HIV léčivo se přesunulo na preferovanou možnost první volby v USA
Tivicay (dolutegravir) je antiretrovirový lék na inhibici integrázy, který se používá k léčbě HIV. Byla druhou ve třídě inhibitorů integrázy, která byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Společnost Tivicay byla držiteli licence FDA udělena 12. srpna 2013 pro použití u dospělých i dětí ve věku 12 let nebo starších, kteří váží nejméně 40 kg a nebyli dříve léčeni inhibitorem integrace.
(Tivicay není v současné době schválen pro děti do 12 let, přestože probíhají klinické studie fáze III s cílem posoudit jeho bezpečnost a účinnost v této věkové skupině.)
Přípravek Tivicay je také součástí jednorázového kombinovaného léku s fixní dávkou Triumeq , který obsahuje léky abakavir a lamivudin. Triumeq byl schválen FDA dne 22. srpna 2014.
Klinické výzkumy
Studie VIKING-3 prokázala, že přípravek Tivicay byl účinný u 63% dospělých pacientů s rezistencí na více tříd léčivých přípravků proti HIV, včetně inhibitorů integrázy Isentress (ratelgravir) a elvitegraviru (nacházejících se v jednorázovém pilulku, kombinované léky s pevnou dávkou, Stribild ) .
Jediná studie ukázala, že pacienti na přípravku Tivicay měli nižší výskyt přerušení léčby kvůli nežádoucím účinkům léků než Atripla (tenofovir + emtricitabin + efavirenz). Po 48 týdnech přerušilo léčbu 2% subjektů léčených přípravkem Atripla léčbu založenou na přípravku Tivicay versus 10%.
Dávkování
- Dospělí: 50 mg tableta jednou denně
- Dospělí s určitou rezistencí spojenou s inhibitorem integrázy: 50 mg tablety dvakrát denně
- Děti od 12 let (váha 88 lb / 40 kg nebo více): 50 mg tablety jednou denně
Dále je přípravek Tivicay 50 mg dvakrát denně podáván společně s přípravkem Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) nebo rifampin.
Dosud není známo, zda je přípravek Tivicay účinný u dětí s rezistencí spojenou s inhibitory integrázy.
Správa léků
Přípravek Tivicay může být užíván s jídlem nebo bez jídla a kdykoliv během dne.
Časté nežádoucí účinky
Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (vyskytující se v 2% nebo méně případech) jsou:
- Nespavost
- Bolest hlavy
- Závrať
- Nevolnost
Interakce s léčivy nebo neslučitelnost
Tikosyn (dofetilid), používaný při léčbě arytmií (nepravidelný srdeční tep), je pro použití s Tivicayem kontraindikován.
Abyste předešli možné interakci mezi léky a léky, poraďte se s lékařem, jestliže užíváte některou z následujících léků nebo doplňků:
- Antiretrovirové léky: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirin), Viramun (nevirapin), stejně jako kombinace přípravku Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) nebo Aptivus (tipranavir)
- Léčiva proti záchvatům: Trileptal (oxkarbazepin), Dilantin (fenytoin), Fenytek (fenytoin), Luminální (fenobarbital) nebo karbamazepinové léčivé přípravky jako Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril nebo Epitol
- Antibiotika na bázi rifampinu: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Diabetická léčiva založená na metforminu: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Třezalku tečkovanou
Úvahy
- Pacienti, u kterých se objeví alergická reakce po zahájení léčby přípravkem Tivicay, by měli okamžitě kontaktovat svého lékaře. Léčba by měla být zastavena a lékařská léčba by měla být vyhledávána, pokud je vyrážka doprovázena horečkou, bolesti svalů nebo kloubů, puchýřky nebo vředy, zarudnutí nebo otoky očí, otok obličeje nebo úst nebo problémy s dýcháním. Pacienti, u kterých byla dříve hlášena reakce přecitlivělosti na přípravek Tivicay, by neměly být po podání léků znovu rozpoznány po vyřešení příznaků.
- Přípravek Tivicay by se měl užívat 2 hodiny před nebo 6 hodin po užívání antacid nebo laxativ obsahujících hliník nebo hořčík, doplňky železa, doplňky vápníku, pufrované léky nebo použití karafatu (sukralfát) při léčbě duodenálních vředů.
- Informujte svého lékaře o všech stavech jater, které máte před zahájením přípravku Tivicay. U některých může existovat zvýšené riziko onemocnění jater, zejména u osob s hepatitidou B (HVB), hepatitidy typu C (HCV) nebo s již existující dysfunkcí jater. Játrové enzymy by měly být pravidelně sledovány jako součást rutinních krevních testů, které užívají Tivicay.
> Zdroje:
Národní knihovna medicíny USA. "TIVICAY (sodná sůl dolutegraviru), potažená filmem." Bethesda, Maryland; revidováno v srpnu 2013.
ViiV Healthcare. "Společnost ViiV Healthcare dostává schválení agenturou FDA pro společnost Triumeq." Londýn, Anglie; tisková zpráva vydaná 22. srpna 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolotegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudin jednou denně statisticky lepší než tenofovir / emtricitabin / efavirenz: 48-ti týdenní výsledky - SINGLE (ING114467). 52. interscience konference o antimikrobiálních látkách a chemoterapii. San Francisco; 9. - 12. září 2012; Abstrakt H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antivirová aktivita dolotegraviru u subjektů s poruchou v režimu inhibitorů integrace: výsledky fáze 3 týdne 24 z VIKING-3." 11. mezinárodní kongres o drogové terapii u HIV infekce (HIV11). Glasgow, Skotsko; 11. - 15. 11. 2012; Abstrakt O232.