Cimzia je TNF boker používaný při zánětlivé artritidě
Cimzia (certolizumab pegol) je blokátor TNF (faktor nekrózy nádorů) - stejná třída léků jako Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) a Simponi (golimumab). Cimzia je jedinou látkou ve třídě TNF, která je kvůli svým chemickým vlastnostem méně toxická (např. PEGylovaná, bez Fc oblasti). Kromě toho má Cimzia ve srovnání s jinými blokátory TNF vyšší afinitu k lidskému TNF.
Co je to TNF?
Pomáhá vědět, co je TNF, abyste lépe porozuměli, proč Cimzia pracuje na jeho zablokování. TNF je cytokin , v podstatě molekulární posel mezi buňkami, který hraje roli v zánětlivém procesu . Nadbytečná produkce TNF-alfa v těle byla spojena s několika nemocemi a onemocněními, včetně revmatoidní artritidy .
Jak je přípravek Cimzia uveden?
Přípravek Cimzia se podává pod kůži. Dodává se jako prášek, který musí být rekonstituován do kapalného přípravku, aby mohl být podán jako subkutánní injekce.
Její výrobce, UCB, Inc., uvedl, že jedinečné chemické vlastnosti přípravku Cimzia mohou být lepší volbou než stávající blokátory TNF u pacientů s revmatoidní artritidou. Jeho složení může snížit nežádoucí reakce spojené s injekcí a může být zlepšeno podání léku na místa zánětu vyžadující méně časté dávkování než jiné injekčně podávané léky.
Po počáteční dávce existuje flexibilní dávkovací schéma.
Přípravek Cimzia lze podávat v intervalech dvou nebo čtyř týdnů, a to buď samostatně, nebo s methotrexátem.
Cimzia výkon v klinických studiích
Pozitivní výsledky klinických studií byly hlášeny u přípravku Cimzia. Dvě studie fáze III prokázaly významný přínos, pokud byl přípravek Cimzia použit samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem u dospělých s aktivní revmatoidní artritidou (tj. Aktivní synovitidou ).
Konkrétně 24-týdenní studie FAST4WARD ukázala, že 400 mg přípravku Cimzia, podávaných subkutánně každé 4 týdny, významně snížilo bolesti a příznaky revmatoidní artritidy a zlepšení fyzické funkce ve srovnání s placebem.
Studie RAPID odhalily přínos použití přípravku Cimzia spolu s methotrexátem. RAPID1 prokázal dlouhodobý přínos při užívání přípravku Cimzia z hlediska úlevy od symptomů, zvýšení produktivity a kvality života a snížení únavy. Druhá studie RAPID známá jako RAPID2 ukázala, že Cimzia spolu s methotrexátem významně zlepšily příznaky a symptomy revmatoidní artritidy, inhibovaly progresi onemocnění a zlepšily fyzickou funkci u pacientů s aktivní revmatoidní artritidou.
Cimzia nežádoucí účinky
Závažné nežádoucí účinky se vyvinuly u některých lidí užívajících přípravek Cimzia. Informace o předepisování přípravku Cimzia upozorňují na:
- Závažné infekce, včetně tuberkulózy
- Rakovina včetně lymfomu
- Problémy s nervovým systémem, včetně roztroušené sklerózy
- Alergické reakce
- Krevní problémy
- Nové nebo zhoršující se srdeční selhání
- Imunitní reakce včetně syndromu podobného lupusu
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Cimzia patří infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, bolesti kloubů a reakce v místě vpichu.
Je schváleno Cimzia FDA?
Dne 22. dubna 2008 byla Cimzia schválena FDA pro léčbu středně těžké až těžce aktivní Crohnovy nemoci u dospělých, kterým nebyla léčba obvyklá. Dne 14. května 2009 byla společnost Cimzia schválena úřadem FDA k léčbě dospělých pacientů, kteří mají středně závažnou až těžkou akutní revmatoidní artritidu. Indikace byly také přidány pro psoriatickou artritidu a ankylozující spondylitidu .
Přípravek Cimzia je dostupný v předplněné injekční stříkačce, která nese označení "Arthritis Foundation". Konstrukce stříkačky je výsledkem partnerství mezi firmou UCB a OXO (nejlépe známou pro svou řadu ergonomických nádob a dalších uživatelsky přívětivých nástrojů).
Zdroje:
Cimzia. Úplné informace o předepisování. UCB. Revize dubna 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Lékařský průvodce. UCB, Inc. Revize dubna 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf