Vědci a tvůrci politik podporují okamžité zahájení terapie proti HIV pro všechny
Mezi tvůrci politik, výzkumnými pracovníky a klinikami již dlouho proběhla debata o tom, zda zahájení léčby HIV v době diagnózy může mít prospěch pro pacienta, a to jak z hlediska lepšího dlouhodobého zdraví, tak z hlediska vyhýbání se jak HIV, tak i non-HIV - onemocnění související s HIV.
Průkopnická studie zveřejněná v New England Journal of Medicine 20. července 2015 přinesla diskusi k závěru tím, že okamžitá léčba by nejen snížila pravděpodobnost nemoci a úmrtí o 57%, ale to bez ohledu na věk, rasu, pohlaví, virové zátěže , oblasti světa, ekonomického stavu nebo stavu imunitního systému (měřeno tzv. počtem CD4).
Před zahájením studie byla doporučena antiretrovirová terapie (ART), jestliže počet pacientů s CD4 klesl pod určitou hranici (obecně nižší než 500 buněk / ml nebo v některých zemích pod 350 buněk / ml).
Nový výzkum nazvaný Strategický proces antiretrovirové terapie (START) byl určen, zda léčba při vyšším počtech CD4 může přinést lepší zdravotní výsledky bez zvýšení rizika kardiovaskulárních, ledvinových nebo jiných onemocnění spojených s HIV.
START Studijní návrh a výsledky
První kompletní výsledky studie START předložené Dr. Johnem Lundgrenem z kodaňského programu HIV na Mezinárodní konferenci o AIDS ve Vancouveru v roce 2015 byly velmi očekávány poté, co bylo v květnu oznámeno, že studie bude ukončena předčasně kvůli drtivým důkazům jeho pozitivních výhod.
Studie, která byla zahájena v roce 2009, přijala 4 685 HIV-pozitivních mužů a žen z 215 míst ve 35 zemích, z nichž každý měl počáteční počet CD4 nad 500 buněk / ml. Střední věk byl 36 let, zatímco 27% účastníků bylo ženy.
Pacienti byli pak rozděleni do dvou skupin: jedna, ve které byl ART okamžitě zahájen, a další, u nichž bylo ART odloženo, dokud počet osob CD4 neklesl pod 350 buněk / ml nebo došlo k rozvoji závažného onemocnění nebo smrti související s AIDS .
Do doby ukončení studie bylo zaznamenáno 50 závažných příhod souvisejících s AIDS mezi odloženou částí studie, což je téměř čtyřikrát více, než bylo zaznamenáno u pacientů užívajících bezprostřední ART (14). Stejně tak došlo k téměř dvakrát většímu počtu závažných nežádoucích účinků souvisejících s AIDS (29), než tomu bylo v okamžitém (ARM).
Tuberkulóza, lymfom a Kaposiho sarkom (KS) byly třemi nejvíce převládajícími událostmi souvisejícími s AIDS, pozorovanými u účastníků studie, 62% z nich se vyskytlo u afrických účastníků. Mezi závažné nežádoucí příhody patří zejména rakovina , kardiovaskulární onemocnění (CVD) a úmrtí.
Podle skupiny byla většina nežádoucích účinků pozorována u starších pacientů, což se může zdát rozumné vzhledem k vyšší míře rakoviny a CVD u starší populace obecně. Překvapivě se zdá, že kouření nezměnilo výsledky, což naznačuje, že okamžitá ART byla prospěšná kuřákům než nekuřákům.
Snad nejvíce neobvyklým zjištěním bylo, že nežádoucí příhody se objevovaly nikoli u pacientů s nižším počtem CD4, jak by se dalo očekávat, ale u pacientů s vyšším počtem CD4. Zatímco výzkumníci nebyli schopni plně vysvětlit výsledky, poznatky odrážely dřívější studie, které naznačovaly, že počet CD4 samotný nemusí poskytovat úplný portrét imunitní zranitelnosti osoby.
Ve své prezentaci Dr. Lundgren vyzval k výzkumu nových přístupů k monitorování imunity, aby lépe porozuměl mechanismu těchto jinak předčasných událostí souvisejících s AIDS a jiných než AIDS.
START považuje za definující moment ve výzkumu AIDS
Studie START se nejprve stala důležitou v roce 2011, kdy další studie HPTN 052 prokázala, že užívání ART dramaticky snižuje riziko přenosu viru z osoby infikované HIV na neinfikovaného sexuálního partnera - strategii obecně známou jako léčba jako prevence nebo TASP .
Ve světle těchto dvou výsledků vedoucí představitelé konference IAS 2015 vydali takzvaný prohlášení Vancouver Consensus a prohlásili, že "(všichni) lidé žijící s HIV musí mít po diagnostice přístup k antiretrovirové léčbě".
Zatímco vedoucí představitelé uznali řadu překážek implementace - v neposlední řadě zahrnuje okamžité roční přírůstky finančních prostředků od globálních partnerů a dárcovských zemí ve výši 8 až 10 miliard dolarů - trvají na tom, že strategie může nakonec "ukončit" epidemii, jak ji známe, as 2030.
Kate Thomson z Globálního fondu uvedla v komentáři k výsledkům START, že tento proces označil za "rozhodující okamžik" v celosvětovém boji proti HIV, který stále zaznamenává přes dva milióny nových infekcí a 1,2 milionu úmrtí ročně.
Zdroje:
Studijní skupina INSIGHT START. "Zahájení antiretrovirové terapie v časné asymptomatické infekci HIV." New England Journal of Medicine. 20. července 2015; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.