Prezcobix (darunavir + kobicistát) je kombinovaná antiretrovirová léčiva s pevnou dávkou používanou při léčbě HIV . Dvě složky léčivých přípravků obsažené v přípravku Prezcobix jsou jednotlivě uváděny na trh u přípravku Prezista (darunavir) a přípravku Tybost (cobicistat) .
Tableta s jednou tabletkou, která je společně formulována, nabízí snadné dávkování jednou denně, přičemž složka cobicistat účinně zvyšuje a udržuje plazmatickou koncentraci přípravku Prezista v těle.
Přípravek Prezcobix byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) USA v lednu 2015 pro nové i zkušené dospělé pacienty s infekcí HIV-1.
Formulář
Filmová potahovaná tableta obsahující 800 mg darunaviru a 150 mg cobicistatu má růžovou barvu a je vyražena "TG" na jedné straně a "800" na druhé straně.
Dávkování
Jedna tableta je užívána denně s jídlem. Přípravek Prezcobix nelze užívat samostatně, ale musí být užíván v kombinaci s jedním nebo více doprovodnými antiretrovirovými léky.
Instrukce
Před zahájením léčby by pacienti měli být vyšetřeni s cílem posoudit jejich odhadovaný klírens kreatininu, neboť přípravek Prezcobix může poškodit funkci ledvin (nejčastěji u pacientů se známou nebo nediagnostikovanou renální dysfunkcí). Při současném podávání s přípravkem Viread (tenofovir) - lékem, o kterém je známo, že v některých způsobuje poškození ledvin, se doporučuje, aby byli pacienti vyšetřeni na odhadovaný klírens kreatininu, glukózy v moči a proteiny moči.
Doporučuje se také, aby před podáním přípravku Prezcobix byli před zahájením léčby přípravkem Precobix předány pacientům, kteří byli léčeni, zejména těmi, kteří byli vystaveni inhibitorům proteázy HIV . Není-li genotypové testování k dispozici, je třeba předejít přípravku Prezcobix u každého, kdo byl předtím vystaven inhibitorům HIV proteázy.
Časté nežádoucí účinky
Ve fázi III lidských klinických studiích bylo zjištěno několik případných nežádoucích účinků při užívání přípravku Prezcobix. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u 5% nebo méně pacientů byly:
- Průjem
- Nevolnost
- Vyrážka
- Bolest hlavy
- Bolest břicha
- Zvracení
Kontraindikace léků
Přípravek Prezcobix by neměly být užívány s následujícími léky nebo bylinnými doplňky:
- Antianginální léky: Ranexa
- Antiarytmická léčiva: Multaq
- Léky proti cholesterolu: Mevacor, Zocor
- Anti-dnavé léky: Uroxatrální
- Léky proti hypertenzi: Revatio
- Antipsychotické léky: Latuda, Orap
- Léky proti rakovině: Camptosar, Campto
- Ergot-obsahující deriváty anti-migrény: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedadla: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Třezalku tečkovanou
Interakce s antiretrovirovými léčivy
Užívání přípravku Prezcobix s následujícími antiretrovirovými léky může mít za následek buď ztrátu terapeutického účinku doprovodného léčiva nebo zvýšené riziko nežádoucích účinků:
- Crixivan (indinavir) by neměl být podáván společně s přípravkem Prezcobix.
- Videx (didanosin) byste měli užívat buď jednu hodinu před nebo jednu hodinu po užití přípravku Prezcobix.
- Intelence (etravirin) by neměl být podáván společně s přípravkem Prezcobix.
- Viramune (nevirapin) nesmí být podáván společně s přípravkem Prezcobix
- Dávka Selzentry (maraviroc) by měla být upravena na 150 mg dvakrát denně, pokud byla podávána společně s přípravkem Prezcobix.
Jiné interakce nebo úvahy
- Informujte svého lékaře o všech známých nebo předpokládaných stavech ledvin (ledvin), které můžete mít před zahájením přípravku Prezcobix.
- Léky na léčbu erektilní dysfunkce (Viagra, Levitra, Cialis) by měly být používány s opatrností, jelikož složka cobicistatu v přípravku Prescobix může zvýšit úroveň nežádoucích vedlejších účinků, včetně poruch zraku, hypotenze a priapismu (bolestivé, trvalé erekce). Doporučuje se, aby se dávka Viagra snížila na maximálně 25 mg za 48 hodin; Dávka přípravku Levitra se snížila na necelých 2,5 mg za 72 hodin a dávka přípravku Cialis se snížila na ne více než 10 mg za 72 hodin.
Zdroje:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - ÚPLNÉ UPOZORNĚNÍ INFORMACÍ." New York, New York