Otrexup je autoinjektor s jednou dávkou
Otrexup ( metotrexát ) je subkutánní autoinjektor s jednou dávkou obsahující methotrexát pro léky na předpis. Společnost Otrexup byla poprvé schválena americkým Úřadem pro léčivé přípravky dne 11. října 2013. Otrexup vyráběný společností Anatares Pharma, Inc. je alternativou k perorálním methotrexátem, methotrexátu injekční lahvičky s injekční lahvičkou a injekční stříkačce nebo jinému autoinjektoru s jednou dávkou Rasuvo .
Indikace pro Otrexup
Otrexup, inhibitor analogového metabolismu kyseliny folátové, byl schválen FDA pro léčbu lidí s těžkou, aktivní revmatoidní artritidou a polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu první linky. Přípravek Otrexup byl rovněž schválen pro kontrolu příznaků spojených s těžkou psoriázou s invaliditou u dospělých, kteří neměli dostatečnou odpověď na jiné léčby. Otrexup NENÍ schválen pro léčbu neoplastických onemocnění.
Správa Otrexupu
Počáteční dávky methotrexátu jsou 7,5 mg jednou za týden u lidí s revmatoidní artritidou, 10 mg / m2 jednou týdně u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou a 10 až 25 mg jednou týdně u psoriázy. Otrexup se podává jako subkutánní injekce jednou za týden. Může být aplikován do stehna nebo břicha směrem k sobě.
Přípravek Otrexup je k dispozici v dávkách od 10 do 25 mg v přírůstcích 5 mg.
Další dávka methotrexátu než přípravku Otrexup by měla být použita u pacientů, kteří vyžadují perorální, intramuskulární, intravenózní, intraarteriální nebo intratekální dávkování, dávky nižší než 10 mg týdně, dávky vyšší než 25 mg týdně, režimy s vysokými dávkami , nebo úpravy dávky o přírůstcích nižších než 5 mg.
Kontraindikace
Otrexup by neměly být používány těhotnými ženami, kojícími matkami nebo těmi, kteří mají onemocnění jater nebo alkoholismus. Rovněž Otrexup by se měli vyhnout osobám s syndromy imunodeficience, již existujícími krevními poruchami nebo známou přecitlivělostí na methotrexát.
Časté nežádoucí reakce
Otrexup je spojen s častými nežádoucími účinky, jako jsou: nausea, bolest břicha, dyspepsie, zánět úst, rány v ústech, vyrážka, nazofaryngitida, průjem, abnormality jaterních funkcí, zvracení, bolest hlavy, bronchitida, buňky, nedostatek všech typů krevních buněk, závrat, fotosenzitivita a alopecie.
Pokud se u Vás objeví nežádoucí nebo negativní reakce, můžete ji nahlásit na FDA na adrese http://www.fda.gov/medwatch/ nebo zavoláním 1-800-FDA-1088. Můžete také kontaktovat výrobce zařízení Otrexup na adrese http://www.otrexup.com nebo na telefonním čísle 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Lékové interakce
Užívání aspirinu , NSAID nebo kortikosteroidů s přípravkem Otrexup může prodloužit hladinu metotrexátu v séru, což vede ke zvýšení toxicity. Užívání inhibitorů protónové pumpy při užívání přípravku Otrexup může také zvýšit a prodloužit hladinu metotrexátu v séru, což zvyšuje riziko toxicity.
Ujistěte se, že váš lékař má aktuální seznam všech léků a doplňků, které užíváte. Také je vhodné použít jednu lékárnu, pokud je to možné, pro všechny léky na předpis. Je snadnější sledovat potenciální lékové interakce, pokud jsou všechny vaše léky v počítačovém systému lékárny, kterou si vyberete.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Tam je černé balení varování spojené s Otrexup, který uvádí, že vážné toxické reakce a úmrtí byly hlášeny s použitím methotrexátu. Pacienti užívající léčivo by měli být sledováni pro toxicitu kostní dřeně, jater, plic, kůže a ledviny. Bylo také hlášeno, že metotrexát způsobuje úmrtí plodu nebo vrozené abnormality, což je důvod, proč je v těhotenství kontraindikován.
Při užívání metotrexátu byly u pacientů užívajících NSAID hlášeny neočekávaně těžké potlačení kostní dřeně, aplastická anémie a gastrointestinální toxicita. Po dlouhodobém užívání methotrexátu se může objevit jaterní toxicita, fibróza a cirhóza. Intersticiální pneumonitida se může objevit kdykoli a dokonce i při nízkém dávkování methotrexátu. Může se objevit průjem, vředová stomatitida, hemoragická enteritida a střevní perforace. Může dojít k závažným, potenciálně smrtelným kožním reakcím. Mohou se také vyvinout potenciálně smrtelné oportunní infekce.
Non-Hodgkinův lymfom a jiné nádory byly hlášeny u pacientů léčených nízkým dávkováním methotrexátu. Je třeba poznamenat, že v případech, kdy se při léčbě methotrexátem vyvinul maligní lymfom, stačilo ukončení léčby methotrexátem způsobit regresi lymfomu.
Methotrexát také údajně způsobil u některých pacientů neplodnost, nízké počty spermií a menstruační dysfunkci. To může být problém při užívání methotrexátu a po určité době po jeho zastavení.
Slovo z
Lidé užívající Otrexup by měli mít pravidelné krevní testy včetně kompletního krevního obrazu, jaterních enzymů a testů funkce ledvin. Pokud jsou podezření na plicní potíže, může být nutné provést rentgenové vyšetření hrudníku a testy plicní funkce.
Lidé, kteří používají Otrexup, by měli mít povědomí o možných nepříznivých účincích, aby mohli rozpoznat a ohlásit problémy co nejdříve. Je pravda, že seznam potenciálních nežádoucích účinků je strašidelný, ale nezapomeňte, že mnoho lidí užívá metotrexát bez problémů. Zásadní je povědomí a kontrola.
Zdroje:
Otrexup. Úplné informace o předepisování . Revidováno 3/2016.
Historie schválení Otrexup. Drugs.com.