Fakta o rychlých testech HIV

Srovnání současně dostupných rychlých testů

Americká skupina preventivních služeb USA v současné době doporučuje jednorázové testování HIV všech Američanů ve věku 15-65 let jako součást pravidelné návštěvy lékaře. Kromě toho se doporučuje každoročně testovat osoby s vysokým rizikem HIV (např. Injekční uživatelé drog , muži, kteří mají sex s muži ).

Jedním z nejpopulárnějších prostředků detekce HIV jsou rychlé testy, které jsou k dispozici jak ve verzi pro péči o pacienty, tak v domácím prostředí.

Umožňují pacientům získat výsledky za pouhých 20 minut, což snižuje obavy, které mohou někdy bránit lidem v návratu k jejich výsledkům.

Pomocí technologie, která je podobná tradičním protilátkám, jsou k dispozici rychlé testy na infekci HIV a buď vyšetření krve (vyžaduje se, aby váš lékař pichl prstem) nebo sliny (vyžadující tampón v ústech).

Existuje řada rychlých testů na HIV, které jsou v současné době schváleny americkým úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Některé jsou k dispozici pouze v kanceláři svého lékaře, zatímco jeden ( sada přípravku OraQuick In-Home HIV ) lze zakoupit online nebo u místní lékárny.

Mezi nejrozšířenější testy zaměřené na péči patří:

OraQuick Advanced Rapid HIV-1/2 protilátkový test

Tento rychlý test byl schválen pro použití s ​​venózní krví, plazmou a perorálními tekutinami pro detekci HIV-1 a HIV-2. Zkouška se skládá z malé zkušební lopatky. Testovací oblast na lopatce je impregnována HIV-1 a HIV-2 proteiny.

Testovací vzorek (krev, plazma nebo perorální tekutina) se aplikuje na lopatku (v případě ústní tekutiny je lopatka tamponována ve vnitřku úst) a umístěna do roztoku pro vývojáře.

Pokud vzorek obsahuje HIV, váže se s impregnovanými bílkovinami na testovací lopatku HIV, což se objeví v červené čáře.

Červené čáry, které se objevují v testovací oblasti a kontrolní oblasti pádla, označují pozitivní test. Všechny pozitivní testy vyžadují potvrzující krevní test. Rychlý test by měl být přečten nejdříve 20 minut a nejpozději 40 minut poté, co byl vzorek umístěn do vyvíjecího roztoku.

Odhalit test protilátek HIV-1 protilátky G2

Tento typ rychlého testu HIV byl schválen pro použití s ​​plazmatickými nebo sérovými vzorkami. Zatímco test trvá jen 3 minuty, test je mnohem složitější než OraQuick, protože vyžaduje centrifugované sérum nebo plazmu. Zkouška se skládá z kazety s zkušební oblastí. Podobně jako u OraQuick se jakýkoliv HIV přítomný ve zkušebním vzorku váže s proteinem impregnovaným v testovací oblasti, což způsobuje červenou tečku. Pokud se objeví červená tečka společně s červenou čarou používanou jako kontrola, test je považován za pozitivní a vyžaduje potvrzovací test.

Test Uni-Gold Recongigent HIV-1

Uni-Gold byl pro nás schválen s celou krví, plazmou nebo sérem z venipunktury nebo prsní tyče. Skládá se z obdélníkové kazety se zkušební oblastí, kontrolní oblastí a zkušebního vzorku. Vzorek se aplikuje do jamky vzorku a nechá se absorbovat, sledovat po zkušebním proužku přes kontrolní a zkušební oblasti.

Jak je tomu v případě prvních dvou testů, o kterých jsme se zabývali, jakýkoli HIV ve vzorku se váže na proteiny v testovací oblasti, což způsobí, že se objeví červená čára.

Zkouška se považuje za pozitivní, jestliže se v testované oblasti i v kontrolní oblasti objevuje červená čára. Vzorek se považuje za dostatečný, jestliže vrstva vzorku má červenou barvu. Stejně jako všechny rychlé testy, pokud je test pozitivní, je třeba provést potvrzující test.

Rychlý test multispotu HIV-1 / HIV-2

Tento test HIV byl schválen pro použití na zmrazené a čerstvé plazmě, plnou krev nebo sérum. Multispot se skládá ze zkušební kazety a pěti činidel: Kazeta obsahuje membránu, na které byly mikročástice imobilizovány ve čtyřech místech; dvě testovací body HIV-1; jeden testovací bod HIV-2; a jedno kontrolní místo k ověření, že vzorek je adekvátní.

Test se považuje za pozitivní pro HIV-1, pokud kontrolní bod a jedno nebo obě místa HIV-1 zbarvují fialovou a pozitivní pro HIV-2, pokud se objeví kontrolní a HIV-2 skvrny. Pokud se na kontrolním místě, na místě HIV-2 a na jednom nebo na obou skvrnech HIV-1 objeví fialový virus, test se považuje za reaktivní vůči HIV (nediferencovaný). V tomto případě může být vzorek testován dalšími metodami, které umožňují rozlišovat mezi HIV-1 a HIV-2. Test je negativní, když se objeví pouze kontrolní bod. Nepřítomnost kontrolního bodu naznačuje neplatný výsledek, bez ohledu na jakýkoliv jiný vzorek bodů.

Falešné negativní testy se vyskytnou

Jedním z problémů rychlého testování na HIV je výskyt falešně pozitivních a negativních testů . Zatímco verze nové generace se zlepšily na základě falešně pozitivních výsledků, nadále existují určité obavy ohledně domácí verze verze testu OraQuick I ( na obrázku ).

Podle výsledků studie fáze III u člověka se v jednom z dvanácti testů v domě OraQuick vrátilo falešně negativní výsledek, částečně kvůli nižší citlivosti produktu. Zkoušky mohou také chybět infekci, pokud jsou prováděny během tzv. Okenního období , kdy je hladina protilátek příliš nízká, aby mohla být přesně detekována. Zneužívání uživatelů je také citováno jako potenciální problém.

Navzdory tomu advokátní skupiny tvrdí, že takové testy dávají kontrolu zpět do rukou jednotlivce, čímž poskytuje větší pocit autonomie a důvěrnosti.

Výsledkem je, že laboratoře v USA se více zaměřují na použití kombinovaných testů proti antigenům / protilátkám (včetně přípravku Alere Determine HIV-1/2 Combo ), který nejenže výrazně zkracuje období okna, ale v některých případech zvyšuje pravděpodobnost správnou reakci během velmi raného (akutního) stupně infekce .

Zdroje:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "Porovnání přesnosti rychlého testu HIV na místě s péčí s perorálními versus celistvými vzorky: systematický přehled a metaanalýza." Lancetové infekční nemoci. 24. ledna 2012; 12 (5): 373-380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Provádění rychlých bodů péče a laboratorních testů na akutní a ustavenou infekci HIV v San Francisku." PLOS | Jeden. 12. prosince 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

US Food and Drug Administration (FDA). "První Rapid Home-Use HIV Kit schválen pro autotest." Informace o zdraví spotřebitelů FDA. Silver Spring, MD; Červenec 2012. Dokument: UCM311690