FDA schválený léčivý přípravek snižuje nahromaděný střevní tuk o 15-18%
Klasifikace
Přípravek Egrifta (tesamorelin) je injekční syntetická forma hormonu uvolňujícího růstový hormon (GHRH), schváleného americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v listopadu 2010 za účelem léčby lipodystrofie spojeného s HIV .
O lipodystrofii související s HIV
Lipodystrofie spojená s HIV je stav charakterizovaný někdy hlubokou redistribucí tělesného tuku.
Stav se běžně projevuje výrazným ztenčením tváře, hýždí nebo končetin, přičemž často dochází k akumulaci tuku kolem břicha, prsou nebo zadní části krku (z nichž poslední je označováno jako "buvolí hrb" jako ve vzhledu).
Lipodystrofie spojená s HIV byla často spojena s některými typy antiretrovirových léků , včetně inhibitorů proteázy (PI) a některých nukleosidových reverzních transkriptorů (NRTI), jako jsou Zerit (stavudin) a Videx (didanosin). Tento stav může být také důsledkem samotné infekce HIV, zejména u pacientů, kteří dosud nezačali antiretrovirovou terapii.
Zatímco lipodystrofie je mnohem méně u lidí s HIV od zavedení antiretrovirálů nové generace, zůstává problém, protože stav je zřídka reverzibilní, jakmile se objeví, a to iv případě, že podezřelé léky jsou zastaveny.
Indikace a účinky léčby
Přípravek Egrifta je u pacientů infikovaných HIV specificky určen ke snížení nadměrného viscerálního tuku (tj. Tuku, který se hromadí v břišní dutině a kolem vnitřních orgánů).
Zdá se, že nemá žádný vliv na lipoatrofii (ztrátu tuku) na tváři, hýždě nebo končetinách nebo na hromadění tuku buď na prsou nebo na zádech krku.
Přípravek Egrifta působí stimulováním hypofýzy k uvolnění lidského růstového hormonu (HGH) , jehož účinek je známý pro podporu lipolýzy (tj. Rozpad lipidů a triglyceridů).
Studie ukázaly, že terapie přípravkem Egrifta může snížit břišní tuk o 15% až 17%, jak je měřeno pomocí CT vyšetření. Další testy v roce 2014 ukázaly, že Egrifta může také snížit nahromaděný tuk kolem jater o přibližně 18%.
Dávkování a podání
Doporučené dávkování přípravku Egrift pro dospělé je 2 mg injekčně podkožně (pod kůži) jednou denně. Doporučuje se, aby byl přípravek Egrifta injekčně podán do břicha pod pupkem. Rotující místa injekce často pomáhají snížit jizvy a / nebo kalení kůže.
Přípravek Egrifta se rekonstituuje z jedné injekční lahvičky s léčivou látkou za použití sterilní vody, která je dodána v samostatné lahvičce ( na obrázku ). Po rekonstituci se musí léčivo okamžitě použít. Nerekonstituovaný přípravek Egrifta musí být skladován v chladničce mezi 36 o F a 46 o F (2 o C a 8 o C).
Přípravek Egrifta není určen pro řízení tělesné hmotnosti.
Doba trvání a sledování terapie
Vzhledem k tomu, že dlouhodobé účinky nebo potenciální přínosy terapie nejsou zcela známy, je třeba vyvinout veškeré úsilí k monitorování účinků léčby pomocí CT snímků nebo srovnávacích měření obvodu pasu. Nemá-li pacient těmito způsoby prokázat jasné snížení, je třeba zvážit zastavení léčby.
Doba trvání léčby by měla být vždy prováděna v přímých konzultacích s odborníkem na HIV / AIDS se zkušenostmi s terapií GHRH nebo s konzultací mezi specialistou na HIV / AIDS a kvalifikovaným endokrinologem.
Hladiny glukózy by měly být také pravidelně sledovány během léčby, protože přípravek Egrifta může u některých způsobit intolerance na glukózu, čímž je pacient vystaven zvýšenému riziku vzniku cukrovky .
Časté nežádoucí účinky (vyskytující se u nejméně 2% pacientů)
- Bolesti kloubů (artralgie)
- Bolest v končetinách
- Bolesti svalů (myalgie)
- Zácpa v místě vpichu, otok nebo bolest
- Pocit brnění kůže (parestézie)
- Částečná necitlivost kůže (hypoestézie)
- Vyrážka
- proplachování
- Svědění (pruritus)
- Nevolnost
- Zvracení
Lékové interakce
Přípravek Egrifta interaguje s následujícími léky, což snižuje absorpci / dodávání jak samotného, tak i doprovodného léku:
- Léky snižující hladinu cholesterolu: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretrovirové léky: Norvir (ritonavir)
Kontraindikace a úvahy
Přípravek Egrifta by se nikdy neměl podávat nikomu s aktivním malignantem , a to jak nově diagnostikovaným, tak opakujícím se, protože HGH může ovlivnit růst nádorových buněk. Opatrně je třeba věnovat pozornost pacientům s nemaligními nádory nebo pacientům s anamnézou léčených nebo stabilních maligních onemocnění, které zvažují potenciální přínosy proti možným rizikům.
Přípravek Egifta je kontraindikován u pacientů, kteří podstoupili operaci hypofýzy, nádor hypofýzy, hypopituitarismus, ozařování hlavy nebo chirurgické odstranění hypofýzy (hypofýze).
Přípravek Egrifta je také kontraindikován těhotným ženám s HIV, protože viscerální tkáň se má během těhotenství zvyšovat a jakékoli snížení pomocí terapie GHRH může potenciálně poškodit plod. Pokud dojde k těhotenství, přestaňte léčbu přípravkem Egrifta.
Přípravek Egrifta není indikován, pokud má pacient známou přecitlivělost na tesamorelin nebo diuretikum Osmitrol (mannitol).
Důležitá pozornost by měla být věnována také těm, kteří mají diabetes jako přípravek Egrifta, potenciálně zvyšovat hladiny inzulínového růstového faktoru 1 (IGF-1) . Mělo by být provedeno pravidelné sledování s cílem identifikovat vývoj nebo zhoršení diabetické retinopatie (přetrvávající nebo akutní poškození sítnice).
Zdroje:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje přípravek Egrifta k léčbě lipodystrofie u pacientů s HIV." Silver Spring, Maryland; tisková zpráva vydaná 10. listopadu 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Účinky tesamorelinu na jaterní tuk u pacientů s HIV: randomizovaná placebem kontrolovaná studie." Věstník Americké lékařské asociace (JAMA). 23. - 30. července 2014; 312 (4): 380-389.