Proč je přípravek Bevyxxa předepsán
Bevyxxa, také známý jako betrixaban, je ředidlo krve schválené správou potravin a léčiv pro použití u hospitalizovaných pacientů. Z technického hlediska je tento lék inhibitorem faktoru Xa, což znamená, že přípravek Bevyxxa zpomaluje proces srážení krve, aby se zabránilo srážení.
Je důležité, aby se v krvi vytvářely sraženiny, jinak bychom krvárali po smrti po papírovém střihu, který nikdy nezanechal krvácení, ani z krvavého nosu.
Pokud by krev nekrčila, nepřežili bychom nejmenší zranění, ale krev, která se příliš zkomponuje, může také způsobit vážné problémy.
U hospitalizovaných pacientů je riziko vzniku krevních sraženin často mnohem vyšší než riziko krvácení příliš mnoho. Z tohoto důvodu je lék podáván k "ztenčení" krve a krev krev trvá déle. To může zabránit tvorbě sraženin v těle.
Co dělá Bevyxxa
Přípravky k ředění krve se používají k tomu, aby se krev prodloužila, aby se vytvořily sraženiny, což může snížit riziko některých závažných a život ohrožujících komplikací způsobených krevními sraženinami. Zatímco mnoho lidí denně užívá přípravky na ředění krve kvůli srdeční chorobě, o které je známo, že způsobuje tvorbu sraženin, používá se přípravek Bevyxxa k prevenci jiného druhu sraženiny, který se obvykle vyskytuje během hospitalizace.
Tyto krevní sraženiny se často tvoří v končetinách - nejčastěji nohy - stav známý jako hluboká žilní trombóza (DVT) .
V některých případech se sraženina, která se vytvořila v noze nebo rameni, se uvolní a začne cestovat krevním řečištěm, v plicích, kde se stává život ohrožujícím stavem nazývaným plicní emobolismus nebo PE.
U hospitalizovaných pacientů, u nichž se neočekává chirurgický zákrok, je přípravek Bevyxxa indikován k prevenci vzniku krevních sraženin jak v nemocnici, tak po vypuštění.
Před schválením přípravku Bevyxxa byly pro stejný účel používány dvě léky, Heparin a Lovenox (enoxaparin). Oba tyto léky jsou používány v nemocnici, ale jsou podávány jako injekce, takže pacienti musí být převedeni na jiné léky pro domácí použití.
Na rozdíl od přípravku Heparin a Lovenox může být přípravek Bevyxxa použit v nemocnici a po vyprazdňování, aby se zabránilo vzniku krevních sraženin, neboť lék je užíván jako pilulka, nikoliv jako injekce.
Proč se používá Bevyxxa
Bevyxxa byla schválena FDA, aby byla zveřejněna a objeví se v nemocnicích a lékárnách pro použití u jedinců, u kterých existuje riziko vzniku krevní sraženiny. Hospitalizovaní pacienti mají známé zvýšené riziko tvorby krevních sraženin, a čím je nemocný pacient, tím vyšší je riziko. Z tohoto důvodu se často podává lék, který zabraňuje tvorbě krevních sraženin.
Jak se Bevyxxa liší
Ve studiích byl přípravek Bevyxxa poněkud účinnější než injekce přípravkem Lovenox (enoxaparin). Skutečný rozdíl mezi přípravkem Bevyxxa a léky, které jsou v současné době používány, je frekvence dávkování a způsob podání.
Heparin se obvykle podává dvakrát nebo třikrát denně a je injekcí. Lovenox je také injekce a podává se jednou denně.
Navíc injekce nejsou obvykle schopny pokračovat doma a pacient musí být převeden na jiný lék - proces, který může v některých případech vést k delším hospitalizacím - takže skutečným přínosem pro Bevyxxu je to, že si pacient může užít obojí v nemocnici a doma.
