Injekční biologická látka pro revmatoidní artritidu
Adalimumab, běžněji známý jako Humira, je biologickým léčivem, který působí blokováním bílkoviny známé jako TNF-alfa . Normálně TNF-alfa pomáhá v boji proti infekci, ale v nadměrném množství může způsobit bolestivý zánět a těžké poškození kloubů (tj. Časté příznaky revmatoidní artritidy a jiných forem zánětlivé artritidy ). Léky jako Humira pomohly mnoha pacientům s revmatoidní artritidou tím, že zmírňovaly bolest, zlepšily funkci kloubů a zpomalovaly progresi onemocnění.
Přehled
Humira je plně humanizovaná monoklonální protilátka . To znamená, že i když se vyrábí v nehumánních biologických systémech, je skutečná tvorba bílkovin tohoto léku identická s lidskými protilátkami. A tato rozlišená Humira od monoklonální protilátky proti TNF blokátoru, která byla schválena dříve - její proteinové složení bylo částečně odvozeno od nehumánní (myší) protilátky.
V roce 2002 byla Humira poprvé schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) jako léčbu revmatoidní artritidy. Jedná se o jedno z několika biologických léků, které blokují TNF-alfa, včetně:
- Enbrel (Etanercept) : První anti-TNF lék schválený FDA pro revmatoidní artritidu a některé zánětlivé typy artritidy v roce 1998.
- Remicade (Infliximab) : Druhý TNF inhibitor byl schválen FDA v roce 1999.
- Simponi (Golimumab) : Schváleno FDA dne 24. dubna 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Schváleno FDA 14. května 2009.
Dávkování
Přípravek Humira se podává subkutánně (pod kůži) samoinjekcí jednou za dva týdny. Pacienti mohou být upozorněni lékařem, aby si je každý týden injekčně podávali, pokud za 14 dní nestačí.
Byla nejprve k dispozici v jednorázové, předplněné injekční stříkačce. Jediné použití bylo také vyvinuto jednorázové dávkovací systém, známý jako Humira Pen.
Doporučená dávka je však 40 mg jako subkutánní samoinjekce s použitím předplněné injekční stříkačky nebo pera Humiry každý druhý týden. Methotrexát , jiné nebiologické DMARD , glukokortikoidy , nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo analgetika (léky proti bolesti) mohou být léčeny přípravkem Humira. Nicméně, jiné biologické DMARDs by neměly být používány.
Indikace
Další informace byly pro přípravek Humira doplněny, protože byly původně schváleny úřadem FDA. Může být také předepsáno, že se také léčí:
- Revmatoidní artritida
- Ankylozující spondylitida
- Psoriatická artritida
- Juvenilní idiopatická artritida
- Plaketa psoriáza
- Ulcerózní kolitida
- Crohnova choroba dospělých a dětem
- Hidradenitis Suppurativa
Vedlejší efekty
Časté nežádoucí účinky spojené s přípravkem Humira zahrnují:
- Mírná reakce v místě vpichu
- Vyrážka
- Bolest hlavy
- Bolest žaludku nebo nevolnost
- Zápal plic
Nežádoucí reakce
Protože potlačuje imunitní odpověď v těle, která normálně bojuje proti infekci, byla Humira spojena se závažnými infekcemi, jako je tuberkulóza, sepse a houbové infekce. Může také zhoršit příznaky onemocnění nervového systému (např. Demyelinizační poruchy). V klinických studiích měli někteří pacienti vyšší hladinu rakoviny a lymfomu po dobu 24 měsíců.
Kdo by neměl užívat přípravek Humira
Přípravek Humira nesmějí užívat pacienti se známou alergií na léčivo nebo jeho složky. To také nemají být používány pacienty, které jsou těhotné nebo kojící.
Léčba by neměla být předepsána pacientovi, který má aktivní infekci, nebo pacientům, kteří jsou náchylní k infekci, včetně pacientů s nekontrolovaným diabetem nebo pacienty, kteří mají v minulosti recidivující infekce.
Řekněte svému lékaři
- Pokud máte aktivní infekci
- Pokud jste byl infikován hepatitidou B nebo jste nosičem (Humira byl spojen s reaktivací hepatitidy B)
- Máte-li necitlivost, brnění nebo roztroušenou sklerózu nebo poruchu centrální nervové soustavy
- Pokud jste byl léčen na srdeční selhání
- Před přijetím jakékoli vakcíny nebo operace
Chcete-li hlásit podezření na nežádoucí účinky, můžete kontaktovat společnost AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 nebo FDA na adrese 1-800-FDA-1088 nebo www.fda.gov/medwatch.
Zdroje:
Zashin, MD, Scott J .. Artritida bez bolesti. Vydavatelství Sarah Allison.
Humira . Laboratoře společnosti Abbott. Předepisování informací. 2016.