Vážené důkazy o podpoře léčby
Intravenózní imunoglobulin (IVIG) je typ terapie, při kterém se do protilátky injektuje směs protilátek (imunoglobulinů) s cílem zlepšit imunitní funkci člověka. Protilátky jsou obranné proteiny produkované tělem v reakci na onemocnění.
IVIG se věří, že pracuje v neurologických onemocněních tím, že stimuluje určité části imunitního systému a potlačuje ostatní.
Nikdo neví jistě, jak funguje, a jako takový je IVIG předepisován mimo označení (bez specifického schválení FDA) pro nemoci, při nichž je imunitní systém člověka vážně ohrožen.
Ty mohou zahrnovat neonatální sepsi, dětský HIV a některé případy pokročilého HIV . Používá se také jako léčba druhé řady při léčbě relapsující-remitující roztroušené sklerózy (RRMS) .
Použití IVIG u roztroušené sklerózy
IVIG se používá při roztroušené skleróze (MS) ke zpomalení progrese onemocnění ak omezení invalidity způsobené onemocněním. Zatímco neexistuje jednoznačná shoda o tom, kdy je IVIG nejvhodnější, projevila se slib v řadě konkrétních oblastí:
- Prevence MS relapsu v těhotenství po porodu
- Léčba lidí, u nichž selhala léčba první linie u RRMS, a nejsou schopny tolerovat tradiční léky modifikující nemoci
- Léčba sekundárního progresivního MS (i když zde zůstává diskuse o jeho účinnosti)
Některé studie rovněž naznačují, že IVIG podávaný v době prvního neurologického příznaku MS (nazývaný klinicky izolovaný syndrom nebo CIS ) může snížit šanci osoby přeměnit se na definitivní diagnózu MS. Hodně z tohoto výzkumu se také setkává s nejistotou nebo skepticismem.
Efektivita IVIG
V tuto chvíli nikdo skutečně neví, jak účinná je IVIG v léčbě nebo zpomalení progrese MS.
Většina důkazů vycházela z jeho účinků na další neurologická onemocnění, jako je Guillain-Barréův syndrom a myasthenia gravi s. Studie zaměřené čistě na IVIG a MS byly v nejlepším případě smíšeny.
Jedna australská studie ukázala malé, ale statisticky významné zlepšení invalidity, měřené stupnicí rozšířené invalidity status (EDSS) . Jiné ukázaly mírné zlepšení velikosti nebo počtu lézí mozku na MRI.
Jiní zatím neprokázali žádný rozdíl v účinnosti IVIG ve srovnání s placebem při léčbě RRMS.
Možná jedinou oblastí slibu je použití IVIG hned po porodu, jehož praxe ukázala, že výrazně snižuje relapsy u nových matek.
Dávkování a podání
Zatímco dávka a četnost dávek nebyla stanovena pro RRMS, mnoho lékařů doporučuje dávku jednoho gramu na kilogram tělesné hmotnosti podávané měsíčně. Jiní předepisují průběh 400 mg / kg denně za pět dní.
Vedlejší efekty
Nejčastější nežádoucí účinek přípravku IVIG je bolest hlavy (která může být obvykle léčena přípravkem proti bolesti typu Tylenol). Další možné nežádoucí účinky zahrnují horečku, bolest kloubů, bolest na hrudi a zvracení. Méně častěji se může vyvinout vyrážka související s užíváním léků.
Byly zaznamenány také některé závažné, ale vzácné nežádoucí účinky, jako je aseptická meningitida , srdeční infarkt, mrtvice, trombóza hlubokých žil, dysfunkce ledvin a selhání ledvin.
Interakce a kontraindikace
Přípravek IVIG by neměly užívat lidé s problémy s ledvinami nebo s nedostatkem IgA (genetická porucha charakterizovaná nedostatkem protilátky, která chrání před infekcí v ústech, dýchacích cestách a zažívacím traktu). A
Mezitím by měl být přípravek IVIG používán s opatrností u osob s:
- Srdeční problémy
- Diabetes
- Citlivost na imunoglobuliny
- Citlivost na maltózu nebo sacharózu (složky používané v některých formulacích IVIG)
Jediná jasně definovaná interakce s přípravkem IVIG zahrnuje živé vakcíny. Imunoglobuliny mohou vést k neúčinnosti vakcíny a ztrátě jakékoli ochrany, kterou vakcína může dovolit.
Náklady na léčbu
IVIG se stala extrémně drahou cenou přibližně 100 dolarů za gram. U osoby o hmotnosti 70 kilogramů by doporučená měsíční dávka měla skončit asi 7 000 dolarů za infuzi, aniž by byla zahrnuta správa zařízení a ošetřovatelská péče.
Některé pojišťovny mohou pokrýt náklady, ale často je obtížné motivovat k léčbě a obvykle vyžaduje odvolací proces, aby konečně získal souhlas. Pokud bude schválena, pojištění co-pays může být extrémně vysoká. Někteří výrobci IVIG však nabízejí asistenční programy pro pacienty (PAP ), které buď pokrývají nebo zcela pokrývají náklady na léčbu.
Slovo z
Pokud se doporučuje IVIG, možná budete muset obhájit sebe , abyste získali souhlas s vaším pojištěním. S tím, co bylo řečeno, je důležité pochopit výhody a omezení navrhované léčby - v podstatě to, co výzkum nám říká a neříká nám to.
Pokud o tom nejste úplně jasný, neváhejte vyhledat druhého stanoviska od kvalifikovaného odborníka.
> Zdroje:
> Bayry, J .; Hartung, H .; a Kaveri, S. "IVIg pro relapsující-remitující roztroušenou sklerózu: sliby a nejistoty." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; a Kaveri, S. "Intravenózní imunoglobulin jako klinická imunomodulační terapie." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.