Zatímco statiny se v posledních dvou desetiletích staly hlavním pilířem snižování rizika srdečního selhání, probíhala kontroverzní kontrola toho, jak užitečné jsou statiny u žen. V průběhu let byly údaje z několika klinických studií podporovány, ale nebyly prokázány, účinnost statinů u žen, které mají onemocnění koronární arterie (CAD) . Kontrola provedla zásadní krok k vyřešení v roce 2015, nicméně, když byla zveřejněna metaanalýza několika klinických studií a závěr, že statiny u žen se zdají být stejně účinné jako u mužů.
Proč jsou statiny tak důležité?
Statinové léky jsou považovány za velmi důležité v kardiovaskulární medicíně, protože jsou jedinými léky snižujícími hladinu cholesterolu, u nichž bylo přesvědčivě prokázáno, že podstatně a spolehlivě snižují riziko srdečních záchvatů, mrtvice a smrti u vysoce rizikových pacientů.
Ve skutečnosti je nyní jasné, že statiny dělají mnohem víc než jen snížit hladinu cholesterolu - mají protizánětlivý účinek; pomáhají předcházet abnormálním srážením krve; pomáhají stabilizovat arteriální plaky, jejichž roztržka tak často vede k infarktu a mrtvici; a mají další příznivé účinky.
Jedinečné výhody statinových léků při prevenci kardiovaskulárních problémů, zdokumentované v několika důležitých klinických studiích, činí většinu lékařů velice nadšenými ohledně používání těchto léčiv u svých pacientů, jejichž kardiovaskulární riziko je zvýšené.
Proč se objevila spor o statiny u žen?
Diskuse existovala, protože důkazy, že statiny jsou stejně účinné při zlepšování kardiovaskulárních výsledků, byly u žen méně definitivní než u mužů.
Po dlouhá léta ukázaly velké randomizované klinické studie zahrnující jak muže, tak ženy s předchozími infarkty myokardu (srdečními infarkty) nebo akutním koronárním syndromem , tj. U osob, které již mají významnou koronární arteriální chorobu (CAD) , ukázaly, že statiny jsou účinné při snižování následných srdečních příhod, včetně srdečních záchvatů a úmrtí.
U osob, které dosud nemají CAD, ale u kterých je riziko vysokého krevního tlaku vysoké, randomizované studie prokázaly také zlepšení kardiovaskulárních výsledků se statiny, i když v menší míře.
Ale když analyzujete výsledky získané pouze u žen zařazených do těchto klinických studií, výhody statinů obecně nedosahují statistické významnosti. To znamená, že výhody statinů u žen nebyly prokázány.
Jaké jsou vysvětlení tohoto nedostatku důkazu?
To je místo, kde byla kontroverze. Byly zde dvě možné vysvětlení. První, samozřejmě, je, že statiny prostě nefungují stejně dobře u žen, jako u mužů. Většina odborníků pochybuje, že tomu tak je. Druhým vysvětlením je prostě to, že v existujících klinických studiích nebylo zapsáno dostatečné množství žen, aby statisticky prokázaly účinnost statinů. Ve skutečnosti ve většině těchto studií se zdá, že velikost přínosů užívaných u statinů je u žen stejná jako u mužů, ale nedostatečné ženy byly zařazeny tak, aby dosáhly statistické významnosti na této úrovni přínosu.
Jaké jsou nové důkazy?
Na počátku roku 2015 byla zveřejněna rozsáhlá metaanalýza ve zprávách společnosti Lancet, že při zohlednění míry kardiovaskulárního rizika jsou statiny stejně účinné u žen než u mužů.
Tato studie, kterou uskutečnila Spolupráce léčiv cholesterolu (CTT), analyzovala 27 randomizovaných klinických studií se statiny, které celkem zahrnovaly více než 46 000 žen. Analýza s tímto velkým počtem žen dospěla k závěru, že statiny byly u žen stejně účinné jako u mužů při snižování následného rizika závažných kardiovaskulárních příhod. (Tyto závažné kardiovaskulární příhody zahrnovaly srdeční záchvaty, mrtvice , potřebu stentů nebo operace bypassu a srdeční smrt.) Příznivý účinek statinů byl u mužů i žen stejný u všech úrovní kardiovaskulárního rizika.
Takže by měly být statiny užívány u žen?
Nyní můžeme říci, že nejlepší dostupné důkazy naznačují, že statiny jsou pro ženy stejně užitečné jako u mužů, a dále, že pohlaví pacienta by nemělo být rozhodujícím faktorem při rozhodování o tom, zda užívat statiny.
Rozhodnutí o léčbě statiny by mělo být založeno na míře vašeho kardiovaskulárního rizika a pečlivým zvážením Vás a vašim lékařem, pokud jde o potenciální přínosy statinů vzhledem k potenciálním rizikům. Zatímco tato rozhodnutí musí být vždy individuální, nejlepší dostupné důkazy naznačují, že pohlaví nemusí hrát určitou roli v rozhodovacím procesu.
> Zdroje:
> Spolupráce se spolupracovníkem pro léčbu cholesterolu (CTT). Účinnost a bezpečnost léčby snižující LDL u mužů a žen: metaanalýza individuálních údajů od 174 000 účastníků ve 27 randomizovaných klinických studiích. Lancet 2015; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (14) 61368-4.
> Davignon, J. Benefiční kardiovaskulární pleiotropní účinky statinů. Circulation 2004; 109: III39.
> Nissen, SE. Vysoké dávky statinů u akutních koronárních syndromů. Ne jen hladiny lipidů. JAMA 2004; 292: 1365.