Pokud byste si mohli vybrat nejmodernější lékařskou léčbu, chcete?
Když dojde k vážnému onemocnění, většina pacientů a jejich blízkých chtějí co nejlepší léčbu. Pro mnoho z nich to znamená získat nejvíce osvědčený a bezpečný zásah. Definice "nejlepší" a "nejaktuálnější" se však liší u různých osob.
Lékařský výzkum se pohybuje rychlým tempem. Zdravotní vědci objevují nové způsoby léčby nemocí, které mohou trvat roky, než je ověřit a považovat za bezpečné pro veřejnost. Proces vývoje nového léčení často vyžaduje metodické experimentální testy. Pokud je novátorská terapie připravena pro skutečné živé pacienty, dobrovolníci jsou často rekrutováni, aby pomohli posoudit, zda je léčba bezpečná a účinná v průběhu klinických studií .
Jaké jsou klinické studie?
Klinické studie jsou experimenty určené k určení, zda je nová léčba nebo léčba účinná. Základem jakéhokoli klinického hodnocení je srovnání mezi dvěma skupinami účastníků - obvykle jedna skupina, která dostává druh zásahu a druhá skupina, která přijímá jiný zásah nebo žádný zásah. Léčba a údaje pečlivě monitoruje výzkumný tým a poté se vyhodnotí, aby se vyhodnotil rozdíl ve výsledcích mezi těmito dvěma skupinami.
Kdo dohlíží na klinické studie?
Schválení a kontrola klinických studií jsou poměrně přísné - vyžadují detailní aplikace a schválení na více úrovních. Výzkumní pracovníci musí mít zkušenosti a kvalifikaci, aby získali oprávnění k provádění klinických testů. Obecně nemocnice nebo univerzitní nebo farmaceutický výrobce vyžaduje předběžné údaje o bezpečnosti, někdy získané testováním na zvířatech, předtím než povolí studium na člověka.
Obvykle federální organizace, jako je Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv, poskytuje strukturovaný dohled a kritéria.
Kdo platí za klinické studie?
Farmaceutické společnosti, výrobci zdravotnických prostředků, státní dotace, nadace nebo neziskové charity často financují experimentální náklady. Někteří výzkumní pracovníci na univerzitách dostávají prostředky z jednoho nebo více těchto zdrojů a mohou pracovat ve spolupráci s týmy z několika klinik.
Klady
- Některé studie poskytují pacientům náhradu za zdravotní náklady nebo dokonce i peněžní náhradu.
- Dobrovolníci mají možnost vyzkoušet nové terapeutické možnosti.
- Dobrovolníci nemusejí nechat ujít nové léčby jen proto, že ještě nebyli schváleni.
- Někteří dobrovolníci nemají kromě experimentální léčby žádnou jinou lékařskou možnost, pokud čelí špatné prognóze.
- Dobrovolníci mohou obvykle ukončit účast, pokud se jim nelíbí intervence.
- Experiment může vyžadovat více lékařských návštěv a sledování, a tím i větší osobní pozornost a lepší zdravotní péči jako "vestavěný" přínos.
- Někteří dobrovolníci oceňují příležitost hrát aktivní roli ve vědeckém pokroku.
Nevýhody
- V některých výzkumných experimentech není bezpečnost dobře zavedena.
- Výhody mnoha experimentálních léčby nejsou dobře zavedeny.
- Existuje mnoho neznámých.
- Dobrovolníci a jejich poskytovatelé zdravotní péče nemusí vědět, zda se nacházejí ve skupině léčené nebo ve skupině bez léčby.
- Dobrovolníci mohou mít placebo efekt. Účinek placebo nastane, když někdo má příznaky (mohou být dobré nebo špatné) z důvodu očekávání souvisejících s léčbou nebo nedostatečnou léčbou.
- Experiment může vyžadovat více lékařských návštěv a monitorování, což může být časově náročné.
Jak můžete najít klinický test?
V některých případech vám lékař může navrhnout klinický test, aby vám umožnil přístup k léčbě, kterou byste jinak nemohli dostat.
Můžete se zeptat svého lékaře, pokud existuje experimentální léčba, na kterou se můžete kvalifikovat. Můžete také vyhledávat na stránkách nemocnice nebo na webových stránkách blízkých univerzit vyhledáním "klinických testů" nebo "výzkumu".
Můžete se podívat na zkoušky prostřednictvím databáze národního ústavu zdravotnictví nebo informačního místa pro pacienty z Národního ústavu zdravotnictví. Specializované odborné skupiny mohou rovněž seznam zdrojů pro určité nemoci. Například Americká akademie neurologie poskytuje informace o výzkumu mrtvice. Neziskové organizace a nadace specifické pro nemoc mohou také pomoci při poskytování finančních klinických studií.
Slovo z
Pro některé, nejlepší léčba znamená nejbezpečnější a nejvíce prokázané dostupné. Pro ostatní znamená nejlepší zásah absolutně nejlépe kolem - kdekoli - i když nebyl vyzkoušen a pravdivý nebo dokázal být bezpečný.
Bez ohledu na to, kde se na spektru vidíte, nikdy neubližuje dozvědět se o experimentální léčbě vašeho onemocnění a učení se o nich nevyžaduje, abyste se zaregistrovali.
Dodatečné zdroje:
- Národní institut zdraví - NIH klinické výzkumné studie a vy
- ClinicalTrials.gov je databáze registrů a výsledků veřejně a soukromě podporovaných klinických studií lidských účastníků po celém světě.
- Klinické studie - Americká akademie neurologie