Kortikosteroid formulovaný pro zpožděné uvolnění
Rayos ( prednison ), který je známý jako Lodotra v Evropě, je formulace s nízkou dávkou prednisonu se zpožděným uvolňováním. Rayos, vyráběný společností Horizon Pharma, byl dne 26. července 2012 schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro revmatoidní artritidu a několik dalších indikací.
Schválení agentury FDA bylo založeno na datech, které srovnávaly farmakokinetiku (tj. Jak se lék absorbuje, metabolizuje, eliminuje) Rayosu do přednisonu s okamžitým uvolňováním, stejně jako údaje z Circadian Administration of Prednisone u RA (CAPRA-1 a 2 ).
Kapra-2 ukázala, že lidé se středně těžkou až těžkou revmatoidní artritidou, kteří byli léčeni Rayosem, zaznamenali statisticky významné zlepšení kritérií odpovědi ACR20 ve srovnání s placebem, stejně jako významné zlepšení úrovně únavy. CAPRA-1 zhodnotil celkovou bezpečnost společnosti Rayos.
Indikace
Rayos je kortikosteroid s protizánětlivými nebo imunosupresivními účinky používanými k léčbě některých alergických, dermatologických, endokrinních, gastrointestinálních, hematologických, neoplastických, nervových, oftalmologických, renálních, respiračních a revmatologických stavů.
Pokud jde o revmatologické stavy, Rayos může být použit k krátkodobé úlevě od akutní epizody dnové artritidy. Rayos může být také použit v určitých případech ankylozující spondylitidy , dermatomyositidy, polymyositidy, polymyalgie reumatické , psoriatické artritidy , recidivující polychondritidy, revmatoidní artritidy, Sjogrenova syndromu , systémového lupus erythematosus a vaskulitidy .
Dostupnost
Rayos je dostupný v dávce 1 mg, 2 mg a 5 mg. tableta s prodlouženým uvolňováním.
Dávkování
Dávkování by mělo být individualizováno s ohledem na závažnost onemocnění a na to, zda pacienti v současné době užívají prednison s okamžitým uvolňováním. Počáteční dávka je obvykle 5 mg. z Rayosu jednou denně. Pacienti, kteří jsou v současné době užíváni na podávání prednisonu, však mohou vyžadovat úpravu dávky, aby se při přepínání na přípravek Rayos stal ekvivalentním.
Přípravek Rayos by měl být užíván s jídlem a tableta musí být užívána celé. Pro údržbu by měla být použita nejnižší účinná dávka. Ukončení léčby by mělo být postupné.
Nežádoucí reakce
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s užíváním kortikosteroidů patří zadržování tekutin, zvýšení krevního tlaku, změna tolerance glukózy, změny nálady, zvýšení tělesné hmotnosti a zvýšená chuť k jídlu.
Existují i jiné nežádoucí účinky, které jsou spojeny s většinou orgánových systémů těla. Plné informace o předepisování přípravku Rayos obsahují rozsáhlý seznam. Muskuloskeletální nežádoucí účinky spojené s kortikosteroidy zahrnují osteonekrózu hlavy femuru a humeru, osteoporózu , svalovou slabost, ztrátu svalové hmoty, zlomeniny vertebrálních kompresí a prasknutí šlach.
Kontraindikace
Rayos by neměli užívat pacienti se známou přecitlivělostí na prednison nebo jiné neaktivní složky obsažené v tabletě.
Upozornění
- Pacienti, zvláště ti, kteří jsou léčeni prednisonem po delší dobu, by měli být sledováni kvůli potlačení hypotalamus-hypofýza-nadledvina, Cushingův syndrom a hyperglykemie.
- Existuje zvýšená náchylnost k nové infekci a zvyšuje riziko exacerbace nebo reaktivace latentní infekce u pacientů léčených Rayosem nebo prednisonem.
- Měly by být monitorovány krevní tlak a hladina sodíku a draslíku. Léčba může ovlivnit retenci soli a vody.
- Existuje zvýšené riziko gastrointestinálních poruch včetně perforace. Příznaky mohou být maskované.
- Může se objevit euforie, nespavost, změny nálady, změny osobnosti a závažná deprese. Stávající emoční nestabilita se může zhoršit užíváním prednisonu.
- Může dojít k poklesu hustoty kostí.
- Mohou existovat oční účinky včetně katarakty, glaukomu a infekce.
- Živé nebo živé oslabené vakcíny by neměly být podávány pacientům užívajícím imunosupresivní dávku prednisonu.
- Během prvního trimestru těhotenství může dojít k poškození plodu.
Lékové interakce
Rayos může interagovat s:
- Antikoagulancia
- Antidiabetické léky
- Induktory a inhibitory CYP3A4
- Cyklosporin
- NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky)
Ujistěte se, že lékař vědí o všech lécích a doplňcích, které v současné době užíváte. Je důležité zhodnotit potenciální riziko versus potenciální přínos léčby přípravkem Rayos.
Jaký je v tom rozdíl?
Jak se Rayos liší od prednisonu s okamžitým uvolňováním? V klinických studiích byl přípravek Rayos podáván v 10:00 s jídlem. Vzhled zpožděného uvolňování přípravku Rayos umožnil, aby léčebná hladina prednisonu v krvi nastala, když hladiny cytokinů začaly růst uprostřed noci. Tento mechanismus účinku může poskytnout lepší kontrolu zánětu u některých pacientů.
Zdroje
Rayos. Předepisování informací.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma oznamuje schválení FDA pro RAYOS® (prednison) Tablety s prodlouženým uvolňováním pro revmatoidní artritidu a několik dalších indikací. Horizon Pharma. Červenec 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983