Studie kvantifikuje přesnost schválených testů testování HIV v reálném světě
Jelikož se USA snaží zvýšit včasnou identifikaci a léčbu lidí s HIV, větší důraz byl kladen na přesnost testů HIV v reálném prostředí - nejen aby se minimalizoval počet falešně pozitivních a falešně negativních výsledků HIV testů, ale lépe identifikovat jednotlivce během časných (akutních) fází infekce, když je riziko přenosu obzvláště vysoké.
Kvantifikovat to, výzkumníci z Kalifornské univerzity v San Francisku provedli přehled více než 21 000 testů na HIV, které byly poskytnuty v letech 2003 až 2008 v některých z nejvyšších populací populace. Ze čtyř typů testů použitých během tohoto období - od testů protilátek první generace až po nedávno povolené, rychlé ústní testy - 761 osob bylo diagnostikováno s HIV (3,6% prevalence), zatímco 58 bylo zjištěno během akutní infekce.
Studie se rovněž zaměřila na porovnání přesnosti novějších testů - včetně testů kombinace antigeny / protilátky 4. generace - opětovným testováním krve u 58 jedinců, kteří byli dříve diagnostikováni s akutní infekcí.
Přesnost byla měřena jak z hlediska citlivosti (procento výsledků testu, které jsou správně pozitivní), tak od specificity (procento výsledků testu, které jsou správně negativní).
Typ testu | Značka | Citlivost z 21 234 testů | Specificita z 21 234 testů | Citlivost na akutní infekci ze 58 testů |
Test protilátek 1. generace (krev) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
Test protilátek třetí generace (krev) | Genetické systémy HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
Rychlý test protilátek třetí generace (sliny) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
Rychlý test protilátek třetí generace (krev) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
4. test rychlé kombinace antigen / protilátka, (krev) | Stanovte HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
4. generace kombinace laboratorních antigenů / protilátek (laboratorní) | ARCHITEKT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Co to všechno říká?
Za prvé, z hlediska specifičnosti, čísla potvrzují, že výskyt falešných pozitivních výsledků zůstává extrémně nízká, a to i při předchozích testech.
Na základě smlouvy se míra falešných negativů značně lišila, protože test rychlého slinku OraQuick Advance byl nejhorší, přičemž jen něco málo z jednoho z 15 pacientů mělo falešně negativní výsledek.
Tento údaj se zhoršil pouze při opakovaném vyšetření krve z akutních infekcí. Ze 58 testovaných vzorků dosáhly rychlé testy 3. generace citlivosti pouze 5,2% až 25,9%, což znamená, že většina takových infekcí by byla vynechána použitím těchto rychlých technologií na bázi protilátek.
Dokonce i 4. generace stanovení rychlého testu antigen / protilátka dokázala identifikovat pouze polovinu akutních infekcí, přestože měla odhadovanou citlivost 96,6% a specificitu 100%. Podle výzkumníků UCSF zjistil, že přípravek Determine pracoval nejlépe během akutní infekce, kdy pacientova virová zátěž byla vyšší než 500 000 kopií / ml.
Není překvapením, že laboratorní kombinace ARCHITECT kombinace antigen / protilátka provedla nejlepší z možných testů. Při odhadované specifitě mezi 99,1% a specificitou 100% byly testy schopny identifikovat téměř 90% akutních infekcí.
Co to znamená pro mě?
Z hlediska výběru a výkonu testování lze rozumně vyvodit následující závěry:
- Komerční, bezkonkurenční testy na HIV fungují nejméně dobře, nejen pokud jde o detekci akutní infekce, ale také o návrat falešně záporné míry 7% .
- Kombinace testů na antigen / protilátky HIV je mnohem přesnější než tradiční testy založené na protilátkách, zejména během akutního stadia infekce.
- Laboratorní testy stále překračují testy HIV na místě, a to zejména v případech nedávné expozice HIV.
Tím je řečeno, že vysoká citlivost je jen jedním z důvodů, proč jsou některé testy přednost před jinými.
Například značný počet lidí se po testování nevrátil k výsledkům infekce HIV. Schopnost proto vrátit výsledky testů do 20-30 minut je rychlá zkouška ideální, zvláště pokud to umožňuje klinikám okamžitě spojit osobu s péčí.
Stejně tak mohou být lidé, kteří mají obavy o zachování důvěrnosti nebo obavy o stigma HIV, lépe podávat rychlou zkoušku doma ( na obrázku ).
Zatímco údaje o skutečném počtu osob spojených s péčí po přijetí pozitivního výsledku v domácnosti jsou málo údajů, předpokládá se, že tyto testy poskytují vstupní bod mnoha, kteří by se jinak vyhnuli testovacím střediskům nebo klinickým podmínkám.
Zdroj:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Provádění rychlých bodů péče a laboratorních testů na akutní a ustavenou infekci HIV v San Francisku." PLOS | Jeden. 12. prosince 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "První Rapid Home-Use HIV Kit schválen pro autotest." Informace o zdraví spotřebitelů FDA. Silver Spring, Maryland; Červenec 2012; dokument: UCM311690.