Sovaldi (sofosbuvir) je nová léková skupina třídy inhibitorů nukleotidové polymerázy používaná v kombinované antivirové terapii pro léčbu hepatitidy typu C (HCV) . Sovaldi působí tím, že blokuje enzym, který HCV používá k replikaci své RNA, čímž účinně přeruší fázi viru "životního cyklu.
Sovaldi byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v prosinci 2013 pro použití u dospělých 18 let nebo starších s HCV genotypy 1, 2, 3 a 4 infekce, včetně těch s hepatocelulárním karcinomem (nejčastějším typem rakoviny jater) a pro osoby s koinfekcí HIV / HCV .
Přípravek Sovaldi je schválen pro použití u dříve neléčených (neléčených) pacientů, stejně jako pacientů s částečnou nebo žádnou odezvou na předchozí terapii HCV.
Klinický výzkum ukázal, že míra léčení neléčených pacientů v režimu Sovaldi je mezi 82% a 96%.
Dávkování
Jedna tableta 400 mg užívaná denně s jídlem nebo bez jídla. Tablety přípravku Sovaldi jsou žluté a potažené filmem, na jedné straně jsou vyraženy "GSI" a na druhé straně "7977".
Doporučení k předepisování
Přípravek Sovaldi je předepsán k použití v kombinační léčbě s ribavirinem ; s pegylovaným interferonem (peg-interferon) + ribavirinem; nebo přípravkem Daklinza (daklatasvir) . Sovaldi nikdy nesmí být užíván jako monoterapie.
Doporučují se následující režimy léčby:
- Genotyp 1 nebo 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin po dobu 12 týdnů
- Genotyp 2: Sovaldi + ribavirin po dobu 12 týdnů.
- Genotyp 3: Sovaldi + ribavirin po dobu 24 týdnů NEBO Sovaldi + Daklinza (daklatasvir) po dobu 12 týdnů
U pacientů s genotypem 1, kteří jsou buď nezpůsobilí interferonu nebo interferonu, je doporučeno, aby byla kombinace přípravku Sovaldi + ribavirin předepsána po dobu 24 týdnů.
U pacientů, kteří čekají na transplantaci jater, by měla být výše uvedená terapie předepsána po dobu 48 týdnů nebo do provedení transplantace, podle toho, co nastane dříve.
Časté nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky spojené s podáním přípravku Sovaldi + ribavirin (tj. Vyskytující se u 20% nebo méně pacientů) jsou:
- Únava
- Bolest hlavy
- Nevolnost
Nejběžnější nežádoucí účinky zaznamenané u pacientů užívajících přípravek Sovaldi + ribavirin + peg-interferon jsou:
- Únava
- Bolest hlavy
- Nevolnost
- Nespavost
- Anémie
S výjimkou anémie a neutropenie se většina vedlejších účinků spojených s užíváním přípravku Sovaldi považuje za mírné nebo přechodné (stupeň 1).
V klinickém výzkumu 1% nebo méně pacientů léčených přípravkem Sovaldi + ribavirin předčasně ukončilo léčbu kvůli nesnesitelným vedlejším účinkům. Incidence se zvýšila na 11% u pacientů užívajících přípravek Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Lékové interakce
Při užívání přípravku Sovaldi je třeba také zabránit:
- Léky proti tuberkulóze na bázi rifampinu: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulziva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Třezalku tečkovanou
U pacientů s HIV by přípravek Sovaldi neměl být podáván společně s přípravkem Aptivus (tipranavir) nebo norvirem (ritonavir), protože tyto antiretrovirové přípravky inhibitorů proteázy mohou snižovat sérovou koncentraci přípravku Sovaldi.
Kontraindikace
Sovaldi je kontraindikována pro použití během těhotenství nebo u mužů, jejichž partnery jsou těhotné, neboť studie na zvířatech naznačují potenciální riziko vzniku vrozených vad nebo úmrtí plodu.
Doporučuje se, aby byly všechny ženy v plodném věku monitorovány měsíčně v průběhu těhotenství během léčby. Doporučuje se také, aby byla pacientovi a jejímu partnerovi poskytnuta alespoň dvě nehormonální metody antikoncepce a že se užívají během léčby a po dobu šesti měsíců poté.
Zdroj:
Manns, M. a Cornberg, M. "Sofosbuvir: konečný hřebík v rakvi pro hepatitidu C?" Lanceta. 15. března 2013; 13 (5): 378-379.