Jedenkrát týdně podkožní autoinjektor
Přípravek Rasuvo (metotrexát), jednorázový autoinjektor obsahující lék na předpis methotrexát byl schválen Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) 11. července 2014. Rasuvo, vyráběný společností Medac, Pharma, Inc. je snadno použitelný, použijte alternativu k perorálnímu methotrexátu nebo injekční formě injekční lahvičky a injekční stříkačky.
Indikace pro Rasuvo
Rasuvo je schválen pro léčbu pacientů s těžkou, aktivní revmatoidní artritidou a polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu první linky nebo byli netolerantní.
Rasuvo je také indikován k léčbě příznaků spojených s těžkou, recidivující, zhoršující se psoriázou u dospělých, kteří nedosáhli uspokojivé odpovědi na jiné možnosti léčby. ( Poznámka: přípravek Rasuvo by neměl být používán k léčbě neoplastických onemocnění.)
Podávání přípravku Rasuvo
Rasuvo se podává jednou týdně pouze formou subkutánní injekce. Rasuvo je k dispozici v dávkách 10 dávek od 7,5 mg do 30 mg (po 2,5 mg přírůstcích). Autoinjektor je spouštěn ručně a měl by být aplikován do břicha nebo stehna. Další formulace methotrexátu by měly být používány, pokud jsou předepsány dávky nižší než 7,5 mg nebo vyšší, nebo pokud jsou zapotřebí úpravy pod 2,5 mg.
Typická počáteční dávka methotrexátu pro revmatoidní artritidu je 7,5 mg jednou týdně pro orální nebo subkutánní injekci. U psoriázy je obvyklá počáteční dávka 10-25 mg jednou týdně perorální, intramuskulární, subkutánní nebo intravenózní podání.
U polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy je počáteční dávka 10 mg / m2 jednou týdně (m2 je čtvereční metr plochy povrchu těla).
Kdo by neměl používat Rasuvo?
Pacienti s revmatoidní artritidou, kteří jsou těhotní, nesmí užívat přípravek Rasuvo. Stejně tak by se mělo vyhnout ošetřovatelkám, stejně jako pacientům, kteří se zabývají: alkoholismem nebo onemocněním jater, syndromy imunodeficience nebo preexistující krevní dyskrází.
Pacienti se známou přecitlivělostí na metotrexát by se měli také vyhnout přípravku Rasuvo.
Časté nežádoucí reakce
Existují časté nežádoucí účinky spojené s přípravkem Rasuvo včetně nevolnosti, bolestí břicha, dyspepsie, žaludku nebo vředů v ústech, nazofaryngitida, průjem, abnormality jaterních testů, zvracení, bolest hlavy, bronchitida, trombocytopenie (nízké krevní destičky), alopecie, leukopenie ), pancytopenie (nízké počty všech typů krevních buněk), závratě a citlivost na ultrafialové světlo. Máte-li nežádoucí účinky, můžete ohlásit to výrobci léků na 1-855-336-3322, FDA na 1-800-FDA-1088 nebo Medwatch na http://www.fda.gov/medwatch .
Lékové interakce
Váš lékař by měl mít seznam všech léků a doplňků, které užíváte v současné době. Uvědomte si, že užíváním aspirinu, NSAID nebo léků s kortikosteroidy společně s přípravkem Rasuvo mohou být hladiny metotrexátu v séru prodlouženy (tj. Mohou zůstat ve vašem krevním oběhu déle) a potenciálně zvyšují riziko toxicity.
Užívání inhibitorů protónové pumpy (např. Nexium nebo omeprazol) přípravkem Rasuvo může také prodloužit hladinu metotrexátu v séru a zvýšit riziko toxicity.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Rasuvo obsahuje Boxed Warning (nejzávažnější typ varování).
Parafrázované upozornění na Boxed Warning jsou:
- Rasuvo by měly používat pouze lékaři, kteří mají zkušenosti s antimetabolitovou terapií. Rasuvo je folátový analogický metabolický inhibitor.
- Vzhledem k potenciálním závažným toxickým reakcím, které mohou být fatální, by měl být přípravek Rasuvo předepisován pouze pacientům s revmatoidní artritidou, psoriázou nebo polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou, kteří nereagovali na jiné léčby.
- Methotrexát údajně způsobil úmrtí plodu nebo vrozené abnormality.
- Vylučování methotrexátu je sníženo u pacientů s poruchou funkce ledvin, ascitem nebo pleurálním výpotkem.
- Potlačení kostní dřeně, aplastická anémie a gastrointestinální toxicita se mohou objevit neočekávaně a mohou být potenciálně smrtelné, pokud se metotrexát užívá s NSAID.
- Dlouhodobé užívání methotrexátu může způsobit hepatotoxicitu, fibrózu a cirhózu. Mohou být indikovány periodické testy jaterní biopsie.
- Metotrexátem indukovaná plicní nemoc (např. Akutní a chronická intersticiální pneumonitida) se může objevit iu nižších dávek.
- Průjem a ulcerativní stomatitida vyžadují, aby byla léčba methotrexátem zastavena, aby se zabránilo perforaci střev nebo hemoragické enteritidě.
- Maligní lymfom se může vyvinout i při nízkých dávkách metotrexátu. Lék by měl být přerušený, aby zjistil, zda lymfom klesá.
- Methotrexát může vyvolat "syndrom rozpadu nádoru" u pacientů, kteří mají rychle rostoucí nádory.
- V souvislosti s užíváním metotrexátu se mohou objevit závažné, někdy fatální kožní reakce.
- Při užívání methotrexátu se mohou vyskytnout potenciálně smrtelné oportunní infekce.
- Pokud se metotrexát podává společně s radioterapií, může dojít ke zvýšenému riziku nekrózy měkkých tkání a osteonekrózy .
Sečteno a podtrženo
Rasuvo je vhodná formulace methotrexátu. Rasuvo nese veškeré potenciální nežádoucí účinky a varování v krabičce spojené s jinými přípravky methotrexátu.
Zdroje
Rasuvo. Úplné informace o předepisování . Revidováno 7/2014.
Historie schválení Rasuvo. drugs.com.