Cena za tento lék nebyla dosud oznámena od července 2017, takže není jasné, zda je cena konkurenceschopná s konkurenčními léčivými přípravky Heparin a Lovenox. Je nepravděpodobné, že by tento nový lék byl levnější než přípravek Coumadin (warfarin), který je dostupný obecně.
Očekává se, že Bevyxxa bude cenově konkurenceschopná s jinými novějšími ředícími léky, které jsou užívány ve formě pilulky mimo nemocniční prostředí, jako jsou Eliquis, Pradaxa a Xarelto.
Jak se užívá Bevyxxa
Přípravek Bevyxxa se užívá ústy ve formě pilulky, nejlépe s jídlem jednou denně. Nejlepší je užívat tento léčivý přípravek ve stejnou dobu denně, abyste dosáhli nejlepších výsledků.
Rizika společnosti Bevyxxa
Stejně jako všechny ředidla pro krev, přípravek Bevyxxa zvýší pravděpodobnost krvácení. To může znamenat, že normální rána, jako je papír, bude krvácet více a déle, než by měla předtím, než by užívala tento lék. Malý řez při holení může mít za následek větší krev než je typické, a to platí io menstruační krvácení nebo zranění. Toto je známé riziko užívání všech ředidel krve a není specifické pro Bevyxxu.
Bevyxxa nemá reverzní látku, což znamená, že neexistuje žádná známá medikace, která by okamžitě zastavila účinky přípravku Bevyxxa v případě krvácení. To může způsobit obtížné zastavit krvácení, pokud dojde k traumatickému poranění, k vnitřnímu krvácení nebo k jiným problémům s krvácením. Pokud je krvácení závažné nebo život ohrožující, transfúze, která nahradí ztrátu krve, bude nejúčinnější léčbou.
Podráždění může být také mnohem významnější při užívání přípravku Bevyxxa nebo jakéhokoli druhu léků na ztenčení krve. Další reakce, které se netýkají krvácení během studií s léčivými přípravky na léky zahrnují:
- Infekce močových cest (UTI)
- Zácpa
- Nízký draslík
- Vysoký krevní tlak
- Bolest hlavy
- Nevolnost
- Průjem
Kdy zavolat svého lékaře
Zatímco více krvácení je normální s ředidly krve, není normální mít krev ve stolici, stav nazvaný melena. Také není normální vidět krev v moči, což je další známka toho, že krvácení probíhá, což by nemělo být. Spolu s těmito příznaky jsou níže uvedeny další příklady, kdy je třeba vyhledat lékaře, pokud jde o použití ředidla:
- Těžká bolest hlavy
- Závratě nebo nevysvětlitelnou slabostí
- Nevysvětlená bolest včetně bolesti kloubů
- Časté krvácení z nosu
- Krvácející dásně
Jestliže užijete příliš mnoho přípravku Bevyxxa, zavolejte svého lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost.
Pokud se objeví tmavé nebo deštivé stolice, zvracíte a uvidíte, co vypadá jako kávy, nebo máte krev v moči (růžová, červená nebo hnědá moč), měli byste okamžitě zavolat poskytovateli zdravotní péče.
Jakékoli poranění hlavy, jako je pokles, který má za následek úder hlavy, by měl být také hlášen. Je mnohem snazší mít epizodu krvácení z mozku při užívání tohoto typu léku a rychlejší léčba je zahájena tím lépe konečným výsledkem.
Kdo by neměl užívat Bevyxxu
- Stejně jako všechny léky na ředění krve by neměl Bevyxxa užívat někdo s aktivním krvácením.
- Tento lék nebyl studován u pediatrických pacientů.
- Přípravek Bevyxxa nebyl studován k použití u těhotných nebo kojících žen. Užívání u žen, které jsou těhotné nebo kojící, by mělo být zváženo pouze tehdy, když přínos ředění krve je větší než riziko. Vzhledem k tomu, že přípravek Bevyxxa nebyl studován u kojících žen, je bezpečnější vyhnout se vystavení kojenců léčivému přípravku a místo toho používat doplňkové mléko.
