Terminologie klinické zkoušky byla vysvětlena
V klinických studiích s revmatoidní artritidou se standardní kritéria používají ke srovnání účinnosti léků proti artritidě nebo léčbě artritidy nebo ke srovnání jedné studie s jinou. Kritéria, známá jako kritéria pro americkou akademickou revmatologii (ACR), jsou opatření používaná téměř ve všech publikovaných studiích, která se zabývají účinností (účinností) léčby všech typů revmatických onemocnění .
ACR20 byla první skupinou stanovených kritérií, následně ACR50 a ACR70.
Použití kritérií ACR
Kritéria ACR se používají k posuzování a prokázání zlepšení počtu citlivých a zvlněných kloubů spolu se zlepšením ve třech z následujících pěti parametrů:
- Akutní reakční složka: Kolik zánětu je ve vašem kloubu, jak je stanoveno C-reaktivním proteinem nebo sedimentací.
- Hodnocení pacienta: Jak vidíte váš pokrok a reakci na léčbu.
- Hodnocení lékařů: Co Vás lékař sleduje při vašem pokroku a reakci na léčbu.
- Míra bolesti: Kolik máte bolesti v kloubech denně.
- Postižení / funkční dotazník: Kolik vaše revmatoidní artritida zasahuje do schopnosti vykonávat každodenní činnost.
Kritéria ACR mohou být také použity k tomu, aby lépe pomohly lékařům lépe určit, zda vaše léčení pracují na zlepšení příznaků revmatoidní artritidy, ačkoli jsou častěji užívány pro klinické testy.
Pochopení Co ACR20, ACR50 a ACR70 uveďte v klinických studiích
V klinických studiích je uvedeno procento účastníků studie, kteří dosáhli ACR20, ACR50 a ACR70. Například pokud studie prokázala, že 55% pacientů dosáhlo ACR20, znamená to, že 55% pacientů ve studii dosáhlo 20% zlepšení v tendencích nebo otekaných počtech kloubů, stejně jako 20% zlepšení ve třech z dalších pěti kritérií.
Pokud klinická studie uvádí, že 40% pacientů dosáhlo ACR50, znamená to, že 40% pacientů ve studii dosáhlo 50% zlepšení v počtu citlivých nebo otokovaných kloubů, stejně jako 50% zlepšení ve třech z dalších pěti kritérií. Totéž platí pro ACR70, pouze s 70% úrovní zlepšení. U pacientů, které mají být hodnoceny pomocí kritérií ACR, musí být dokončena klinická studie.
ACR20 je schválen FDA
Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration, USA) doporučil použití ACR20 jako výběrového kritéria pro klinické hodnocení léčiv používaných k léčbě revmatoidní artritidy. Toto potvrzení vedlo k rozsáhlému používání ACR20 v klinických studiích. To je obyčejně označováno jako ACR20, protože vyžaduje alespoň 20% zlepšení výše uvedených kritérií.
Zdroje:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Americká vysoká škola revmatologie Předběžná definice zlepšení u revmatoidní artritidy. Artritida a revmatismus. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 a definování prahové hodnoty pro odpověď u revmatických nemocí: příliš mnoho dobrého věku. Výzkum a terapie artritidy . 2014; 16 (1): 101. dva: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins centrum pro artritidu. ACR diagnostické pokyny: ACR definice zlepšení ve studiích RA. Johns Hopkins Medicine. Aktualizováno 16. srpna 2017.
Rocha K. Skóre ACR: měření reumatoidní artritidy. Síť podpory revmatoidní artritidy. Aktualizováno 22. března 2017.