Které testy HIV jsou nejpřesnější?

Studie kvantifikuje přesnost schválených testů testování HIV v reálném světě

Jelikož se USA snaží zvýšit včasnou identifikaci a léčbu lidí s HIV, větší důraz byl kladen na přesnost testů HIV v reálném prostředí - nejen aby se minimalizoval počet falešně pozitivních a falešně negativních výsledků HIV testů, ale lépe identifikovat jednotlivce během časných (akutních) fází infekce, když je riziko přenosu obzvláště vysoké.

Kvantifikovat to, výzkumníci z Kalifornské univerzity v San Francisku provedli přehled více než 21 000 testů na HIV, které byly poskytnuty v letech 2003 až 2008 v některých z nejvyšších populací populace. Ze čtyř typů testů použitých během tohoto období - od testů protilátek první generace až po nedávno povolené, rychlé ústní testy - 761 osob bylo diagnostikováno s HIV (3,6% prevalence), zatímco 58 bylo zjištěno během akutní infekce.

Studie se rovněž zaměřila na porovnání přesnosti novějších testů - včetně testů kombinace antigeny / protilátky 4. generace - opětovným testováním krve u 58 jedinců, kteří byli dříve diagnostikováni s akutní infekcí.

Přesnost byla měřena jak z hlediska citlivosti (procento výsledků testu, které jsou správně pozitivní), tak od specificity (procento výsledků testu, které jsou správně negativní).

Typ testu Značka Citlivost z 21 234 testů Specificita z 21 234 testů Citlivost na akutní infekci ze 58 testů
Test protilátek 1. generace (krev) Vironostika HIV-1 Microelisa 92,3% 100% 0%
Test protilátek třetí generace (krev) Genetické systémy HIV-1/2 96,2% 100% 34,5%
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) OraQuick Advance 91,9% 100% 5.2%
Rychlý test protilátek třetí generace (sliny) OraQuick Advance 86,6% 99,9% -
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) Uni-gold Recombigen - - 25,9%
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) Multispot HIV 1/2 - - 19,0%
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) Clearview Stat Pak - - 5.2%
4. test rychlé kombinace antigen / protilátka, (krev) Stanovte HIV 1/2 Ag / Ab Combo - - 54,4%
4. generace kombinace laboratorních antigenů / protilátek (laboratorní) ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo - - 87,3%

Co to všechno říká?

Za prvé, z hlediska specifičnosti, čísla potvrzují, že výskyt falešných pozitivních výsledků zůstává extrémně nízká, a to i při předchozích testech.

Na základě smlouvy se míra falešných negativů značně lišila, protože test rychlého slinku OraQuick Advance byl nejhorší, přičemž jen něco málo z jednoho z 15 pacientů mělo falešně negativní výsledek.

Tento údaj se zhoršil pouze při opakovaném vyšetření krve z akutních infekcí. Ze 58 testovaných vzorků dosáhly rychlé testy 3. generace citlivosti pouze 5,2% až 25,9%, což znamená, že většina takových infekcí by byla vynechána použitím těchto rychlých technologií na bázi protilátek.

Dokonce i 4. generace stanovení rychlého testu antigen / protilátka dokázala identifikovat pouze polovinu akutních infekcí, přestože měla odhadovanou citlivost 96,6% a specificitu 100%. Podle výzkumníků UCSF zjistil, že přípravek Determine pracoval nejlépe během akutní infekce, kdy pacientova virová zátěž byla vyšší než 500 000 kopií / ml.

Není překvapením, že laboratorní kombinace ARCHITECT kombinace antigen / protilátka provedla nejlepší z možných testů. Při odhadované specifitě mezi 99,1% a specificitou 100% byly testy schopny identifikovat téměř 90% akutních infekcí.

Co to znamená pro mě?

Z hlediska výběru a výkonu testování lze rozumně vyvodit následující závěry:

Tím je řečeno, že vysoká citlivost je jen jedním z důvodů, proč jsou některé testy přednost před jinými.

Například značný počet lidí se po testování nevrátil k výsledkům infekce HIV. Schopnost proto vrátit výsledky testů do 20-30 minut je rychlá zkouška ideální, zvláště pokud to umožňuje klinikám okamžitě spojit osobu s péčí.

Stejně tak mohou být lidé, kteří mají obavy o zachování důvěrnosti nebo obavy o stigma HIV, lépe podávat rychlou zkoušku doma ( na obrázku ).

Zatímco údaje o skutečném počtu osob spojených s péčí po přijetí pozitivního výsledku v domácnosti jsou málo údajů, předpokládá se, že tyto testy poskytují vstupní bod mnoha, kteří by se jinak vyhnuli testovacím střediskům nebo klinickým podmínkám.

Zdroj:

Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Provádění rychlých bodů péče a laboratorních testů na akutní a ustavenou infekci HIV v San Francisku." PLOS | Jeden. 12. prosince 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

US Food and Drug Administration (FDA). "První Rapid Home-Use HIV Kit schválen pro autotest." Informace o zdraví spotřebitelů FDA. Silver Spring, Maryland; Červenec 2012; dokument: UCM311690.