Novější antivirové léky se mohou pochlubit více než 90% léčebnými křivkami
Pokud se domníváte, že virus virem hepatitidy C (HCV) byl poprvé identifikován v roce 1989 a že byl do značné míry považován za nevyléčitelný až do druhé poloviny 20. století, pokroky v terapii byly úžasné.
Teprve v prosinci 2013 se ve skutečnosti změnila hra s uvolněním Sovaldi , přímého antivirotika (DAA), které nabídlo méně nežádoucích účinků, kratší trvání léčby a míru léku až 99 procent v některých populací.
Léky byly tak účinné, že léčba dnes byla rozšířena jak na osoby s akutní a chronickou HCV infekcí, tak i na osoby s pokročilým onemocněním jater.
Tím, že lépe porozumíte cílům léčby hepatitidou C - včetně toho, jak jsou léky vybírány a užívány - můžete lépe informovat o tom, jakým způsobem budete nejlépe vyhovovat.
Cíle léčby hepatitidou C
Zpravidla se dřívější léčba hepatitidy C týká lepších výsledků, a to nejen pokud jde o vyčištění viru, ale io prevenci dlouhodobého poškození jater a příbuzných orgánů.
Cíle terapie hepatitidou C jsou tedy dvojí:
- Dosáhnout trvalé virové odpovědi (SVR) definované jako trvalá nepřítomnost viru v krvi člověka po dobu 24 týdnů po léčbě
- Zabránit progresi onemocnění jater, včetně vzniku cirhózy a rakoviny jater
Během léčby se pravidelně provádí laboratorní testy, aby se zjistila hladina viru v krvi člověka.
Také známé jako HCV virové zátěže , tyto testy mohou pomoci lékařům předpovědět pravděpodobný výsledek (nebo prognózu) léčby.
Nezjištěná virovou zátěž je považována za optimální odpověď, přičemž 24 týdnů SVR se účinně považuje za "lék".
Patologové typicky definují odpověď na léčbu následovně:
Období | Význam | Definice | Prognóza |
RVR | Rychlá virová odpověď | Nezjištěná virové zátěž po čtyřech týdnech léčby | Obecně pravděpodobnější je dosažení SVR |
eRVR | Rozšířená rychlá virová odpověď | Nezjištěná virovou zátěž ve 12. týdnu po počáteční RVR | Obecně pravděpodobnější je dosažení SVR |
EVR | Časná virová odpověď | Nezjištěné virové zatížení nebo 99% snížení virové zátěže do 12. týdne | Nedosažení EVR do 12. týdne souvisí s méně než 4% pravděpodobností dosažení SVR |
ETR | Konec odpovědi na léčbu | Nezjištěné virové zátěže bylo dosaženo do konce týdne 12 | Nepředstavuje pomoc při předvídání výsledků léčby |
Částečný respondent | Je schopen dosáhnout EVR, ale nedokáže udržet nezjištěnou virovou zátěž 24 týdnů po ukončení terapie | Zvažováno selhání léčby | |
Nulový respondér | Nelze dosáhnout EVR do 12. týdne | Léčba je typicky ukončena, pokud do 12 týdne nedosáhne EVR | |
SVR | Trvalá virologická odpověď | Schopnost udržet nedetekovatelnou virovou zátěž po dobu 12 týdnů (SVR-12) a 24 týdnů (SVR-24) po ukončení léčby | SVR-24 lze považovat za "léčbu", zatímco pacienti se SVR-12 jsou obvykle schopni dosáhnout SVR-24 |
Dnes více než 99 procent těch, kteří dosáhli SVR-24, zůstane po dobu nejméně pěti let bez viru. Z těch téměř polovina zažije rozdělení cirhózy během jednoho roku, zatímco většina uvidí významné zvraty v játrech jizvení ( fibróza ).
Kdy začít léčbu
Důkazy silně podporují léčbu všech osob s hepatitidou C, ve věku 18 let nebo starších. Jedinými výjimkami jsou ty, jejichž délka života je kratší než 12 měsíců kvůli příčinám, které nejsou jaterní.
Vzhledem k tomu, že léčba nemusí být k dispozici všem pacientům (kvůli nákladovým nebo pojistným omezením), je třeba upřednostnit osoby s nejnaléhavější potřebou. Patří mezi ně osoby s pokročilou fibrózou, kompenzovaná cirhóza, transplantace jater nebo závažné komplikace HCV infekce, které nejsou spojeny s játry.
Zvažuje se také typicky u osob s vysokým rizikem komplikací souvisejících s hepatitidou C, včetně těch se středně těžkou fibrózou, koinfekce HIV , koinfekce hepatitidy B, diabetes typu 2 a jiná onemocnění jater.
Je však třeba poznamenat, že osoby s včasným přístupem k léčbě mohou těžit nesmírně, a to nejen minimalizací poškození jater, ale prodloužením trvání SVR.
Výzkum ukázal, že jedinci léčeni v prvních stadiích fibrózy (měřeno skóre METAVIR ) mají 92% pravděpodobnosti, že nebudou zbaveni viru po dobu nejméně 15 let.
Před zahájením léčby je důležité posoudit jak vaši ochotu, tak i schopnost dodržovat léčbu. Pokud předvídáte nějaké problémy - včetně pracovních nebo osobních otázek, užívání alkoholu / drog nebo obavy o samotné léky - nezapomeňte před zahájením léčby diskutovat s lékařem. Podporované služby mohou být k dispozici, aby lépe pomohly tyto problémy překonat.
Schválené léčivé přípravky proti hepatitidě C
Léčba hepatitidy C se skládá z jednoho nebo více lékových látek, které jsou typicky předepsány v 12-týdenním kurzu.
V některých případech může trvání léčby trvat 24 nebo dokonce 48 týdnů, nejčastěji u osob s cirhózou nebo u pacientů, kteří předtím selhali.
Kromě předepsané metody DAA mohou být jako součást kombinované terapie použity další dvě léky:
- peginterferon , umělá verze interferonu, která působí signalizací těla na přítomnost choroboplodných látek, jako je HCV
- ribavirin , orální lék, o němž je známo, že interferuje s replikací viru
Peginterferon, podávaný injekčně, je typicky předepisován ribavirinem. Ribavirin je naopak často používán samostatně v kombinaci s primárním DAA lékem.
Výběr léků je založen na genetickém typu (genotypu) viru, s nímž je člověk infikován, stejně jako na posouzení zdravotního stavu jednotlivce a předchozí historie léčby.
V současné době existuje osm léků DAA schválených Úřadem USA pro potraviny a léčiva:
Lék | Schváleno pro | Předepsáno | Dávkování | Doba trvání |
Epclusa (sofosbuvir + valpatasvir) | genotypy 1, 2, 3, 4, 5 a 6 s nebo bez cirhózy | s naší bez ribavirinu, v závislosti na genotypu a historii léčby | jedna tableta denně bez jídla | 12-16 týdnů |
Zepatier (elbasvir + grazoprevir) | genotypy 1 a 4 s nebo bez cirhózy | s naší bez ribavirinu, v závislosti na genotypu a historii léčby | jedna tableta denně bez jídla | 12-16 týdnů |
Daklinza (daklatasvir) | genotypy 3 bez cirhózy | se Sovaldi | jedna tableta denně s jídlem | 12 týdnů |
Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) | genotypy 4 bez cirhózy | s ribavirinem | dvě tablety denně s jídlem | 12 týdnů |
Viekira Pak (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir, společně s dasabuvirem) | genotypy 1 s nebo bez cirhózy | s nebo bez ribavirinu, jak je uvedeno | dvě tablety ombitasaviru + paritaprevir + ritonavir podávané jednou denně s jídlem a jedna tableta přípravku dasavuvir podávaná dvakrát denně s jídlem | 12-24 týdnů |
Harvoni (sofosbuvir + ledispasvir) | genotyp 1 s nebo bez cirhózy | sama o sobě | jedna tableta denně s jídlem nebo bez jídla | 12-24 týdnů |
Sovaldi (sofosbuvir) | genotypy 1, 2, 3 a 4 s nebo bez cirhózy | v kombinaci s ribavirinem, Olysiem, peginterferonem + ribavirinem nebo Olysio + ribavirinem, jak je uvedeno | jedna tableta denně s jídlem nebo bez jídla | 12-24 týdnů |
Olysio (simeprevir) | genotyp 1 s nebo bez cirhózy | v kombinaci se Sovaldi nebo peginterferonem + ribavirinem, jak je uvedeno | jednu kapsli denně s jídlem | 24-48 týdnů |
Je třeba hledat odborné konzultace u osob, které se po předchozím selhání léčby ustoupily za hepatitidu C. Rozhodnutí o zpětném odškodnění by měla vycházet z posouzení typů a kombinace dříve užívaných léků, jakož i hodnocení jater osoby.
V některých případech může být při výběru léků užitečné testování genetické rezistence, které může sledovat vývoj rezistence vůči HCV lékům, zejména u osob s genotypovou infekcí, kteří byli předtím vystaveni DAA.
> Zdroj:
> Americká asociace pro studium onemocnění jater (AASLD) a Společnosti infekčních nemocí Ameriky (IDSA). "Pokyny pro HCV: doporučení pro testování, léčbu a léčbu hepatitidy typu C." Aktualizováno 6. července 2016.