Xyrem (oxybát sodný) pro fibromyalgii

Nátriumoxybutyrát je aktivní složkou narkolepsie drogy Xyrem, který byl zkoumán pro fibromyalgii (FMS) a někdy je používán mimo označení FMS a chronického únavového syndromu ( ME / CFS ).

Tento lék nese riziko závislostí a zneužívání, takže je klasifikován jako kontrolovaná látka Schedule III. To znamená, že je k dispozici pouze pro osoby, které splňují přísné požadavky na způsobilost, a lékaři jsou povinni velmi pozorně sledovat jejich používání.

Sodný oxybát je forma gama-hydroxybutyrátu (GHB), která je také známá jako "drogové znásilnění".

Co to dělá

Sodný oxybát je tlumivka centrální nervové soustavy, která vám pomůže dosáhnout hlubšího stupně 3 a stupně 4 spánku. V současné době je v USA schváleno pro snížení denní spavosti a kataplexie (náhlá ztráta svalové síly) u lidí s narkolepsií.

Předpokládá se, že hluboký spánek je ve FMS a ME / CFS narušen, což vede k nereagujícímu spánku .

Pro fibromyalgii a chronický únavový syndrom

FDA v roce 2010 odmítl natrium-oxybutyrát jako léčbu ne proto, že nefunguje, ale proto, že se agentura zajímala o společenské důsledky toho, že potenciální nebezpečné drogy bude k dispozici milionům lidí.

Klinické studie na FMS důsledně ukázaly, že lék může výrazně zlepšit kvalitu spánku a snížit bolest. Studie z roku 2013 (Spaeth) dospěla k závěru, že má také dobrý dlouhodobý bezpečnostní profil.

Studie z roku 2010 (Spitzer) naznačuje, že může být účinná i v ME / CFS, ale byla to první studie této drogy pro ME / CFS.

Dávkování

Sodný oxybát se odebírá v tekuté formě, smíchá se s vodou. Typická počáteční dávka pro pacienty s narkolepsií je 4,5 gramů v noci, rozdělená do 2 stejných nočních dávek. Lidé často pracují až 6-9 gramů v noci, stále ve 2 stejných dávkách.

Obecně se doporučuje, aby pacienti připravili obě dávky a vložili je do nočního stolku, a pak si vezměte první, zatímco sedí v posteli. Možná budete potřebovat budík, který vás probudí pro druhou. Tento lék funguje rychle, takže byste měli zůstat v posteli, jakmile jste je vzali.

Vedlejší efekty

Přestaňte užívat nátriumoxybutyrát a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud máte příznaky alergické reakce, například:

Přestaňte užívat natriumoxybutyrát a okamžitě vyhledejte svého lékaře, pokud máte závažné nežádoucí účinky, které zahrnují:

Jiné nežádoucí účinky mohou být méně závažné, včetně:

Můžete mít vedlejší účinky, které zde nejsou uvedeny. Ujistěte se, že s lékařem diskutujete o nežádoucích účincích.

Získání oxidu sodného

Lékaři mohou předepsat přípravek oxybutylát sodný, pokud se rozhodnou. Vzhledem k rizikům však není snadné dostat nátriumoxybutyrát.

Abyste si ji mohli vyzkoušet, musí vás lékař zaregistrovat do zvláštního programu.

Tento předpis přechází do jediné lékárny v USA, která ji může naplnit, a lékárna vám dopravuje léky.

Pokud chcete zkusit nátriumoxybutyrát, poraďte se s lékařem. Mějte však na paměti, že někteří lékaři mohou být nepříjemní předepisovat to.

Zdroje:

Publikace NIH č. 04-5326.

Červen 2007, US Food and Drug Administration, "Život s fibromyalgií" .

Russell IJ a kol. Bolest. 2011 May, 152 (5): 1007-17. Nátriumoxybutyrát snižuje bolest, únavu a poruchy spánku a zlepšuje funkčnost fibromyalgie: je výsledkem 14týdenní, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie.

Spaeth M, et al. Annály revmatických onemocnění. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Léčba sodným oxybátem poskytuje multidimenzionální zlepšení fibromyalgie: výsledky mezinárodní studie fáze 3.

Spaeth M, et al. Výzkum a terapie artritidy. 2013 11. 11. 15 (6): R185. Dlouhodobá tolerance a udržování terapeutické odpovědi na nátriumoxybutyrát v otevřené prodloužené studii u pacientů s fibromyalgií.

Spitzer AR, Broadman M. Praxe bolesti. 2010 Jan-Feb; 10 (1): 54-9. Léčba narcoleptiformní poruchy spánku při syndromu chronické únavy a fibromyalgie s natriumoxybutyrátem.

Staud R. Expertní stanovisko k farmakoterapii. 2011 Aug. 12 (11): 1789-98. Sodný oxybát pro léčení fibromyalgie.

Swick TJ. Terapeutické pokroky v muskuloskeletárním onemocnění. 2011 Aug 3 (4): 167-78. Sodný oxybát: potenciální nové farmakologické možnosti léčby fibromyalgického syndromu.