Droga měla smíšené výsledky a v současné době je v Evropě omezena
Výzkumníci studovali Diacerein, aby zjistili, zda léčivo může zpomalit progresi osteoartrózy. Léky modifikující onemocnění jsou známé léčebné možnosti pro revmatoidní artritidu a jiné zánětlivé typy artritidy. Ale léky, které mohou modifikovat progresi osteoartrózy , zpomalit poškození kloubu a snížit šanci postižení, zůstávají nedokázány.
Bohužel, Diacerein musí ještě ukázat, že rizika převažují nad jeho přínosy a typická léčba osteoartrózy nezhoršila onemocnění před pokroky.
Obvyklá léčba nezpomalí progresi onemocnění
Tradiční léky proti osteoartróze kolenního kloubu a osteoartrózy kyčelního kloubu , které jsou dvěma klouby nejvíce postiženými osteoartritidou, zahrnují ztrátu hmotnosti, cvičení a zamezení činností nesoucích váhu, které zvyšují stres kloubů.
Léky a doplňky, které lékaři používají k léčbě osteoartrózy zahrnují dostatečný příjem vitaminu D; analgetika jako je tylenol ; NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky), jako naproxen a ibuprofen; doplňky jako glukosamin sulfát ; a injekcí kloubů . Alternativní terapie patří mezi oblíbené možnosti léčby. Jiné než úbytek hmotnosti, neexistují žádné přesvědčivé důkazy, že tyto léčebné režimy zpomalují nebo zabraňují osteoartróze.
Studie diacereinu jako modifikátoru onemocnění osteoartrózy
Studie zkoumaly potenciál použití diacereinu k léčbě osteoartrózy kolen a kyčlí. Diacerein je protizánětlivý lék, který funguje odlišně od typických NSAID. Diacerein blokuje interleukin-1, na rozdíl od inhibice cyklooxygenázové (COX) dráhy jako NSAIDs.
Ve studiích pacienti obvykle dostávali receptury 50 mg diacereinu dvakrát denně. V roce 2006 zveřejnila Cochrane Collaboration přehled sedmi klinických studií zahrnujících diacerein zahrnující 2 069 pacientů. Dospěl k závěru, že diacerein měl malý účinek na zlepšení bolesti a zpomalení progrese osteoartrózy ve srovnání se standardní léčbou NSAID nebo placebem. Nejběžnější vedlejší účinek spojený s diacereinem byl průjem.
Cochrane Collaboration aktualizovala jejich systematický přehled v roce 2013 a přidala tři nové studie se 141 účastníky. Nový výzkum potvrdil, že síla důkazů účinnosti diacereinu byla nízká až středně závažná a snížení bolesti bylo minimální. Při osteoartritidě kyčelního kloubu byla malá přínos ke snížení zúžení společného prostoru, ale pravděpodobně to nebylo klinicky relevantní. Existuje 24% riziko vzniku průjmu v důsledku užívání diacereinu.
Evropská agentura pro léčivé přípravky ukládá omezení
Dne 19. března 2014 koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - lidské (CMDh) schválila omezení diacereinu v Evropské unii. Rozhodnutí se stalo právně závazným dne 4. září 2014. Skupina založila své rozhodnutí na riziku, že pacienti budou mít kvůli tomuto léku závažné průjemné a jaterní potíže.
Stručně řečeno, skupina rozhodla, že rizika diacereinu převažují nad jejími přínosy.
Je potřeba více výzkumu o diacereinu?
Revmatolog Dr. Scott J. Zashin diskutoval o diacereinu jako o možné léčbě osteoartrózy. "V současné době neexistují definitivní důkazy o tom, že diacerein produkuje významné výsledky jako lék na osteoartrózu, který modifikuje onemocnění," řekl. "Další studie je zapotřebí k vytvoření krátkodobé a dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti diacereinu při osteoartróze."
Droga není k dispozici ve Spojených státech, Evropské unii, Kanadě, Británii nebo Austrálii. Může být k dispozici ve vybraných zemích s dalšími předpisy.
Rozhodnutí Evropské unie z roku 2014 omezit léčivý přípravek naznačuje, že možné vedlejší účinky léku jsou obtížnější než jakékoliv jeho potenciální výhody.
Zdroje:
Fidelix TS, Soares BG, Trevisani VF. "Diacerein pro osteoartrózu." Cochrane Database Syst . 2006 Jan 25; (1): CD005117.
Fidelix TS, Macedo ČR, Maxwell LJ, Fernandes Moça Trevisani V. "Diacerein pro osteoartrózu." Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 10; 2: CD005117. dva: 10.1002 / 14651858.CD005117.pub3.