Přehled přípravku Enbrel (etanercept)

První blokátor TNF byl schválen pro revmatoidní artritidu v roce 1998

Enbrel (etanercept) je modifikátor biologické odpovědi (rekombinantní lidský rozpustný fúzní protein receptoru pro nekrózní faktor nádoru). Enbrel je geneticky modifikovaný jako receptory v těle, které se vážou na faktor nekrózy nádorů (TNF-alfa). Enbrel působí tím, že namáčí přebytečný TNF, než se může připojit k přirozeným receptorům.

TNF-alfa je cytokin, který se podílí na zánětlivém procesu.

Nadbytečný TNF-alfa byl spojen s revmatoidní artritidou a jinými formami zánětlivé artritidy .

Podobné drogy

Enbrel byl prvním anti-TNF léčivem a byl schválen v roce 1998 pro revmatoidní artritidu a některé zánětlivé typy artritidy. Remicade (infliximab) byl druhým inhibitorem TNF schváleným Úřadem USA pro potraviny a léčivé přípravky v roce 1999. Humira (adalimumab) byla schválena v roce 2002. Společnost Simponi (golimumab) byla schválena FDA dne 24. dubna 2009. Cimzia (certolizumab pegol ) byl schválen FDA dne 14. května 2009.

Enbrel je odvozen zavedením lidské DNA do buněk vaječníků čínského křečka a vytvořením geneticky upraveného proteinu. Remicade používá lidské a myšací proteiny k vytvoření chimérické monoklonální protilátky . Společnost Humira využívá plně lidské proteiny a technologii fágového displeje k produkci monoklonálních protilátek.

Správa

Enbrel se podává jako subkutánní injekce jednou nebo dvakrát týdně (ve 3 nebo 4 dnech od sebe).

Předepsané dávkování závisí na stavu, který se léčí. Enbrel musí být předepsán lékařem a vyžaduje předběžnou autorizaci pojištění. Enbrel může být použit v kombinaci s methotrexátem u pacientů, kteří nereagují na samotný metotrexát.

Předpis

Enbrel byl schválen k léčbě středně těžké až těžké revmatoidní artritidy, středně těžké až těžké juvenilní revmatoidní artritidy , psoriatické artritidy , ankylozující spondylitidy , chronické mírné až těžké psoriázy plaků.

Doporučené dávkování

U dospělých pacientů s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a ankylozující spondylitidou je obvyklá dávka přípravku Enbrel 50 mg jednou týdně podávána jako subkutánní injekce za použití 50 mg / ml předplněné injekční stříkačky na jedno použití. K dispozici jsou 25 mg injekční lahvičky Enbrelu, které jsou také k dispozici.

Dávka přípravku Enbrel předepsané pro juvenilní revmatoidní artritidu je založeno na hmotnosti dítěte. Možnost dávkování jednou za týden existuje pro děti vážící 138 lb nebo více. U plakové psoriázy je obvyklá dávka 50 mg dvakrát týdně po dobu 3 měsíců a postupuje se jednou týdně.

Zvláštní obavy

Přípravek Enbrel se nedoporučuje těhotným nebo kojícím ženám. Pacienti s vážnými infekcemi by neměli být léčeni přípravkem Enbrel. Lidé náchylní k infekci nebo pacienti s nekontrolovanou cukrovkou by neměli užívat přípravek Enbrel. Pacienti s určitými stavy centrálního nervového systému by se měli také vyhnout přípravku Enbrel.

Časté nežádoucí účinky

Časté nežádoucí účinky spojené s přípravkem Enbrel zahrnují:

Závažné nežádoucí reakce

Přípravek Enbrel může zvýšit riziko závažných infekcí. U osob, které jsou léčeny přípravkem Enbrel, byly hlášeny roztroušená skleróza , myelitida (zánět míchy), optická neuritida (zánět optického nervu) a pancytopenie (nízké množství červených krvinek, bílých krvinek, krevních destiček).

Úložný prostor

Přípravek Enbrel by měl být uchováván při teplotě 36 až 46 stupňů Fahrenheita. Přípravek Enbrel však může být uchováván při pokojové teplotě po dobu až 14 dnů. Enbrel by nikdy neměl být uchováván v mrazáku.

Podle enbrel.com, pokud cestujete více než několik hodin, měli byste Enbrel zabalit do bublinkového obalu a umístit ho do cestovního chladiče s ledem. Přidejte teploměr do chladničky a zkontrolujte jej každých několik hodin. Můžete získat bezplatný cestovní chladič a ledový balíček pro společnost Enbrel tím, že zavoláte podporu společnosti Enbrel na adrese 1-888-4ENBREL. Pokud cestujete letecky, zeptejte se letecké společnosti na jejich požadavky.

Zdroje:

Artritida bez bolesti, MUDr. Scott J. Zashin, vydal vydavatelství Sarah Allison.

Enbrel - kniha o pilulkách, 10. vydání

Lékařský průvodce. Enbrel.com. Revidováno 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf

Předepisování informací. Enbrel.com. Revidováno 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf