Klasifikace
Evotaz (atazanavir + kobicistát) je fixní kombinace antiretrovirových léků používaných při léčbě HIV . Dvě složky léčiva jsou individuálně uváděny na trh jako Reyataz (atazanavir) a Tybost (cobicistat) .
Přípravek s jednou pilulkou umožňuje snadné dávkování jednou denně, přičemž složka cobicistat účinně "zvyšuje" a udržuje plazmatickou koncentraci atazanaviru v těle.
Přípravek Evotaz byl schválen Úřadem USA pro potraviny a léky (FDA) v lednu 2015 pro nové i zkušené dospělé pacienty s infekcí HIV-1.
Formulář
Podložní podložní tableta obsahující 300 mg atazanaviru a 150 mg cobicistatu je růžově zbarvená a vyražena čísly "3641" na jedné straně.
Dávkování
Jedna tableta užívaná denně s jídlem. Přípravek Evotaz nelze užívat samostatně, ale musí být užíván v kombinaci s jedním nebo více doprovodnými antiretrovirovými léky.
Instrukce
Před zahájením léčby by pacienti měli být vyšetřeni, aby zhodnotili odhadovaný klírens kreatininu, protože přípravek Evotaz může potenciálně poškodit funkci ledvin (ledvin), nejčastěji u pacientů se známou nebo nediagnostikovanou renální dysfunkcí. Při současném podávání s přípravkem Viread (tenofovir ) - lékem, který může v některých případech způsobit poškození ledvin, se doporučuje, aby byli pacienti vyšetřeni na odhadovaný kreatininový klírens, glukózu moči a bílkoviny moči.
Doporučuje se také, aby před podáním přípravku Evotaz byl pacientům se zkušeností s léčbou, zvláště těm, kteří byli vystaveni inhibitorům proteázy HIV , poskytnuto testování genetické rezistence .
Není-li genotypové testování k dispozici, je třeba se Evotazu vyhnout u každého, kdo byl předtím vystaven inhibitorům HIV proteázy.
Časté nežádoucí účinky
Ve fázi III lidských klinických studiích bylo zjištěno několik potenciálních nežádoucích účinků při užívání přípravku Evotaz. Nejčastější nežádoucí účinky hlášené u 2% nebo méně nově léčených pacientů byly:
- Žloutenka (zožltnutí kůže a očí)
- Oční ikterus (zožltnutí očí)
- Vyrážka
- Nevolnost
Méně časté nežádoucí účinky zahrnují únavu, bolest hlavy, nespavost, zvracení a bolesti horní části břicha. U některých pacientů byly také zaznamenány ledvinové kameny, kdy byl přípravek Evotaz podáván současně s přípravkem Viread (tenofovir), ačkoli byly případy považovány za mírné a nevedly k přerušení léčby.
Kontraindikace léků
Přípravek Evotaz by neměl být užíván s těmito léky nebo bylinnými doplňky:
- Antianginální léky: Ranexa
- Antiarytmická léčiva: Multaq
- Léky proti cholesterolu: Mevacor, Zocor
- Anti-dnavé léky: Uroxatrální
- Léky proti hypertenzi: Revatio
- Antipsychotické léky: Latuda, Orap
- Léky proti rakovině: Camptosar, Campto
- Ergot-obsahující deriváty anti-migrény: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedadla: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Třezalku tečkovanou
Interakce s antiretrovirovými léčivy
Použití přípravku Tybost s následujícími antiretrovirovými léky může mít za následek buď ztrátu léčebného účinku doprovodného léčiva nebo zvýšení nežádoucích účinků:
- Crixivan (indinavir) by neměl být podáván společně s přípravkem Evotaz.
- Intelence (etravirin) by se neměl podávat společně s přípravkem Evotaz.
- Přípravek Sustiva (efavirenz) by neměl být podáván společně s přípravkem Evotaz.
- Viramune (nevirapin) by neměl být podáván společně s přípravkem Evotaz.
- Dávka přípravku Selzentry (maraviroc) by měla být upravena na 150 mg dvakrát denně, pokud je podáván společně s přípravkem Evotaz.
Jiné interakce nebo úvahy
- Informujte svého lékaře o všech známých nebo předpokládaných onemocněních ledvin (ledvin), které můžete mít před zahájením přípravku Evotaz.
- Informujte svého lékaře o všech známých nebo předpokládaných jaterních (jaterních) stavech, které můžete mít před zahájením přípravku Evotaz, včetně hepatitidy A, hepatitidy B nebo hepatitidy C.
- Antacidy s hydroxidem hlinitým nebo hořečnatým mohou zabránit tomu, aby byl přípravek Evotaz správně absorbován. Používáte-li antacid, který je určen k prodeji (např. Rolaids, Tums, Magnezia mléka), doporučuje se užít buď dvě hodiny před nebo po podání dávky přípravku Evotaz.
- Antagonisté H 2 -receptorů užívaných k blokování žaludeční kyseliny (např. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) mohou také blokovat vstřebávání přípravku Evotaz. Doporučuje se užívat buď s přípravkem Evotaz nebo střídavě 10 hodin před nebo po podání dávky přípravku Evotaz.
- Inhibitory protonové pumpy (např. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) mohou podobně blokovat vstřebávání přípravku Evotaz. Doporučuje se užít buď 12 hodin před nebo po podání dávky přípravku Evotaz.
- Léčba erektilní dysfunkce (Viagra, Levitra, Cialis) by měla být používána s opatrností, protože Evotaz může zvýšit úroveň nežádoucích vedlejších účinků, včetně poruch zraku, hypotenze a priapismu (bolestivé, trvalé erekce). Doporučuje se, aby se dávka Viagra snížila na maximálně 25 mg za 48 hodin; Dávka přípravku Levitra se snížila na ne více než 2,5 mg za 72 hodin; a dávka přípravku Cialis se sníží na maximálně 10 mg za 72 hodin.
- Během těhotenství by přípravek Evotaz neměl být předepisován během druhého nebo třetího trimestru, jestliže těhotná pacientka užívá buď antagonistu H2 receptoru nebo Viread (tenofovir), neboť může existovat riziko vzniku keratokonu (vzácný stav, který se vyskytuje u novorozenců s těžká žloutenka).
Zdroje:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - ÚDAJE FULL PRESCRIBING." New York, New York; k 3. únoru 2015.