny neurotransmiterů serotoninu a norepinefrinu , což může být nízké u lidí s fibromyalgií. To dává to ve stejné třídě jako Cymbalta , která je schválena FDA pro fibromyalgii, neopatickou bolest, depresi a řadu dalších stavů.
Savella však hlásí, že zvyšuje norepinefrin více než serotonin.
Nová žádost o léčbu přípravku Savella podaná v prosinci roku 2007 obsahovala údaje ze dvou studií fáze III zahrnujících více než 2 000 pacientů. Společnost uvádí, že údaje ukazují, že přípravek Savella byl účinnější než placebo a byl dobře snášen. Během studií nebyly úmrtí a většina nežádoucích účinků byla označena jako mírná až středně závažná.
Pozdější studie podpořily časné výsledky, které ukazovaly na významné zlepšení symptomů, včetně bolesti, únavy a spánku. Přezkum v roce 2015 však dospěl k závěru, že je účinný pouze pro asi 40 procent těch, kteří ji vezmou. (To je podobné rychlosti účinnosti přípravku Cymbalta a dalšího léku s fibromyalgií schváleného FDA, Lyrica .)
Savella Dávkování
Doporučená dávka přípravku Savella je 100 mg nebo 200 mg denně, rozdělená do dvou dávek. Je typické začít s menším dávkováním a postupně pracovat až na plné množství.
Není jisté, že náhle přestanete užívat Savella. Pokud chcete vynechat drogu, nezapomeňte si poradit se svým lékařem o správném odstavení .
Savella vedlejší účinky
Stejně jako všechny léky, Savella může způsobit některé nepříjemné vedlejší účinky. Ne všichni je dostanou, ale měli byste si být vědom toho, co jsou, když začnete užívat tuto drogu. Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte některý z následujících příznaků:
- těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, potíže s dýcháním, tísní v hrudi, otok obličeje, rtů nebo jazyka)
- bizarní chování
- krvavé nebo černé deštné stolice
- zmatek
- tmavá moč
- Nadměrné pocení
- mdloby
- rychlý nebo nepravidelný srdeční tep
- horečka
- zimnice
- trvalé bolest v krku
- halucinace
- ztráta koordinace
- problémy s pamětí
- svalová bolest nebo slabost
- nové nebo zhoršující se agitovanost, úzkost, deprese, záchvaty paniky, agrese, impulsivnost, podrážděnost, vztek, neklid nebo neschopnost sedět
- bledá stolička
- červená, opuchnutá, rozervaná nebo odlupující se pokožka
- záchvaty
- závažné nebo přetrvávající bolesti hlavy nebo závratě
- závažná nebo přetrvávající nevolnost
- zvracení nebo průjem
- závažné nebo přetrvávající potíže se spánkem
- bolest břicha
- sebevražedných myšlenek nebo chování
- tremor
- problémy s močením
- neobvyklé podlitiny nebo krvácení
- neobvyklé nebo těžké změny duševní nebo nálady
- neobvyklá slabost
- žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)
Nežádoucí účinky, které obecně nevyžadují lékařskou pomoc, zahrnují:
- zácpa
- snížila sexuální touhu nebo výkon
- závrať
- suchá ústa
- bolest hlavy
- návaly tepla
- zvýšené pocení
- ztráta chuti k jídlu
- nevolnost
- problémové spaní
Je možné, že léky vzájemně ovlivňují negativně. Poraďte se svým lékařem a / nebo lékárníkem o všech vašich zdravotních stavech a možných interakcích s jinými léky, které užíváte.
Je Savella právě pro vás?
Nikdy nevíme, která droga (y) nám pomůže, dokud je nevyzkoušíme. Pokud chcete zkusit Savellu, promluvte se svým lékařem o výhodách a nevýhodách a rozhodněte se společně.
Zdroje:
Ahmed M a kol. Časopis lékařského spánku. 2015 září 14. pii: jc-00381-14. Účinky milnacipranu na poruchu spánku u fibromyalgie: randomizovaná, dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná dvoucestná křížová studie.
Cording M, et al. Cochrane databáze systematických recenzí. 2015 20. 10. 10: CD008244. Milnacipran pro bolest fibromyalgie u dospělých.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Reumatology. 2014 Jun; 20 (4): 195-202. Účinky milnacipranu na vícerozměrné aspekty únavy a vztah únavy k bolesti a funkci: dotazovaná analýza 3 studií fibromyalgie.
Staud R a kol. Časopis bolesti. 2015 Aug; 16 (8): 750-9. Účinky milnacipranu na klinickou bolest a hyperalgesii u pacientů s fibromyalgií: výsledky 6týdenní randomizované kontrolované studie.
Vitton O a kol. Psychofarmakologie člověka. 2004 října; 19 Suppl 1: S27-35. Placebem kontrolovaná studie s milnacipranem v léčbě fibromyalgie.