Existují současné důkazy jeho použití?
Je možné, že lék užívaný k léčbě závislosti na opioidech a alkoholu může zlepšit životy a vyhlídky lidí, kteří trpí roztroušenou sklerózou (MS) ?
Některé výzkumy naznačují, že to může být. I když není schváleno k takovému použití, nízkodávkované naltrexon (LDN) je stále více předepisován mimo označení k léčbě únavy související s MS , běžným a často oslabujícím příznakem onemocnění.
Schválené užívání naltrexonu
Naltrexon byl schválen Úřadem USA pro potraviny a léky v roce 1984 pro léčbu závislosti na opioidech a v roce 1994 k léčbě poruchy užívání alkoholu (AUD). Při plné doporučené dávce (50 až 100 miligramů denně) blokuje naltrexon účinek opiátů a snižuje touhu osoby pít.
V obou kapacitách bylo prokázáno, že naltrexon přináší mírné až špatné výsledky při přídavku při vytvrzování, ale může být prospěšné, pokud se použije jako součást strukturovaného, přímo pozorovaného léčebného programu.
Používání naltrexonu mimo označení
V době, kdy byl naltrexon poprvé vyvinut, vědci z Penn State College of Medicine začali studovat jeho použití při léčbě autoimunitních poruch (kde imunitní systém mylně napadá vlastní buňky těla).
Roztroušená skleróza se domnívá, že mnoho z nich je způsobeno autoimunitní reakcí a patří mezi nejčasnější kandidáty na vyšetřování. Vědci zjistili, že extrémně nízké dávky léčiva posílily produkci hormonálního endorfinu, což vedlo ke zvýšení energetické hladiny a silné protizánětlivé odpovědi.
Je podobná tomu, co se vyskytlo během těhotenství, kdy došlo ke zvýšení produkce endorfinů spojených s prodlouženými obdobími remisí MS.
Zatímco dosud neexistuje žádný tvrdý klinický důkaz na podporu hypotézy, někteří vědci se domnívají, že LDN může snížit závažnost a frekvenci MS příznaků jako je únavnost, bolest, spasticita , kognitivní dysfunkce a deprese .
Doporučení léčby
Pokud je přípravek předepsán v tak malých dávkách (méně než 10% těch, které se užívají při léčbě závislostí), je LDN považován za bezpečný a dobře tolerovaný.
Dávky obvykle předepsané u lidí s MS se pohybují od 1,5 miligramu do 4,5 miligramů denně. Doporučuje se, aby osoby s jakoukoli formou spasticity nepřekročily denní dávku více než tři miligramy, protože mohou přispět ke ztuhnutí svalů.
LDN může být užíváno s jídlem nebo bez jídla, ale mělo by být užíváno od 9:00 do půlnoci, aby odpovídalo práci přirozeného uvolňování endorfinu v těle.
Nejčastějším nežádoucím účinkem LDD jsou živé sny, které po uplynutí prvního týdne nebo dvou let mají sklon k ústupu. Méně časté je také známo, že dochází k podrážděnosti.
Úvahy a kontraindikace
Jedním z hlavních konfliktů při užívání LDN je jeho interakce s mnoha léky ovlivňujícími nemoci, které se používají k léčbě MS. Na základě farmakokinetického účinku léků by LDN neměl být užíván s Avonexem , Rebifem nebo Betaseronem . Naproti tomu se zdá, že Copaxone nemá žádné konflikty.
Protože se vylučuje z těla játry, LDN se nedoporučuje osobám s hepatitidou, onemocněním jater nebo cirhózou.
LDN by nikdy neměla být kombinována s žádnými léky na bázi opiátů, včetně Oxycontin (oxykodon), Vicodinu (hydrokodon) nebo dokonce kojových sirupů na bázi kodeinu.
Přehled současných důkazů
Zatímco obecný konsensus může naznačovat, že LDN přispívá ke zlepšení zdraví a pohody lidí s MS, skutečné důkazy byly převážně smíšené. Mezi nimi:
- Pilotní studie provedená na Kalifornské univerzitě v San Francisku zahrnovala 80 lidí s MS, kteří byli léčeni LDN v průběhu 8 týdnů. Zatímco LDN nezměnilo fyzickou funkci nebo kapacitu účastníků, poskytlo statisticky významné zlepšení jejich kvality života (včetně snížení bolesti a deprese, stejně jako zvýšení kognitivních funkcí).
- Fáze II, která se uskutečnila v Itálii v roce 2008, se zaměřila na 40 osob s primární progresivní MS na léčbě LDN po dobu šesti měsíců. Nakonec došlo k statistickému zlepšení spasticity (47 procent zlepšilo, 11 procent se zhoršilo), ale žádné zlepšení v depresích (56 procent zlepšilo, 33 procent se zhoršilo) nebo únava (33 procent zlepšilo, 41 procent se zhoršilo). Naopak, LDN byla spojena se statistickým zhoršením bolesti (28 procent zlepšeno, 56 procent se zhoršilo).
- 17-týdenní randomizovaná, kontrolovaná studie v roce 2010 nenalezla žádný statistický rozdíl mezi lidmi, kteří užívali LDN nebo placebo, ani žádné zlepšení v proměnných kvality života, včetně bolesti, energie, kognitivní funkce a emoční pohody.
> Zdroje
> Cree, B .; Kornyeyeva, E .; a Goodin, D. "Pilotní studie nízkých dávek naltrexonu a kvalita života u roztroušené sklerózy." Annals Neurol . 2010; 68 (2): 145-150.
> Gironi, M .; Martinelli-Boneschi, F .; Sacerdote, P. a kol. "Pilotní studie nízkých dávek naltrexonu v primární progresivní roztroušené skleróze." Mnoho Scler . 2008, 14 (8): 1076-83.
> Sharaaddinzadeh, N .; Moghtederi, A .; Kashipazha, D. a kol. "Účinek nízké dávky naltrexonu na kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou: randomizovaná placebem kontrolovaná studie." Mnoho Scler. 2010; 16 (8): 964-9.