Pokud byl pro Vás problém s cholesterolem, mohl by vám váš lékař sdělit o přípravku Zetia (ezetimibe) nebo přípravku Vytorin (ezetimib plus simvastatin). Přípravek Vytorin byl vyvinut jako kombinace Zetia a Zocoru (simvastatin), který měl zvýšit Zocorovy vlastnosti v boji proti cholesterolu.
Matoucí? Jen si vzpomeňte, že Zocor je jednoduchý statin - jakýsi lék, který funguje v játrech, aby se zabránilo tvorbě cholesterolu.
Zetia je novější léčivo vyvinuté k potlačení absorpce cholesterolu z jídla ve střevech. Vytorin je kombinací obou Zocor a Zetia.
Vytorin byl představen veřejnosti v roce 2004 prostřednictvím televizních reklam, které tvrdily, že Vytorin může bojovat proti dvěma zdrojům cholesterolu: potraviny a geny. Vytorin se připojil k řadě cholesterolu, který byl již dostupný na trhu, ale za podstatně nižší cenu. Silný marketing Zetia a později Vytorinu však rychle katapultuje americké léky na cholesterol.
Klinické studie mají smíšené výsledky pro Zetia a Vytorin
Zetia a Vytorin byly původně schváleny FDA v roce 2002 a 2004 pro jejich schopnost snížit "špatný cholesterol" ( LDL ). Zdá se, že "špatný cholesterol" je zodpovědný za tvorbu plaku na stěnách arterií, které mohou vést k mrtvici nebo infarktu.
V lednu 2008 zveřejnila společnost Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - výrobce přípravku Zetia a Vytorin - výsledky studie o účincích kombinace ezetimibu a vysoké dávky simvastatinu versus samotný simvastatin na aterosklerotický proces u pacientů s heterozygotním familiární hypercholesterolemii , nazývanou studií ENHANCE.
Tato studie porovnávala 720 pacientů užívajících buď Vytorin nebo pouze Zocor. Použitím ultrazvuku k vyšetření krčních tepen těchto pacientů z obou skupin vědci doufali, že určí, zda kombinovaný lék Vytorin snížil výskyt tvorby plaků v jejich tepnách.
Očekávalo se, že těm, kteří vezmou Vytorin, bude prokázáno, že mají na svých arteriálních stěnách méně plaku než ti, kteří užívali Zocor sám.
Místo toho závěry studie naznačily, že pacienti Vytorinu neměli v tělech méně plaku než ti, kteří užívali pouze Zocor. Ve skutečnosti ti, kteří vezmou Vytorin, vlastně měli trochu více plaku.
Lepší zprávy ve druhé studii
Druhá studie, nazvaná Vylepšená redukce výsledků: Vytorin účinnost mezinárodní studie (IMPROVE-IT), měřila výsledky u více než 18 000 pacientů, kteří měli dříve infarkt. Výsledky této studie, zaznamenané v roce 2014, zjistili, že významně více pacientů v režimu Vytorin ezetimib / simvastatin splnilo své cíle jak pro LDL-C, tak pro hs-CRP než pro samotné simvastatin. Měli lepší zdravotní výsledky, pokud splnily oba cíle, měřeno kardiovaskulární smrtí, hlavní koronární příhodou nebo mrtvicí. Jejich riziko opakovaného srdečního záchvatu nebo cévní mozkové příhody bylo sníženo o 6%. Kombinovaná léčba neprokázala žádné významné nežádoucí účinky, zvláště pro riziko rakoviny.
Toto pokračovalo v diskusi - stojí za to vzít lék, který vaše laboratoře vypadá lépe, ale má minimální zlepšení vašich zdravotních výsledků, pokud vůbec nějaké existují?
Vytorin měl v roce 2010 varování a bezpečnostní opatření a pravidelně se aktualizoval, aby upozorňoval na zvýšené riziko myopatie / rhabdomyolýzy. Patří sem výstrahy v interakcích s niacinem a fibráty.
Mám přestat užívat Zetia nebo Vytorin?
Ne tak rychle. Arteriální plaky stranou, pacienti Vytorinu udělali docela dobře v jiném měření, to znamená, snížené úrovně "špatného cholesterolu", což je stejný výsledek, který získal schválení FDA na prvním místě. Ve srovnání s pacienty se Zocorem došlo u pacientů s Vytorinem k významnému poklesu hladiny "špatného cholesterolu". Pokud jde o to, proč pacienti ve Vytorinu ve studii měli nižší hladiny "špatného cholesterolu" bez zlepšení arteriálního plaku, dosud nebyly známy. FDA pokračuje ve vyšetřování těchto důkazů.
