Vylepšené kombinované léky nabízejí méně nežádoucích účinků
Klasifikace
Odefsey je jednorázová kombinovaná léčiva s fixní dávkou používanou při léčbě HIV, která se skládá ze tří různých antiretrovirových látek :
- rilpivirin , nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI)
- emtricitabin, nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF) , další NtRTI
Odefsey je druhá kombinovaná léčiva, která používá TAF, "vylepšenou" verzi tenofovir-disoproxil-fumarátu (TDF), která se nalézá u léků Truvada a Atripla .
Jako takový lze považovat za zlepšení u přípravku Complera, jednostranné tablety obsahující rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF je považován za lepší než TDF, protože je schopen účinněji přenášet účinnou látku do buněk a v mnohem menších dávkách - což znamená, že je méně kumulace léku v krevním oběhu a mnohem menší pravděpodobnost vzniku toxikologie ledvin souvisejících s lékem.
(Zatímco v rozvojových zemích je riziko toxicity ledvin spojených s TDF považováno za nízké, v rozvojových zemích, kde je vyšší výskyt preexistující dysfunkce ledvin, se toto riziko výrazně zvyšuje.)
Indikace léčby
Odefsey byl schválen Úřadem USA pro potraviny a léky dne 1. března 2016 pro použití jak u dospělých, tak u dětí starších 12 let, kteří nikdy nebyli na terapii HIV , kteří mají virovou zátěž 100 000 buněk / m nebo nižší a váží 77 liber (35 kg) nebo více.
Odefsey může být také použita k nahrazení současné léčby (jako je přípravek na přípravku Complera), pokud má pacient nezjištěnou virovou zátěž (<50 buněk / ml) po dobu nejméně šesti měsíců, nemá v anamnéze selhání léčby a nemá žádné známky odolnost vůči některým složkovým lékům v Odefsey.
Formulace
Odefsey je šedá podlouhlá filmom obalená tableta obsahující 25 mg rilpivirinu, 200 mg emtricitabinu a 25 mg TAF.
Je vyražena "GSI" na jedné straně a "255" na druhé straně.
Dávkování
Jedna tableta denně užívaná s jídlem. Odefsey by neměl být užíván s žádným jiným antiretrovirovým léčivem používaným k léčbě HIV.
Vedlejší efekty
U pacientů v klinických studiích s rilpivirinem a / nebo emtricitabinem + TAF byla zaznamenána řada vedlejších účinků na léky, z nichž nejběžnější byly:
- Nevolnost
- Bolest hlavy
- Nespavost
- Deprese
Nežádoucí účinky byly obecně přechodné, u několika pacientů došlo k přerušení léčby v důsledku nesnášenlivosti léčby.
Kontraindikace
Přípravek Odefsey by neměl být užíván s následujícími léky nebo doplňky:
- Antikonvulzivní léky: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
- Léky proti tuberkulóze: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitory protonové pumpy (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex nebo jiné PPI
- Steroidní léčba: dexamethason (i když může být podáván v jedné dávce, pokud je lékařsky indikován)
- Třezalku tečkovanou
Vždy informujte svého lékaře o všech lécích nebo doplňcích, předepsaných nebo nepředepsaných, které užíváte před zahájením jakékoli antiretrovirové léčby.
Další úvahy
Přípravek Odefsey se nedoporučuje u pacientů s poškozením ledvin (kteří mají definovaný klírens kreatininu odhadovaný na méně než 30 ml za minutu).
Prosím, poraďte se s lékařem, jestliže jste byl nebo jste byli léčeni jinou poruchou ledvin jiným lékařem.
Odefsey se nedoporučuje u pacientů s poškozením jater nebo u pacientů s chronickou infekcí hepatitidou B (HBV), neboť může závažně zhoršit problémy s játry. Před podáním přípravku Odefsey je doporučeno, aby osoby s HIV byly vyšetřovány na HBV. Informujte, prosím, svého lékaře, pokud máte jakýkoli problém s játry a / nebo anamnézou hepatitidy.
Rlpivirinová složka přípravku Odefsy může u malého počtu pacientů způsobit reakci přecitlivělosti, často ve formě vyrážky, zánětu oka ("růžové oko"), otoku obličeje, horečky nebo jiných alergických reakcí.
Reakce přecitlivělosti obvykle trvají 1-6 týdnů po zahájení léčby. Okamžitě informujte svého lékaře o tom, že se objeví takové příznaky. V závažných případech bude pravděpodobně nutné léčbu přerušit.
Zdroje:
Reuters. "BRIEF - Gilead Sciences říká, že americká FDA schvaluje Odefsey." Vydáno 1. března 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - upozornění na předepisující informace." Foster City, Kalifornie; přístup k 18. březnu 2016.