Léčba s názvem mirogabalin poskytuje naději na úlevu od symptomů s menším počtem vedlejších účinků než současná léčba fibromyalgií (FMS) . Je příliš brzy na to vědět jistě.
Mirogabalin je experimentální lék, který je třetím členem "rodiny" léků, které jsou známé komunitě FMS. Jeho předky jsou Neurontin (gabapentin) a Lyrica (pregabalin) , který se nazývá "syn Neurontinu".
Neurontin a Lyrica jsou anti-záchvatové léky, které byly také zjištěny jako účinné pro bolest diabetické neuropatie . Lyrica byla FDA schválena pro FMS a Neurontin je často předepsán off-label pro to. Používají se také pro jiné typy bolesti, včetně bolesti po operaci a postherpetické neuralgie .
Mirogabalin byl vyvinut speciálně s ohledem na neuropatickou a FMS bolest.
Jak funguje mirogabalin
Podle japonského výrobce léků Daiichi Sankyo se mirogabalin váže na kalciové kanály v mozku, stejně jako Lyrica a Neurontin. Nicméně, mirogabalin údajně váže více selektivně než Lyrica, což by mohlo způsobit, že to způsobí méně nežádoucích účinků.
V současné době mohou být negativní nežádoucí účinky závažným problémem u přípravků Lyrica, Neurontin a dalších léků FMS. Ve skutečnosti mnoho lidí přestane užívat tyto léky kvůli nim. Pokud se brzy očekávají a mirogabalin nabízí úlevu od bolesti s méně negativními reakcemi, bylo by to pro lidi s tímto stavem velkou záležitostí.
Mirogabalin je také věřil, že je delší dobu než Lyrica, což znamená, že může být potřeba méně často. Studie z ledna 2016 naznačuje, že dávka dvakrát denně může být nejlepší pro minimalizaci nežádoucích účinků.
Pro fibromyalgii a neuropatii
Daiichi Sankyo v současné době provádí tisíc osob studie o mirogabalinu pro FMS.
To je zvláště velká (a proto drahá) studie pro tak brzy v procesu, což naznačuje, že společnost je optimistická o výsledcích.
Studie o drogách nejčastěji porovnávají léčbu s placebem, ale tento způsobuje rozmazání mirogabalinu proti Lyricě.
Studie zveřejněná v roce 2014 naznačuje, že mirogabalin ukázal příslib jako léčbu diabetické periferní neuropatie.
Nedávná studie odhaduje, že mirogabalin může být až 17krát účinnější než Lyrica; Někteří výzkumníci kritizovali návrh studie.
Dávkování
Správné dávky miragabalinu dosud nebyly stanoveny. Studie, která zjistila výše uvedený 17násobný potenciál, odhaduje, že dávka by pravděpodobně byla 17,5 mg nebo nižší, ve srovnání se 150 mg denně Lyricy.
Studie neuropatie používají dávky 15 mg, 20 mg nebo 30 mg.
Dřívější důkazy naznačují, že pro osoby se středně závažnými nebo závažnými problémy s ledvinami mohou být nezbytné nižší dávky.
Nežádoucí účinky a varování
Nežádoucí účinky jsou možné s jakýmkoli lékem a jejich celá řada je obvykle známá až poté, co jsou na trhu již několik let.
Doposud výzkum naznačil, že mirogabalin může být spojen s:
- závrať
- ospalost
- spí na neobvykle dlouhé období
- bolest hlavy
Kdy bude Mirogabalin k dispozici?
Lékařský výzkum je velmi pomalý proces. S první hlavní zkouškou, která začala v roce 2015, a zahrnující obrovský počet účastníků, nemůžeme očekávat, že by výsledky mohli proběhnout za několik let.
Pokud mirogabalin nadále slibuje a nová žádost o léčivé přípravky předchází FDA, může trvat další roky, než bude schválen nebo odmítnut.
Přestože je povzbudivé vědět, že léčba, která nabízí úlevu od bolesti s menším množstvím nežádoucích účinků, může být v naší budoucnosti, musíme pokračovat v hledání aktuálních léčebných postupů, které nám pomohou zvládat příznaky.
> Zdroje:
> Bostonské klinické studie. "Co je tak slibné o Mirogabalinu? Klinické poznámky o nové studii Fibromyalgie." Všechna práva vyhrazena.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Expertní přehled neuroterapeutik. 2016 7. července: 1-15. [Epub před tiskem] Alpha2delta ligandy, gabapentin, PGB a MGB: přehled jejich klinické farmakologie a terapeutického užití.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo oznamuje první pacienty ve velkých, mnohonárodních klinických studiích fáze 3 pro mirogabalin." Všechna práva vyhrazena.
> Hutmacher MM, et al. Věstník klinické farmakologie. 2016 Jan, 56 (1): 67-77. Expozice-odezva modelování průměrné denní skóre bolesti a závratě a ospalosti pro mirogabalin (DS-5565) u pacientů s diabetickou periferní neuropatickou bolestí.
> Nové schválení typu léků. "Mirogabalin." Všechna práva vyhrazena.
> Vinik A, et al. Péče o diabetes. 2014 Dec; 37 (12): 3253-61. Účinnost a bezpečnost přípravku mirogabalin (DS-5565) pro léčbu diabetické periferní neuropatické bolesti: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivní compartor-řízená adaptivní studie fáze 2 důkazu o koncepci.
> Yin OQ a kol. Věstník klinické farmakologie. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Populační farmakokinetické modelování a simulace pro hodnocení vlivu poškození ledvin na farmakokinetiku mirogabalinu.