Truvada je jednopilotní kombinovaná léčiva s fixními dávkami, která se skládá ze dvou antiretrovirových látek, tenofoviru a emtricitabinu, které jsou klasifikovány jako nukleotidové inhibitory reverzní transkriptázy. Dvě složky léku jsou nezávisle prodávány jako Viread (tenofovir) a Emtriva (emtricitabin, FTC).
Truvada byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v srpnu 2004 pro použití při léčbě HIV , konkrétně u dospělých a dětí starších 12 let, kteří váží 77 kg (35 kg) nebo více.
Společnost Truvada byla později schválena úřadem FDA v červenci 2012 za použití při prevenci získávání HIV u vysoce rizikových jedinců ve strategii nazvané profylaxe před expozicí (PrEP) .
Formulace
Společně formulovaná tableta obsahující 300 mg tenofovir-diisopropylfumarátu a 200 mg emtricitabinu. Modrá podlouhlá tableta je potažená filmem a vyražena na jedné straně číslem "701" a druhá s názvem výrobce "GILEAD".
Dávkování
- U pacientů s HIV: jedna tableta denně užívaná perorálně s jídlem nebo bez jídla.
- Pro použití jako PrEP: jedna tableta denně, užívaná perorálně s jídlem nebo bez jídla.
- U pacientů s poškozením ledvin (ledvin): jedna tableta je podávána každých 48 hodin, pokud je clearance kreatininu mezi 30-49 ml / min. Pokud jste pod 30 ml / minutu nebo na hemodialýze, nepoužívejte .
Instrukce
U pacientů s HIV se Truvada musí užívat v kombinační terapii s jinými antiretrovirovými látkami.
Při použití přípravku PrEP je přípravek Truvada užíván samostatně jako součást komplexní strategie prevence HIV, která zahrnuje kondomy a jiné praktiky bezpečnějšího sexu.
Časté nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Truvada (vyskytující se v 5% nebo méně případech) zahrnují:
- Nevolnost
- Průjem
- Únava
- Sinusitida
- Bolest hlavy
- Závrať
- Deprese
- Vyrážka
Kontraindikace
Zpravidla by se s přípravkem Truvada nemělo užívat žádná kombinační léčba obsahující fixní dávku obsahující tenofovir, emtricitabin nebo lamivudin (další léčivo NRTI podobná emtricitabinu).
- Antiretrovirální léky proti HIV: Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudin), Complera (tenofovir + emtricitabin + rilpivirin), Emtriva (emtricitabin, FTC), Epivir (lamivudin, , Stribild (tenofovir + emtricitabin + elvitregravir + kobicistát), Triumeq (abakavir + lamivudin + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abakavir + lamivudin)
- Léčba hepatitidy B: Hepsera (adefovir)
Interakce
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některou z následujících léků:
- Antikoagulancia: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatran)
- Léčba nemalobuněčného karcinomu plic: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Úvahy o léčbě
Přípravek Truvada by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou poškození ledvin (ledvin). Před zahájením léčby vždy odhadněte odhadnutý klírens kreatininu. U pacientů s rizikem renální dysfunkce zahrnujte při monitorování odhadovaný klírens kreatininu, sérového fosforu, glukózy moči a proteinu moči.
Při současném podávání přípravku Truvada s HIV antiretrovirovou látkou Videx (didanosin) je třeba dbát opatrnosti. Zatímco mechanismy interakce nejsou známy, studie prokázaly, že současné podávání může zvýšit sérovou koncentraci Videxu a zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků (např. Pankreatitidy, neuropatie).
Doporučuje se, aby byl přípravek Videx snížen na 250 mg u pacientů o hmotnosti 60 kg nebo více.
Dostupné údaje o člověku a zvířech naznačují, že přípravek Truvada nezvyšuje riziko vrozených vad během těhotenství . Vzhledem k tomu, že účinky tenofoviru a emtricitabinu na kojence jsou dosud neznámé, doporučuje se, aby matky užívaly přípravek Truvada kojení.
Zdroje:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje dvě kombinované léčivé přípravky s pevnou dávkou pro léčbu infekce HIV-1." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 2. srpna 2004.
FDA. "FDA schvaluje první lék na snížení rizika získané infekce HIV." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 16. července 2012.