Přípravek Genvoya je kombinovaný léčivý přípravek s jednorázovou fixní dávkou používaný při léčbě HIV, který se skládá ze čtyř různých antiretrovirových léků :
- Elvitegravir , inhibitor integrázy
- Cobicistat , HIV "booster" lék
- Emtricitabin, nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI)
- Tenofovir alafenamid (TAF), další NtRTI
Genvoya je první kombinovanou pilulkou, která používá TAF, "vylepšenou" verzi tenofovir-disoproxil-fumarátu (TDF), která se nachází v lécích Truvada, Atripla a Complera.
Jako takové může být považováno za zlepšení u přípravku Stribild , jednobílového přípravku obsahujícího elvitregravir + cobicistat + emtricitabin + TDF.
TAF je považován za nadřazenému TDF, protože je schopen účinněji přenášet účinnou látku do buněk a mnohem menších dávek - což znamená, že v krvi je méně nahromaděné drogy a mnohem menší pravděpodobnost vzniku léků souvisejících s ledvinami toxicity.
(Zatímco v rozvojových zemích je riziko toxicity ledvin spojených s TDF považováno za nízké, v rozvojových zemích, kde je vyšší výskyt preexistující dysfunkce ledvin, se toto riziko výrazně zvyšuje.)
Indikace léčby
Genvoya byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v USA dne 5. listopadu 2015 pro použití jak u dospělých, tak u dětí starších 12 let, kteří nikdy nebyli léčeni HIV a vážili více než 35 kilogramů. Je rovněž schválen pro dospělé v terapii, kteří mají plně potlačenou (nedetekovatelnou) virovou zátěž .
Formulace
Genvoya je zelená podlouhlá potahovaná tableta obsahující 150 mg elvitregraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabinu a 10 mg TAF. Je vyraženo "GSI" na jedné straně a "510" na druhé straně.
Dávkování
Jedna tableta je užívána denně s jídlem. Přípravek Genvoya nesmí být užíván s žádným jiným antiretrovirovým léčivem používaným k léčbě HIV.
Vedlejší efekty
U pacientů v klinických studiích užívajících přípravek Genvoya byla zaznamenána řada nežádoucích účinků na léky. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u 5% nebo více pacientů jsou:
- Nevolnost
- Průjem
- Únava
- Bolest hlavy
Nežádoucí účinky byly zpravidla přechodné a vyřešily se v průběhu 1-2 týdnů, přičemž jen málo pacientů bylo vysazeno v důsledku intolerance léčby.
Kontraindikace
Přípravek Genvoya by neměl být užíván s následujícími léky nebo doplňky:
Anti-migrénové léky: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsychotické léky: Orap
- Stachy léky snižující cholesterol: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Léčba hepatitidy B: Hepsera, Preveon
- Prokinetické látky: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Léky na prostaty: Uroxatrální
- Léky na léčbu plicní hypertenze: Revatio
- Léky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativa: Versic, Halcion
- Třezalku tečkovanou
Další úvahy
Přípravek Genvoya se nedoporučuje u pacientů s poškozením ledvin (kteří mají definovaný klírens kreatininu odhadovaný na méně než 30 ml za minutu). Prosím, poraďte se s lékařem, jestliže jste byl nebo jste byli léčeni jinou poruchou ledvin jiným lékařem.
Přípravek Genvoya se nedoporučuje u pacientů s poškozením jater nebo u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou B (HBV), protože může vážně zhoršit problémy s játry. Doporučuje se, aby osoby předtím, než byl přípravek Genvoya předepsán, byli vyšetřováni na HBV. Prosím, poraďte se s lékařem, pokud máte jaterní potíže a / nebo anamnézu hepatitidy.
Zdroje:
US Food and Drug Administration. "FDA schvaluje novou léčbu HIV." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 5. listopadu 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - nejdůležitější informace o předepisování." Foster City, Kalifornie