Infekce u dvou mužů na preventivní pilulku vyvolává obavy
25. února 2016 bylo široce hlášeno, že člověk, který užíval lék na prevenci HIV, Truvada , se s tímto onemocněním zranil , i když plně dodržoval režim léčiv jednou denně. Zprávy vyvolaly vážné obavy, pokud jde o to, jak účinná strategie, známá jako profylaxe před expozicí HIV ( PrEP ) - skutečně zajišťuje, že HIV-negativní osoby zůstávají neinfikovány.
Ve své zprávě vyšetřovatelé v lékařské klinice Maple Leaf v Kanadě potvrdili, že 43letý homosexuál byl pozitivně testován na HIV v rámci PrEP, a že přezkoumání obou lékových záznamů a terapeutických léčebných testů pacienta ( používaný k měření koncentrace léku v krvi) zaplatil důkazy o vysoké úrovni souladu jednotlivce.
Další genetické testování nakonec ukázalo, že muž získal "vzácný" mutovaný kmen HIV , který byl rezistentní na dvě jednotlivé lékové látky, které obsahují Truvadu.
Takže zůstává otázka: je tento případ "vzácný", jak někteří z médií uvedli? Nebo tento incident ve skutečnosti odhaluje případné zuřivost v brnění této velmi proslulé strategie prevence HIV?
Účinnost PrEP v reálném světě
Většina organizací zabývajících se HIV dnes vám poradí, že přípravek PrEP, pokud se užívá správně ve formě tablety Truvada denně, může snížit riziko osoby s HIV až o 90% nebo více.
Rovněž upozorní uživatele, zejména osoby s vysokým rizikem , že droga nesmí být používána izolovaně, ale spíše jako součást celkového programu prevence HIV (včetně kondomů, omezení počtu sexuálních partnerů apod.).
Zpráva je často filtrována směrem k veřejnosti je daleko různými způsoby, přičemž sociální média a zpravodajství často přejíždějí nebo skrývají skutečné důkazy.
Dnes není neobvyklé slyšet, že PrEP je "99% efektivní" při předcházení HIV, nebo vidět výzkum senzalizovaný, aby prohlásil, že PrEP "100 procent efektivní" u vysoce rizikových homosexuálů nepoužívá kondomy .
A ačkoli je pravda, že některé studie mezi vysoce rizikovými homosexuálními muži nenalezly žádné infekce mezi těmi, kteří byli plně dodržováni léčba, tyto druhy výsledků nemusí nutně přecházet do situací v reálném světě, kde mnoho záchvaty může významně snížit účinnost PrEP individuální úrovni.
To je mnoho z těchto problémů, které umisťují kanadský incident do jasnějšího světla.
Faktory ovlivňující účinnost PrEP
Výzkumníci MLMC ve svém výzkumu naznačili, že kanadský muž byl infikován HIV-pozitivním partnerem, jehož vlastní antiretrovirová terapie selhala. Po testování genetické rezistence byl partnerský virus prokázán jako rezistentní jak na tenofovir, tak na emtricitabin (složené léky Truvady), což účinně ruší ochranný přínos PrEP.
Zatímco někteří vědci tvrdili, že tento typ multidrogové rezistence je vzácný - s prevalencí méně než jednoho procenta - jiné výzkumné barvy mírně odlišný obraz. Víme například, že tenofovirový odpor v současné době běží od 20% (v Evropě) až po 57% (v Africe) u pacientů, kteří selhávají v terapii, podle zprávy studie TenoRes z roku 2016.
V takových případech, i kdyby složka emtricitabinu zůstala životaschopná, její schopnost předcházet infekci zůstává v nejlepším případě nízká až zanedbatelná. To samo o sobě pochybuje o tom, zda jsou podmínky pro infekci v kanadském případě nutně "vzácné", a zároveň zdůrazňují výzvy, kterým čelí komunity, kde míra rezistence tenofoviru je vysoká.
Mezitím mohou další zmatek potenciálně podkopat účinnost PrEP. Hlavní náměstek:
- Nedosažení a udržení adekvátních hladin Truvady v krevním řečišti. Zatímco nekonzistentní dávkování je nejčastěji příčinou těchto selhání, je také známo, že pacienti, kteří začínají PREP, musí být léčeni asi 20-30 dní před tím, než může být léčivo považováno za účinné. Jakmile se dosáhne léčebných hladin léků, příležitostně vynechané dávky se stávají méně problémem - alespoň u homosexuálních mužských populací.
- Rozdílnost v účinnosti PrEP u homosexuálů versus heterosexuálních žen. Nyní existuje také důkaz, který naznačuje, že PrEP nemusí být stejně účinný u žen a že dokonce i při úplném, nepřerušovaném dodržování může ochranný přínos klesnout pod prahovou hodnotu 90 procent u homosexuálů.
Celkově tyto skutečnosti naznačují dvě věci: že účinnost PrEP v některých populacích bude mnohem nižší než u ostatních a že potřeba kondomů a dalších preventivních zásahů zůstává stejně důležitá jako kdykoli předtím.
PrEP a víceletý sex partneři
S tím, co bylo řečeno, se zdá, že účinnost PrEP není podstatně snížena mnoha tradičními rizikovými faktory spojenými s infekcí. Zatímco nekonzistentní užívání kondomů a mnohí sexuální partneři jsou například známy pro zvýšení potenciálu HIV, nemusejí nutně zmírnit účinnost PrEP u vysoce rizikových jedinců.
Ve skutečnosti, mezi homosexuálními muži, které se považují za jednu z nejvyšších úrovní rizika, je užívání PrEP stále spojeno s odhadovaným 86 procentním ochranným přínosem oproti protějškům, kteří nepoužívají PrEP. Výhodu lze pozorovat pouze u těch, kteří dávky konzistentně užívají, kteří pravidelně používají kondomy a kteří omezují počet sexuálních partnerů (zejména těch, kteří nemají status nebo status léčby).
S tím, co se říká, PrEP stále nelze považovat za "kouzelnou kulku", která nějak vyvrací výhody jiných forem ochrany, jako jsou kondomy. V únoru 2017 třetí osoba testovala pozitivně na PrEP. V tomto případě se však výzkumníci domnívají, že k přenosu dochází z velké části kvůli "pozoruhodně vysokému" počtu sexuálních partnerů, které měl.
50letý holandský muž byl účastníkem evropské studie PrEP a během 12týdenní studie vykázal více než 90 sexuálních partnerů a více než 100 činů bezdomovcového análního sexu. Zatímco on byl na PrEP, muž byl dvakrát diagnostikován s rektální kapavky a jednou s rektální chlamydií.
Zatímco extrémní povaha případu vedla k názoru, že jde o jednorázový incident, jiní si nejsou tak jisti. Při testování viru člověka zjistili, že neexistují žádné mutace odolné vůči HIV, a tento virus se považuje za takzvaný "divoký typ".
Co to znamená, že vzhledem ke svému záznamu dodržování by léky měly stále poskytovat ochranu, pokud ostatní faktory neumožní infekci. Pokud ano, mohou tyto stále neidentifikované faktory ohrozit ostatní. Dokud výzkumní pracovníci nebudou vědět víc, měly by se dodržovat postupy bezpečnějšího sexu, a to pouze za účelem poskytnutí další vrstvy ochrany.
Zdroje:
> Hoornenborg, E. a de Bree, J. "Akutní infekce u viru divokého typu HIV-1 u uživatele PrEP s vysokými hladinami TDF". Konference o retrovírusích a oportunních infekcích; Seattle, Washington; 13. - 16. února 2017; abstrakt 953.
Molina, J .; Capitant, C .; Spire, B .; et al. "Profylaxe na předčasnou expozici na vyžádání u mužů s vysokým rizikem infekce HIV-1." New England Journal of Medicine. 1. prosince 2015; publikováno online před tiskem; DOI: 10.1056 / NEJMoa1506373.
> Magazín POZ. "PrEP selhává u homosexuála, který drží na denní Truvadě, on kontrahuje protidrogovou rezistenci." 25. února 2016.
> Studijní skupina TenoRes. "Globální epidemiologie rezistence vůči lékům po selhání doporučených režimů první řady WHO pro infekci HIV-1 u dospělých: multicentrická retrospektivní kohortní studie." Lancetová infekční onemocnění. 28. ledna 2016; publikováno online; DOI: 10.1016 / S1473-3099 (15) 00536-8.
> Řídící výbor zkušební zkušební komise UK. "Proudová studie prozatímní studie zjistila, že profylaxe před expozicí (PrEP) je vysoce ochranná proti HIV u homosexuálů a dalších mužů, kteří mají sex s muži ve Velké Británii." Londýn, Anglie; tisková zpráva vydaná 16. října 2014.