Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (US Food and Drug Administration, FDA) požaduje, aby všechny léky, které jsou na trhu (OTC), obsahovaly štítek o drogových faktech. Tento štítek obsahuje základní informace o složkách léku, návod k použití a důležité bezpečnostní varování a interakce. Tyto informace vám pomohou vybrat správné léky a správně je použít.
Značka Drug Facts je vyžadována pouze u OTC léků a nepoužívá se k výživovým doplňkům, jako jsou vitamíny, minerály a bylinné přípravky.
Vždy čtěte štítek
FDA vyžaduje, aby štítky na všech OTC lécích obsahovaly informace uvedené ve stejném pořadí, aby byly uspořádány v jednoduchém poutavém a konzistentním stylu a aby obsahovaly slova, která jsou snadno srozumitelná.
Vzhledem k tomu, že užíváte OTC léky bez toho, aby jste se setkali s lékařem, je důležité, abyste si přečetli a porozuměli informacím na štítku. Pokud si nejste jisti, co to znamená, nebo máte obavy o interakce s jinými léky, které užíváte, poraďte se s lékárníkem nebo lékařem. Máte-li potíže s vaší vizí, požádejte přítele nebo člena rodiny, aby vám přečetl štítek.
Tamper-Obvious Packaging
Ačkoli to FDA nevyžaduje, mnoho výrobců léčivých přípravků užívajících OTC používá pro své výrobky kontejnery zřetelné na manipulaci. To pomůže chránit vás před možným kriminálním chováním.
Na etiketě na lécích s obalem odolným proti manipulaci bude uvedeno na obalu, který popisuje tento bezpečnostní znak, například:
"DŮLEŽITÉ INFORMACE: NEPOUŽÍVEJTE, POKUD JE TISKOVANÁ TĚSNĚNÍ, JAKO ZÁKLADNÍ KAPALINA BROŽENÁ NEBO JE"
Pokud si myslíte, že byl obal nějakým způsobem upraven, nekupujte lék. Udělejte to lékárníkovi, správci obchodů nebo úředníkům, aby si je uvědomili o škodě.
Co je na štítku o drogových faktech?
Aktivní složka
Aktivní složka je součástí léku, který je zodpovědný za účinek léků.
Je uveden na prvním místě na etiketě spolu s množstvím nebo dávkou léků v každé tabletě nebo lžičce kapaliny. Tato část vám také sdělí účel léku.
Dr. Mike Safety Tip: Neužívejte současně dvě léky se stejnou účinnou látkou, pokud to nedoporučuje váš lékař nebo lékárník.
Použití
Tato část štítku o lécích vám říká, jaké příznaky a zdravotní podmínky FDA schválil pro léčbu nebo prevenci tohoto léku.
Upozornění
Tato část štítku o drogách obsahuje následující typy varování:
- Pokud nepoužíváte lék
- Podmínky, které mohou vyžadovat radu od svého lékaře před použitím léku
- Možné interakce s jinými léky a potravinami
- Možné vedlejší účinky léku
- Kdy přestat užívat lék a kdy kontaktovat lékaře
- Co dělat, když jste těhotná nebo kojíte
- Upozornění, aby se léky udržely mimo dosah dětí
Pokyny
Tato část štítku o lécích vám říká, jakou léčbu je třeba užít, jak ji užívat a jak často ji užíváte. Navíc pokyny vám řeknou správný způsob užívání léků pro děti a dospělé.
Dr. Mike Safety Tip: Řiďte se pokyny pečlivě. Pokud užíváte příliš málo léků, nemusíte mít požadovaný účinek a pokud užíváte příliš mnoho léků, můžete mít nepříjemné vedlejší účinky.
Jiná informace
Tato část štítku o léku vám říká, jak uchovávat léky a kolik sodíku, draslíku a vápníku obsahuje přípravek, pokud existuje.
Neaktivní složky
Tato část štítku o lécích vám říká o látkách v léčivech, které nejsou určeny k léčbě vašich příznaků nebo zdravotního stavu. Tyto látky mohou zahrnovat barvy, příchutě, konzervační látky a materiály, které váže pilulku dohromady. Je důležité, abyste si tyto složky uvědomili, protože u některých lidí mohou způsobit alergické reakce.
Označení může také říct:
- Datum vypršení platnosti nebo datum, po kterém byste neměli užívat lék
- Číslo šarže nebo kód šarže od výrobce léků, které vám pomohou identifikovat produkt
- Jméno a adresa výrobce, baličky nebo distributora
- Kolik léků je v každém balení
- Co dělat, pokud užíváte předávkování léku
Příklad etikety s drogami
Příklad etikety s informacemi z aspirinové láhve:
Aktivní složka
(v každé tabletě)
Aspirin 325 mg
Účel
Odstranění bolesti / redukce horečky
Použití
poskytuje dočasnou úlevu od
- Bolest hlavy
- Bolest zubů
- Bolest svalů
- Bolest a horečka nachlazení
- Menstruační bolesti
- Malá bolest artritidy
Upozornění
Reyeův syndrom: Děti a dospívající by neměli tento přípravek užívat pro příznaky kuřice nebo chřipky předtím, než se s ním poradí s lékařem o Reyeově syndromu, což je vzácné, ale závažné onemocnění hlášené jako spojeno s aspirinem.
Upozornění na alkohol: Pokud konzumujete 3 nebo více alkoholických nápojů každý den, zeptejte se svého lékaře, zda byste měli užívat aspirin nebo jiné léky proti bolesti / redukci horečky. Aspirin může způsobit krvácení ze žaludku.
Nepoužívejte jestliže jste alergický na aspirin.
Před použitím se poraďte s lékařem
- Astma
- Žaludeční problémy, které přetrvávají nebo se opakují
- Vředy
- Problémy s krvácením
Před použitím si zeptejte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte léky na předpis
- Antikoagulace (ředění krve)
- Diabetes
- Dna
- Artritida
Zastavte používání a požádejte lékaře, pokud
- Bolest se zhoršuje nebo trvá déle než 10 dní
- Horečka se zhoršuje nebo trvá déle než 3 dny
- Objevují se nové příznaky
- Zčervenání nebo otok je přítomen
- Zvonění v uších nebo ztráta sluchu nastane
Pokud těhotná nebo kojíte , požádejte o něj před použitím lékaře. Zvláště je důležité, aby aspirin nebyl užíván během posledních 3 měsíců těhotenství, pokud to lékař nepředložil, protože může způsobit problémy s nenarozeným dítětem nebo komplikace během porodu.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
V případě náhodného předávkování okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc nebo se obraťte na Centrum pro kontrolu toxických látek.
Pokyny
- Dospělí: 1 až 2 tablety s vodou. dávka se může opakovat každých 4 hodiny, přičemž nesmí překročit 12 tablet za 24 hodin.
- Děti do 12 let: poraďte se s lékařem.
Jiná informace
Skladujte při pokojové teplotě 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F)
Neaktivní složky
hypromelosa, škrob, oxid titaničitý