Injekční sloučenina snižuje bolesti osteoartrózy předem
Synvisc (hylan GF 20) je viskózní tekutina odvozená od látky známého jako hyaluronan (hyaluronát sodný). Hyaluronan je vyroben přirozeně v těle, který napomáhá mazání kloubů. Forma nacházející se v produktu Synvisc je vyrobena z želatinových látek získaných z kuřecích hřebenů.
Přípravek Synvisc se používá ve formě terapie známé jako vrozpoznání, při které se látka injektuje do kloubních prostor, aby pomohla zvýšit mazání.
Přehled léků
Synvisc injekce jsou schváleny pro léčbu osteoartrózy kolene u lidí, kteří neodpověděli na konzervativnější terapii, včetně analgetik a jiných než lékových možností.
Přípravek Synvisc se dodává v injekci o objemu 2 mililitrů přímo do kolenního kloubu. Dosud nebylo schváleno pro jiné klouby než pro koleno. Synvisc je obvykle podáván jako série tří injekcí podávaných každý druhý týden. Pro dosažení nejlepších výsledků jsou synoviální tekutiny v dutině kolena typicky odstraněny před první injekcí.
Existuje další produkt společnosti Synvisc, známý jako Synvisc-One, který je spravován jako jeden, šest mililitrový snímek.
Společnost Synvisc byla schválena společností US Food and Drug Administration dne 8. srpna 1997. Společnost Synvisc-One obdržela schválení FDA dne 26. února 2009. Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Synvisc patří:
- Bolest, otok nebo ztuhlost injekčního kolena
- Kloubní výpotek ("voda v koleni")
- Kloubní nervová bolest
- Vyrážka nebo kopřivka
- Horečka
- Nevolnost
- Bolest hlavy
- Závrať
- Svalové křeče
- Únava
Většina těchto příznaků je mírná až středně závažná a sama vyřeší bez léčby. Pokud některý z příznaků přetrvává nebo se zhoršuje, okamžitě vyhledejte svého lékaře, protože to může být příznakem infekce nebo alergie.
Účinnost Synvisc při odkládání kolenní chirurgie
Byla provedena klinická studie s cílem zhodnotit účinnost přípravku Synvisc u lidí s pokročilou osteoartrózou jednoho nebo obou kolen. Mezi účastníky patří 56 žen a 52 mužů s průměrným věkem 62 let. Každý z nich neuspokojil úlevu buď nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo kortizonovými výstřely .
Během studie každý účastník dostal tři injekce přípravku Synvisc jeden týden od sebe. Hodnocení bylo provedeno v jednom, třech, šesti, 12, 15 a 18 měsících. Cílem studie bylo zhodnotit vnímanou úlevu od bolesti u účastníků studie a zjistit, jak účinná byla léčba při odložení celkové operace náhrady kolenního kloubu (TKR) .
Po dokončení výzkumných pracovníků bylo zjištěno, že 72,6% pacientů léčených přípravkem Synvisc se během celé studie vyhýbalo TKR. Zatímco nebyly zaznamenány žádné závažné nebo dlouhodobé nežádoucí účinky, osm osob mělo po injekcich akutní zánětlivé reakce. Žádný nebyl považován za závažný.
Na základě indexu osteoartrózy ( WOMAC ) v západním Ontariu a McMasteru, který se použil k měření míry vnímané bolesti, se lidé ve společnosti Synvisc setkali s téměř 20% poklesem bolesti oproti pacientům s placebem.
Osteoartróza kolena je dnes nejběžnějším typem artritidy ve Spojených státech, která postihuje odhadovaný počet 13,7 milionu lidí. Na základě výsledků studie se přípravek Synvisc považuje za bezpečný a účinný způsob léčby bolesti a invalidity u této populace a při vhodném použití může pomoci zpozdit operaci po dobu tří let nebo déle.
> Zdroj:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Navrhovaný přehled Synvisc-One o bezpečnosti a efektivnosti". Silver Spring, Maryland.