Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) je kombinovaná léčiva s pevnou dávkou používanou při léčbě infekce s chronickou hepatitidou C (HCV) . Tři agens, které obsahují technivie, jsou také vázány do dvoukapilové léčby HCV, Viekira Pak .
Technivie byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dne 24. července 2015 pro použití u dospělých 18 let nebo starší infekcí HCV genotypem 4 (GT4) bez cirhózy .
Technivie je první, všichni-orální, interferon-free HCV terapie pro pacienty GT4 chronické HCV infekce, populace tradičně považována za obtížně léčitelnou.
Technivie bylo hlášeno, že v období od 12. srpna 2012 do 19. listopadu 2013 proběhlo studie fáze IIb o 100% dříve neléčených ("dosud neléčených") pacientů.
Dávkování
Dvě tablety (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) užívané denně s jídlem bez potřeby příjmu tuku nebo kalorií. Tablety Technivie jsou růžové, podlouhlé a potažené filmem a na jedné straně jsou vyraženy "AV1".
Doporučení k předepisování
Technivie je předepsáno po dobu 12ti týdnů spolu s ribavirinem (lékem používaným k inhibici syntézy virové RNA). Doporučená dávka ribavirinu je založena na hmotnosti takto:
- Méně než 165 kg (75 kg): 1000 mg denně, rozdělený a podáván dvakrát denně s jídlem
- 75 kg a více: 1250 mg denně, rozdělených a podávaných dvakrát denně s jídlem
12-týdenní cyklus přípravku Technivie může být považován za léčbu dosud neléčeného pacienta, který není schopen tolerovat ribavirin.
Časté nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Technivie (vyskytující se u nejméně 7% pacientů) jsou:
- Fyzická slabost
- Únava
- Nevolnost
- Nespavost
- Vyrážka
Kontraindikované léky
Následující léky by neměly být užívány při použití přípravku Technivie:
- Antikonvulziva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsychotika: Orap
- Antiretrovirové léky: Sustiva
- Stotinové léky snižující cholesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Léčba erektilní dysfunkce: Revatio
- Ergotní deriváty (používané při léčbě bolesti hlavy): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinylová estradiolová antikoncepce: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonian, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprintec, Ortho Tri- Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Elinest
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativa: Versic, Halcion
- Třezalku tečkovanou
Kontraindikace a úvahy
Technivie se nedoporučuje u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh skóre B) a je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením funkce jater (Child-Pughovo skóre C).
Technivie je kontraindikována pro použití u pacientů se známou přecitlivělostí na ritonavir (tj. U pacientů s Stevens-Johnsonovým syndromem nebo toxickou epidermální nekrolýzou).
Zatímco Technivie není sama o sobě kontraindikována pro použití v těhotenství, kombinace přípravku Technivie a ribavirinu je a neměla by být používána ani u těhotných žen, ani u mužů, jejichž partnerky jsou těhotné. Pokud jde o kojení, v studiích na zvířatech nebyly zaznamenány žádné příznaky abnormálního vývoje plodu; odborná konzultace se doporučuje k diskusi o potenciálních přínosech a nežádoucích účincích kojení na Technivie.
Zdroj:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje společnost Technivie pro léčbu chronického genotypu 4." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 24. července 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir s ribavirinem nebo bez něj u neléčených a léčených pacientů s genotypovou chronickou infekcí virem hepatitidy C (PEARL-I): randomizovaná otevřená studie." Lanceta. 20. června 2015; 384 (9986): 2502-2509.