Co to dělá jinak?
Zorvolex je nízkodávkovaná, rychle rozpustná forma diklofenaku, NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky). Byla schválena pro léčbu bolesti s osteoartritidou v roce 2014. Co je odlišné od jiných forem diklofenaku a jiných NSAID?
Zorvolex, vyráběný společností Iroko Pharmaceuticals, LLC, byl dříve schválen pro léčbu mírné až středně těžké akutní bolesti u dospělých.
Schvalování o bolesti osteoartrózy je dodatečnou indikací. Jelikož ne všechny léky a léčby jsou pro každou jednotlivku stejně účinné, byla uvítána jako nová možnost pro pacienty s osteoartritidou.
Druhy diklofenaku
Jak se Zorvolex liší od obecného diclofenaku a značky značky Voltaren , která je formou diklofenaku a generického diclofenaku? Zorvolex je formulován s submikronovými částicemi diklofenaku. Submikronové částice jsou asi 20krát menší než velikost zjištěná u ostatních léčivých přípravků s obsahem diklofenaku. Submikronové částice vyvinuté technologií SoluMatrix Fine Particle Technology umožňují rychlejší rozpuštění léčiva. Zorvolex je první nízkodávkovaná NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky) vyvinutá technologií SoluMatrix Fine Particle Technology, která byla schválena FDA.
Potřeba NSAID s nízkou dávkou
NSAID s nízkou dávkou pomáhá řešit varování a doporučení FDA.
Před několika lety FDA aktualizoval a zvýšil varování pro všechny léky NSAID. Bylo jasně uvedeno, že NSAID jsou spojeny se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních problémů (např. Infarktem a mrtvicí) a potenciálně fatálním gastrointestinálním krvácením . Kolem této doby byly z trhu vytaženy dva COX-2 selektivní NSAID - Vioxx (rofecoxib) a Bextra (valdekoxib), ale většina z nich zůstala.
FDA rovněž doporučil lékařům, aby předepsali (a pacienti užívali) nejnižší účinnou dávku nesteroidního protizánětlivého léčivého přípravku (NSAID) po co nejkratší možnou dobu, při současném zohlednění terapeutického cíle.
Administrace / Dávkování
Doporučená dávka přípravku Zorvolex (perorální léčivo) pro bolest osteoartrózy je 35 mg. třikrát denně. (Poznámka: Zorvolexové tobolky nejsou zaměnitelné s voltarenovými nebo generickými tabletami s obsahem diklofenaku. Dávkování a síla nejsou ekvivalentní.) Zorvolex 35 mg. je modrá a zelená tobolka s IP-204 potisknutou na těle a 35 mg na čepici s bílým inkoustem.
Užívání přípravku Zorvolex s jídlem může snížit jeho účinnost - nebylo studováno. Také pacienti se známým jaterním onemocněním mohou vyžadovat úpravu dávky.
Časté nežádoucí reakce
Na základě klinických studií patří k nejčastějším nežádoucím účinkům spojeným se Zorvolexem edém, nevolnost, bolest hlavy, závratě, zvracení, zácpa, svědění, průjem, plynatost, bolesti končetin, bolest břicha, sinusitida, zvýšená ALT (alaninaminotransferáza) kreatininu, hypertenze a poruchy trávení.
Kontraindikace
Pacienti, kteří nesmějí užívat přípravek Zorvolex, zahrnují: pacienti se známou přecitlivělostí na diklofenak; pacienti, kteří měli po požití aspirinu nebo jakéhokoli NSAID astma, kopřivku nebo jakoukoli alergickou reakci; a těmi, kteří mají bolest spojenou s chirurgickým zákrokem bypassu koronární arterie.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Obvyklé varování týkající se všech ostatních NSAID, pokud jde o zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod a gastrointestinálních vředů a krvácení, se rovněž vztahují na Zorvolex. Opatrnost je nutná, pokud jsou předepsány Zorvolexu pacienti s předchozí anamnézou vředů nebo krvácení z gastrointestinálního traktu. Krevní testy jaterní funkce by měly být prováděny pravidelně, aby se zjistily abnormality. U pacientů užívajících přípravek Zorvolex je třeba také sledovat hypertenzi, retenci tekutin, edém a funkci ledvin . Anafylaktoidní a závažné kožní reakce jsou také možnostmi.
Zorvolex by neměl být užíván s aspirinem, protože by to zvýšilo riziko gastrointestinálního krvácení.
Podobně by neměl být přípravek Zorvolex užíván s antikoagulanciemi, protože by také zvýšil riziko. Pokud již užíváte ACE inhibitor, diuretikum, lithium, cyklosporin nebo methotrexát , musíte být opatrní, protože může dojít k interakci s léčivými přípravky.
U žen, které jsou těhotné, studie na zvířatech ukázaly, že Zorvolex může poškodit plod. Po 30 týdnech těhotenství by nemělo být užíváno. Studie rovněž ukázaly, že droga se může nalézt v lidském mléce kojících matek.
> Zdroje:
> Předepisování informací. Zorvolex. Publikováno v srpnu 2014.
> FDA schvaluje Zorvolex pro léčbu bolesti osteoartrózy. HCPLive. 25. srpna 2014.