Klasifikace:
Tybost (cobicistat) je léčivo klasifikované jako inhibitor CYP3A, který se používá k léčbě HIV . Přípravek Tybost působí na "zvýšení" plasmové koncentrace antiretrovirových léků, Vitekty (elvitegravir), Reyataz (atazanavir) a Prezisti (darunavir) při kombinaci s antiretrovirovou terapií (cART) .
Tybost je složka tří léků s kombinovanou fixní dávkou, Stribildu (elvitregravir + cobicistat + tenofovir + emtricitabin) , přípravku Evotaz (atanazaviru + cobicistatu) a přípravku Prezcobix (darunavir + kobicistat)
Tybost byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) USA v září 2014 pro zkušené i nově diagnostikované dospělé pacienty s infekcí HIV-1.
Formulář:
150 mg filmom obalené tablety, světle oranžové barvy a vyražené písmeny "GSI" na jedné straně.
Dávkování:
Jedna 150 mg tableta užívaná denně s jídlem současně s přípravkem Reyataz nebo přípravkem Prezista. Terapie musí zahrnovat jednu nebo více dalších doprovodných antiretrovirových léků.
Instrukce:
Před zahájením léčby by pacienti měli být vyšetřeni s cílem posoudit jejich odhadovaný klírens kreatininu, protože Tybost může potenciálně poškodit funkci ledvin (nejčastěji u pacientů se známou nebo nediagnostikovanou renální dysfunkcí). Při současném podávání s přípravkem Viread (tenofovir) - lékem, o kterém je známo, že v některých způsobuje poškození ledvin, se doporučuje, aby byli pacienti vyšetřeni na odhadovaný klírens kreatininu, glukózy v moči a bílkovin v moči.
Časté nežádoucí účinky:
Ve fázi III lidských klinických studiích bylo zjištěno několik případných vedlejších účinků při užívání přípravku Tybost.
Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u 2% nebo méně pacientů byly:
- Žloutenka (zožltnutí kůže a očí)
- Oční ikterus (zožltnutí očí)
- Nevolnost
- Průjem
Méně časté nežádoucí účinky zahrnují únavu, bolest hlavy, nespavost, zvracení a bolesti horní části břicha. Ledvinné kameny byly také pozorovány u některých pacientů, kdy byl přípravek Tybost podáván společně s Reyatazem a Vireadem, ačkoli byly případy považovány za mírné a nevedly k přerušení léčby.
Kontraindikace léků:
Přípravek Tybost by neměl být užíván s následujícími léky nebo bylinnými doplňky:
- Antiarytmická léčiva: Multaq
- Léky proti cholesterolu: Mevacor, Zocor
- Anti-dnavá lék: Uroxatrální
- Léky proti hypertenzi: Revatio
- Antipsychotické léky: Orap
- Léky proti rakovině: Camptosar, Campto (při současném podávání s Reyatazem)
- Ergot-obsahující deriváty anti-migrény: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migrana
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedadla: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Třezalku tečkovanou
Interakce s antiretrovirovými léky:
Použití přípravku Tybost s následujícími antiretrovirovými léky může mít za následek buď ztrátu léčebného účinku doprovodného léčiva nebo zvýšení nežádoucích účinků:
- Crixivan (indinavir) nesmí být podáván společně s Tybostem a Reyatazem.
- Intelence (etravirin) by neměl být podáván společně s přípravkem Tybost.
- Přípravek Sustiva (efavirenz) by neměl být podáván společně s přípravkem Tybost a Prezista.
- Viramune (nevirapin) nesmí být podáván společně s přípravkem Tybost a Prezista.
- Dávka přípravku Selzentry (maraviroc) by měla být upravena na 150 mg dvakrát denně, pokud je podáván společně s přípravkem Tybost.
Jiné interakce nebo úvahy:
- Informujte svého lékaře o jakýchkoli známých nebo předpokládaných onemocněních ledvin, které máte před zahájením přípravku Tybost.
- Antacidy s hydroxidem hlinitým nebo hořečnatým mohou zabránit správnému vstřebání přípravku Tybost / Reyataz. Používáte-li antacid proti tělu (např. Rolaids, Tums, Magnezie mléka), doporučuje se užít buď dvě hodiny před nebo po podání dávky přípravku Tybost / Reyataz.
- Antagonisté H 2 -receptorů, které jsou používány k blokování žaludeční kyseliny (např. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac), mohou rovněž blokovat vstřebávání přípravku Tybost / Reyataz. Doporučuje se užívat buď přípravek Tybost / Reyataz nebo alternativně 10 hodin před nebo po podání dávky přípravku Tybost / Reyataz.
- Inhibitory protonové pumpy (např. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mohou podobně blokovat vstřebávání přípravku Tybost / Reyataz. Doporučuje se užít buď 12 hodin před nebo po podání dávky přípravku Tybost / Reyataz.
- Léčba erektilní dysfunkce (Viagra, Levitra, Cialis) by měla být používána opatrně, protože Tybost může zvýšit úroveň nežádoucích vedlejších účinků, včetně poruch zraku, hypotenze a priapismu (bolestivé, trvalé erekce). Doporučuje se, aby se dávka Viagra snížila na maximálně 25 mg za 48 hodin; Dávka přípravku Levitra se snížila na ne více než 2,5 mg za 72 hodin; a dávka přípravku Cialis se sníží na maximálně 10 mg za 72 hodin.
Zdroje:
Gilead Sciences. "Tybost (cobicistat) - úplné informace." Foster City, Kalifornie; k 3. únoru 2015.