- Pacienti, kteří mají potíže s srážením krve, by neměli užívat tento lék.
- Pacienti s onemocněním ledvin mohou vyžadovat snížení denní dávky.
- Jedinci se známým onemocněním jater by neměli užívat tento lék. Onemocnění jater může snížit schopnost těla se sražit a může vést k závažným komplikacím při užívání tohoto léku.
- Pacienti s umělými srdečními ventily nebyli studováni, proto není známo, zda jsou tyto léky pro tyto osoby účinné.
- Pacienti, kteří jsou na přípravku Bevyxxa a mají spinální nebo epidurální anestezii, jsou vystaveni vyššímu riziku hematomu, což je velká sbírka krve v místě punkce. Zatímco to nemusí znít jako významný problém, v závažných případech to může vést k poškození nervů nebo dokonce paralýze.
- Ženy, které jsou ve věku dítěte, by měly tuto léčbu užívat s opatrností, neboť menstruační krvácení by mohlo být pro tento lék významné. Ženy s těžkým krvácením by mohly zažívat anémii nebo dokonce krvácení tímto lékem nebo ředidlem krve. Pokud plánujete otěhotnět, poraďte se svému lékaři s přáním.
- Pacienti, kteří užívají jiné léky, o nichž je známo, že zvyšují riziko krvácení, jako je aspirin, některá deprese, ibuprofen a naproxen a další ředidla krevního řečiště, jsou vystavena zvýšenému riziku vážných problémů s krvácením.
Dávkování přípravku Bevyxxa
Typické dávkování přípravku Bevyxxa je první dávka 160 miligramů (mg), po které následuje denní dávka 80 mg. Dávky by měly být sníženy u pacientů, kteří mají závažné onemocnění ledvin. Tento lék byl zkoumán pro použití po dobu 5 až 7 týdnů, delší doba užívání je možná, ale informace nejsou dosud k dispozici.
Bevyxxa je dostupná v dávce 40 mg nebo 80 mg. Pacienti užívající následující běžné léky, které jsou inhibitory P-glykoproteinu, budou vyžadovat nižší dávky přípravku Bevyxxa:
- Amiodaron (Cordarone)
- Azithromycin
- Klarithromycin
- Cyklosporin
- Colchicine
- Diltiazem
- Erythromycin
- Felodipin
- Ketokonazol
- Lansoprazol (Prevacid)
- Omeprazol (Prilosec)
- Nifedipin (Procardia)
- Paroxetin (Paxil)
- Sertralin (Zoloft)
- Quinidin
- Tamoxifen
- Verapamil
Pokud vynecháte dávku přípravku Bevyxxa
Pokud vynecháte dávku tohoto léku a vaše další dávka je osm nebo více hodin, odeberte zmeškanou dávku. Jinak byste měli dávku přeskočit a užít další dávku podle plánu.
Slovo z
Bevyxxa je zbrusu nový lék schválený FDA v červnu roku 2017 pro použití u hospitalizovaných pacientů bez chirurgického zákroku během jejich hospitalizace a během jejich regenerace. V této době tohoto písma není Bevyxxa zatím k dispozici široké veřejnosti. Zatímco počáteční výsledky studií provedených na tomto léku jsou slibné, více informací o dlouhodobém užívání, vedlejších účincích, rizicích a přínosu bude k dispozici, protože více pacientů užívá léčivé přípravky.
V současné době výzkum naznačuje, že tato medikace zabraňuje vzniku krevní sraženiny u pacientů během pobytu v nemocnici a v týdnech, které následují, a je stejně efektivní nebo účinnější než jiné podobné léky.
> Zdroj:
> Bevyxxa. Nejdůležitější informace o předepisování informací. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv. Přístup k červnu 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf