Důležité informace o předepisování léků
Stribild (známá také jako Quad tabletka) je jednorázová kombinovaná léková forma obsahující čtyři antiretrovirové látky používané při léčbě HIV:
- tenofovir , nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy
- emtricitabin, druhý nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy
- elvitegravir , inhibitor integrázy
- cobicistat , posilovač HIV
Stribild byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2012 pro použití u dospělých 18 let a starších, kteří začínají antiretrovirotiky poprvé, nebo u osob léčených HIV, kteří úplně potlačili (nedetekovatelnou) virovou zátěž .
Bezpečnost a účinnost přípravku Stribild byla hodnocena u 1 408 dříve neléčených dospělých pacientů ve dvou dvojitě slepých klinických studiích, které prokázaly, že přípravek Stribild byl stejně účinný a dobře snášen jako Atripla , další pevné dávkované léky obsahující tenofovir, emtricitabin a efavirenz .
V roce 2016 byla novější formulace léku nazvaného Genvoya schválena FDA, nahradila tenofovir novou formulací léčiva nazývaného tenofovir alafenamid (TAF), o němž je známo, že má méně vedlejších účinků a nižší dávku léku.
Formulace
Stribild je zelená podlouhlá potahovaná tableta, která se skládá ze 150 mg elvitregraviru, 150 mg cobicistatu, 200 mg emtricitabinu a 300 mg tenofoviru. Na jedné straně je vyraženo "GSI" a na druhém straně je "1".
Dávkování
Jedna tableta denně užívaná s jídlem. Přípravek Stribild by neměl být užíván s žádným jiným antiretrovirovým léčivem používaným k léčbě HIV.
Vedlejší efekty
U pacientů užívajících přípravek Stribild byla zaznamenána řada nežádoucích účinků na léky. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u 7% nebo více pacientů byly:
- Nevolnost
- Průjem
- Bolest hlavy
- Abnormální sny
Interakce s léčivy nebo neslučitelnost
Přípravek Stribild by neměl být užíván s následujícími léky nebo doplňky:
- Anti-migrénové léky: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsychotické léky: Orap
- Stachy léky snižující hladinu cholesterolu: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Léčba hepatitidy B: Hepsera, Preveon
- Prokinetické látky: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Léky na prostaty: Uroxatrální
- Léky na léčbu plicní hypertenze: Revatio
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedativa: Versic, Halcion
- Třezalku tečkovanou
Úvahy
Stribild může být problematický u lidí s anamnézou problémů s ledvinami. Informujte, prosím, svého lékaře o tom, že jste předtím, než začnete užívat přípravek Stribild. Funkce ledvin by měla být rutinně testována u pacientů užívajících přípravek Stribild. Přerušte léčbu u pacientů s odhadovaným klírentem kreatininu pod 50 ml / min. Nefrotoxické léky by neměly být podávány současně se Stribildem.
Dvě účinné látky přípravku Stribild (tenofovir, emtricitabin) jsou také účinné proti infekci způsobené hepatitidou B (HBV) . Pokud máte přípravek HBV a přestanete užívat přípravek Stribild, budete muset několik měsíců sledovat jaterní enzymy, protože zastavování může někdy způsobit vzplanutí HBV.
Stejně jako u všech kombinovaných antiretrovirových režimů první linky jsou NRTI u Stribildu spojeny s malým rizikem laktátové acidózy a také s problémy s játry.
Pokud trpíte dušností; nevolnost a zvracení; bolest nebo nečekané žaludeční nepohodlí; letargie a únava; slabost v pažích a nohou; nebo žloutnutí pokožky a / nebo očí, okamžitě vyhledejte svého lékaře. Zvláště mléčná acidóza může být potenciálně smrtelná, pokud není ponechána léčit.
Zdroje:
US Food and Drug Administration. "FDA schvaluje novou kombinovanou pilulku pro léčbu HIV u některých pacientů." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 27. srpna 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "U pacientů s HIV-pozitivním onemocněním má léčba Elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF (STB) trvalou účinnost a diferencovanou dlouhodobou bezpečnost a toleranci ve srovnání s efavirenzem / emtricitabinem / tenofovirem DF (ATR). 53. mezistátní konference o antimikrobiálních látkách a chemoterapii (ICAAC). Denver, Colorado, 11. září 1013; abstrakt H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Dlouhodobá snášenlivost elvitegraviru / cobicistatu / emtricitabinu / tenofoviru DF v porovnání s efavirenzem / emtricitabinem / tenofovirem DF nebo atazanavirem podávaným s ritonavirem plus emtricitabinem / tenofovirem DF u pacientů infikovaných HIV-1." 53. mezistátní konference o antimikrobiálních látkách a chemoterapii (ICAAC). Denver, Colorado; 11 Září, 2013; abstrakt H-671.