Co se týče přípravku Zetia, předchozí studie ukázaly, že tato droga také ovlivňuje nižší hladinu "špatného cholesterolu".
Dokonce i když nebyla kombinována se Zocorem, zdáli se, že pacienti, kteří užívali Zetia, mají výsledky, které brání vstřebávání cholesterolu z potravin, které procházejí střevem.
American Heart Association zvažuje tuto záležitost tím, že poradí pacientům, kteří užívají přípravek Vytorin, aby neopustili léčbu kvůli nebezpečí zvýšených zdravotních rizik při náhlém zastavení léčby cholesterolem. Dokonce i přepnutí na jinou drogu nemusí být nutné z mnoha důvodů:
- I při neúspěšných výsledcích první studie nebyl Vytorin prokázán jako nebezpečný.
- Statin obsažený ve Vytorinu má dlouhodobě prokázané přínosy pro boj s cholesterolem.
- Vytorin nebo Zetia mohou být u některých pacientů předepsány, protože Zocor nebo jiný statin nebyl účinný při snižování "špatného cholesterolu".
- Alternativní léky nemusí být vhodné u některých pacientů kvůli nesouvisejícím zdravotním stavům.
Co dělat
Jako vždy, měli byste se poradit se svým lékařem. Zeptejte se, zda existují okolnosti, které by vám měly udržet aktuální průběh léčby, nebo byste měli začít zkoumat některé alternativy.
Pokud Vám Váš lékař doporučí, abyste pobyt s Vytorinem nebo Zetiou zůstali, měli byste:
- Pokračujte v dodržování doporučených změn ve způsobu stravování , cvičení a vyhýbání se kouření, abyste udržovali hladinu cholesterolu v kontrole.
- Uchovávejte schůzky a zaznamenávejte všechny změny na panelu lipidů, abyste zjistili, zda vaše léková terapie funguje podle očekávání.
- Sledujte každodenní příznaky a hláste všechny nežádoucí účinky, které se mohou objevit u svého lékaře.
Zde je několik potenciálních vedlejších účinků, které je třeba sledovat při užívání přípravku Vytorin:
- bolest hlavy
- bolesti svalů nebo kloubů
- alergická reakce včetně vyrážky nebo otoku
- příznaky zánětu jater nebo žlučníku, včetně těžké bolesti břicha a neobvykle zbarveného moči a stolice
FDA pokračuje v hodnocení závěrů studií, aby zjistil, zda je nějaká akce oprávněná. Pokud se domníváte, že jste trpěl nežádoucími účinky nebo jste zaznamenal nežádoucí příhodu, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice, během užívání přípravku Vytorin nebo přípravku Zetia, budete požádáni, abyste ji on-line hlásili na program MedWatch pro hlášení nežádoucích příhod FDA.
Zdroje:
American Heart Association Staff. "Léková terapie cholesterolu." AmericanHeart.org . 21.4.2014. Americká kardiologická asociace. 11. února 2016.
American Heart Association Staff. "Prohlášení amerického sdružení Heart Association o výsledcích studie společnosti ENHANCE." AmericanHeart.org . 15. ledna 2008. American Heart Association. 29. března 2008
Jackevicius, Cynthia. "Použití Ezetimibu ve Spojených státech a Kanadě." New England Journal of Medicine . 28. března 2008. New England Journal of Medicine. 3. dubna 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Časná komunikace o průběžném přehledu dat pro Ezetimibe / Simvastatin (uváděný na trh jako Vytorin), Ezetimibe (prodávaný jako Zetia) a Simvastatin (prodávaný jako Zocor)." FDA.gov . 25. ledna 2008. US Food and Drug Administration. 29. března 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Vnitřní klinické studie: Testování zdravotnických výrobků u lidí". FDA.gov . 1. září 2003. US Food and Drug Administration. 3. dubna 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablety." FDA.gov . Únor 2014. US Food and Drug Administration. 11. února 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Dosažení duálního cholesterolu lipoproteinů s nízkou hustotou a C-reaktivních proteinů s vysokou citlivostí je častější s přídavkem ezetimibu na simvastatin a spojené s lepšími výsledky v přípravku IMPROVE-IT. Oběh. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1. září.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME AND LIPID-LOWERING THERAPY. STUDIÍ IMPROVE-IT DALŠÍ ROZDĚLENÍ?] [Článek ve francouzštině] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.