Využití léků, úvahy a kontraindikace
Epzicom je léčivo s fixní dávkou kombinované s léčbou HIV, které se skládá ze dvou antiretrovirových látek , abakaviru (Ziagen) plus lamivudinu (Epivir). Oba přípravky jsou klasifikovány jako nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a působí blokováním enzymu potřebného k dokončení syntézy virové DNA v infikované buňce.
Tímto způsobem se HIV nedokáže replikovat a rozšířit do jiných buněk.
Epzicom byl schválen pro použití u dospělých Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) USA dne 2. srpna 2004. Mimo USA se droga prodává pod obchodním názvem Kivexa .
Formulace léků
Přípravek Epzicom je dostupný ve formě tablet s 600 mg abakaviru a 300 mg lamivudinu. Filmom obalené tablety jsou podlouhlé, oranžové a na jedné straně vyraženy "GS FC2".
Dávky
Jedna tableta užívaná perorálně s jídlem nebo bez jídla. Přípravek Epzicom se nikdy nepoužívá samostatně a musí být použit v kombinované léčbě s jedním nebo více antiretrovirovými léky.
Časté nežádoucí účinky
Nejběžnější nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Epzicom (vyskytující se až v 9% případů) zahrnují:
- Přecitlivělost na léky ( viz níže )
- Nespavost
- Deprese
- Bolest hlavy / migréna
- Závrať
- Nevolnost
- Průjem
- Vyrážka
- Horečka
- Bolest břicha
Většina symptomů je obecně krátkodobá, i když osoby s příznaky přecitlivělosti na léky by měly okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Upozornění na přecitlivělost na drogy
Přecitlivělost na drogy je někdy zaznamenána u pacientů vystavených léčivým režimům obsahujícím abakavir a může být smrtelná, jestliže je ponechána neošetřená. Je charakterizován dvěma nebo více z následujících pěti skupin symptomů:
- Horečka
- Vyrážka
- Gastrointestinální příznaky (nevolnost, průjem, zvracení, bolest břicha)
- Vyčerpání, malátnost, únava, bolesti svalů a kloubů
- Respirační příznaky (náhlý nástup kašla, dušnost, bolest v krku)
Příznaky přecitlivělosti se obvykle vyskytují během prvních šesti týdnů expozice, i když se mohou objevit v jakémkoli stadiu užívání drog. Obecně řečeno však většina případů přecitlivělosti nastává během prvních 10 dnů nebo tak.
Pokud je podezření na hypersenzitivitu, přípravek Epzicom by měl být okamžitě zastaven . Pacienti by měli také bezodkladně okamžitě kontaktovat svého lékaře a / nebo navštívit nejbližší kliniku nebo pohotovostní místnosti.
Před zahájením léčby abakavirem se lékařům doporučuje, aby vyšetřili alelu HLA-B * 5701, neboť u pacientů s touto genetickou alelou je známo, že jsou vysokým rizikem hypersenzitivity na abakavir.
Klinické studie ukázaly, že u přibližně 8% pacientů užívajících abakavir se vyskytne hypersenzitivní reakce, někdy i závažná.
Kontraindikace
- Předchozí hypersenzitivita na abakavir: U pacientů s předchozí hypersenzitivní reakcí na (Ziagen) abakaviru by neměl být přípravek Epzicom předepsán.
- Porucha jater: Pacienti s jaterním poškozením by se měli vyhnout přípravku Epzicom. Prosím, poraďte se s lékařem, pokud máte nebo máte podezření na nějaké takové poškození jater, nebo jste byli infikováni (nebo máte podezření, že jste byli infikováni) hepatitidou A, hepatitidou B nebo hepatitidou C. U pacientů s koinfekcí HIV byla hlášena těžká exacerbace hepatitidy B, zatímco u některých pacientů léčených hepatitidou C obsahujícími interferon a / nebo ribavirin se mohou objevit zhoršující se příznaky.
Lékové interakce
- Ethanol (pitný alkohol): zpomaluje vylučování abakaviru ze systému
- Metadon (používaný při léčbě závislosti na omamných látkách): snižuje účinnost metadonu u malého počtu pacientů
Doporučuje se, aby pacienti během léčby přípravkem Epzicom snížili konzumaci alkoholu, zatímco pacienti, kteří užívají metadon, by měli poradit svým lékařům, pokud je přípravek Epzicom předepsán.
Úvahy o léčbě
Pacienti s poškozením ledvin (ledvin) by neměli být předepisováni přípravku Epzicom, pokud je clearance kreatininu nižší než 50 ml / min. U pacientů s rizikem renální dysfunkce zahrnujte odhadnutou klírens kreatininu, sérového fosforu, glukózy moči a proteinu moči při provádění rutinních monitorovacích testů .
Zatímco některé studie na zvířatech naznačily zvýšené riziko abnormalit plodu u potkanů a králíků vystavených abakaviru nebo lamivudinu, žádné takovéto rozdíly nebyly hlášeny u těhotných žen vystavených působení léků oproti těm, které jsou v běžné populaci.
Ve vyspělém světě se doporučuje, aby se HIV matky vyvarovaly kojení kvůli zvýšenému riziku přenosu HIV na své děti.
Zdroje:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA schvaluje dvě kombinované léčivé přípravky s pevnou dávkou pro léčbu infekce HIV-1." Silver Spring, Maryland; vydaném 2. srpna 2004.