5 Fakta o přípravku Alere pro stanovení kombinovaného testu HIV

4. generační test mezi preferovanými možnostmi CDC

Když americký Úřad pro kontrolu potravin a léčivých přípravků dne 9. srpna 2013 schválila test Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo, všichni poskytovatelé zdravotní péče a tvůrci politik byli všichni vítáni. Nebylo to tak, že nebyly již k dispozici nástroje pro testování na HIV-1 nebo HIV-2, nebo takové, které by mohly samostatně detekovat HIV antigeny nebo protilátky.

Kromě bezvadného pohodlí aplikace all-in-one, Alere Determine Combo stál na hlavě a ramenou nad testy předchozí generace, nabízející vyšší úroveň citlivosti, specifičnosti a rychlosti.

Tak efektivní jsou tyto testy, které jsou dnes mezi dvěma testy (společně s Abbottem ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) doporučené Centrami pro kontrolu a prevenci nemocí jako preferované možnosti detekce HIV v USA

Zde je 5 faktů, které byste měli vědět o Aleru Determine Combo:

1. Determining Combo není over-the-counter HIV test.

Na rozdíl od testu OraQuick In-Home Oral HIV je Determine Combo jednoduchý krevní test na prstech, který se provádí pouze u kvalifikovaných testovacích center. Zatímco OraQuick může poskytnout důvěrné domácí testy za pouhých 20 minut, má v současné době nepravdivé záporná míra 15% (nebo zhruba jeden ze sedmi testů).

Naproti tomu falešné negativní hodnoty s Determine Combo jsou považovány za vzácné s citlivostí 100 procent.

2. Testování antigenů HIV je obecně rychlejší než testování protilátek.

Antigeny jsou cizí látky, které způsobují, že tělo produkuje imunitní protilátky.

Zpravidla proto rychlý test HIV antigenů poskytuje rychlejší výsledky než test protilátek. V případě metody Determine Combo mluvíme výsledky za 12 až 26 dní oproti 20 až 45 dnech pro test založený na protilátkách.

3. Současné testy Determine Combo pouze pro HIV-1 antigeny, ne HIV-2 antigeny.

Rovněž nerozlišuje mezi protilátkami HIV-1 a HIV-2.

Všechno to skutečně znamená, že ti, kteří mají infekci HIV-2 (která se nachází především v západní Africe), mohou mít nejmenší výskyt nepřesvědčivých výsledků testů.

4. Zatímco je metoda Determining Combo přesná, stále se nejedná o test na koncový bod.

Dokonce i v případě, že osoba testuje pozitivní jak antigeny HIV, tak HIV protilátky, je třeba ještě provést potvrzující test nukleových kyselin (NAT) HIV-1. HIV-1 NAT je schopen detekovat virovou RNA s vysokou přesností až za 1-2 týdny, po infekci.

5. Detemine Combo při akutní infekci klesá.

Navzdory citlivosti antigenu pouze 86%, kombinace testování protilátek / antigenu zvyšuje celkovou citlivost na více než 99%, což je podle aktualizovaných algoritmů vydaných CDC.

U osob s nedávnou (akutní) infekcí však nefungovala stejně dobře. Podle výzkumu z Kalifornské univerzity v San Francisku bylo zjišťování kombinace schopno identifikovat pouze polovinu akutních infekcí a obvykle to bylo pouze tehdy, když pacientova virová zátěž dosahovala více než 500 000 kopií / ml.

Naproti tomu test kombinace antigen / protilátka založený na laboratorním testu ARCHITECT provedl nejlepší z možných testů. Při odhadované specifitě mezi 99,1% a specificitou 100% byly testy schopny identifikovat téměř 90% akutních infekcí.

Slovo z

Výběr HIV testů může být velmi osobný, někteří lidé nenávidí jehly, jiní chtějí dosáhnout rychlosti a jiní se stále obávají přítomnosti veřejnosti. Zatímco Alere Determine Combo a Abbott ARCHITECT jsou vynikajícími testovacími možnostmi, neměli byste mít vliv na to, abyste hledali jiné typy testů, pokud potřebujete soukromí nebo preferujete zkoušku slin na krevní test.

Pokud máte pochybnosti o důvěrnosti, zavolejte místní kliniku a zeptejte se, zda nabízí důvěrné nebo anonymní testy . V obou případech si uvědomte, že existují zákony, které zajistí, že informace o vašem testu HIV nebudou nikdy bez vašeho souhlasu uvolněny.

Před zahájením schůzky požádejte kliniku o své zásady ochrany osobních údajů ao tom, jak zachovávají důvěrnost na místě . Můžete kontaktovat telefonní linku na infekci HIV nebo zavolat 800-CDC-INFO (800-232-4636), abyste zjistili, zda ve vaší oblasti existují nějaké anonymní testovací stránky.

Hlavní věc je získat test a být spojen s péčí a podporou, kterou potřebujete, pokud dostanete pozitivní diagnózu.

> Zdroje:

> US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schválila první rychlé diagnostické testy pro detekci HIV-1 antigenu a HIV-1/2 protilátek." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 8. srpna 2013.

> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratorní testování diagnostiky infekce HIV: aktualizované doporučení." Centra Spojených států pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Atlanta, Gruzie; vydané 27. června 2014.

> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Provádění rychlých bodů péče a laboratorních testů na akutní a ustavenou infekci HIV v San Francisku." PLOS | Jeden. 12. prosince 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

> Ministerstvo zdravotnictví a služeb pro lidi (DHHS). "Důvěrné a anonymní testování." HIV.gov; aktualizováno 5. července 2015