FDA schválen pro určité spondyloartropatie a psoriázu plaků
Cosentyx (sekukinumab), vyráběný firmou Novartis, byl schválen FDA dne 15. ledna 2016 pro léčbu dospělých pacientů s aktivní ankylozující spondylitidou a aktivní psoriatickou artritidou . Již v lednu 2015 byla schválena pro středně těžkou až těžkou plaketou psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáti na systémovou terapii nebo fototerapii. Ankylozující spondylitida a psoriatická artritida jsou zánětlivé typy artritidy, které jsou klasifikovány jako spondyloartropatie .
Schvalování přípravku Cosentyx pro ankylozující spondylitidu a psoriatickou artritidu bylo založeno na výsledcích dvou ankylozující spondylitidy a dvou klinických studiích kontrolovaných fáze III s psoriatickou artritidou, které hodnotily bezpečnost a účinnost. Studie zahrnovaly více než 1 500 dospělých, kteří měli jednu ze dvou podmínek.
Co je Cosentyx?
Cosentyx je lék, který působí na imunitní systém, aby léčil výše uvedené nemoci a stavy. Konkrétně Cosentyx je lidský antagonista interleukinu-17A (IL-17A) - monoklonální protilátka, která se váže na IL-17A a blokuje interakci s receptorem IL-17. Je to první antagonista interleukinu-17A schválený k léčbě ankylozující spondylitidy, psoriatické artritidy a plakové psoriázy.
Jak je lék podáván?
Cosentyx se podává subkutánní injekcí v horních stehnech nebo v břiše. Cosentyx je dostupný jako injekční roztok (150 mg / ml) v jednorázovém pera Sensoready.
Je také k dispozici v jednorázové předplněné injekční stříkačce (150 mg / ml). Existuje lahvička, která musí být také rekonstituována, ale pouze pro zdravotníky.
U osob s aktivní psoriatickou artritidou nebo ankylozující spondylitidou doporučená dávka přípravku Cosentyx zahrnuje nasycovací dávku 150 mg ve třech týdnech 0, 1, 2, 3 a 4 a následně každé 4 týdny.
Může se také podávat každé 4 týdny bez nasycovací dávky. Pokud zůstane onemocnění aktivní, lze zvážit dávku 300 mg. U psoriázy plaku je doporučená dávka 300 mg ve třech týdnech 0, 1, 2, 3, 4 a poté každé čtyři týdny. Nízká dávka 150 mg může být pro některé osoby dostačující. Pro osoby s psoriatickou artritidou a plakovou psoriázou se doporučuje protokol pro psoriázu plátů.
Kdo by neměl používat Cosentyx?
Lidé, kteří měli závažnou alergickou reakci na sekukinumab, by neměli užívat léky.
Časté nežádoucí účinky
Mezi nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem Cosentyx patří nazofaryngitida (příznaky nachlazení), infekce horních cest dýchacích a průjem. Další nežádoucí účinky jsou možné a pokud se u Vás objeví něco, co se týká, kontaktujte svého lékaře.
Upozornění a bezpečnostní opatření
Některé varování a bezpečnostní opatření jsou spojeny s přípravkem Cosentyx:
- Při jeho použití došlo k závažným infekcím. Protože Cosentyx působí na imunitní systém, může snížit schopnost potírání infekcí a může zvýšit riziko infekcí. Pokud se během užívání přípravku Cosentyx vyskytne závažná infekce, přerušte léčbu během léčby infekce. Ve skutečnosti by lidé s aktuální infekcí, chronickou infekcí nebo anamnézou recidivujících infekcí měli být opatrní a před zahájením léčby přípravkem Cosentyx by měli s lékařem projednat svou historii infekcí.
- Před začátkem léčby přípravkem Cosentyx byste měli být vyšetřeni na tuberkulózu . Pokud se váš lékař domnívá, že jste vystaveni riziku tuberkulózy, protože jste byl vystaven riziku, můžete být před zahájením léčby přípravkem Cosentyx a během léčby přípravkem Cosentyx léčen pro tuberkulózu.
- V klinických studiích byly zaznamenány nové případy vzniku zánětlivého střevního onemocnění a exacerbace u pacientů s IBD. Opatrnosti je třeba použít, pokud je přípravek Cosentyx předepsán někomu se známým IBD.
- Mohou to být anafylaktické nebo závažné alergické reakce. Pokud k tomu dojde, je třeba okamžitě přerušit léčbu přípravkem Cosentyx a měli byste vyhledat lékařskou pomoc.
- Živé očkovací látky byste neměly podávat, pokud používáte Cosentyx.
- Nebyly provedeny žádné odpovídající studie přípravku Cosentyx těhotným ženám. Není také známo, zda se přípravek Cosentyx vylučuje do lidského mléka nebo se po požití systémově vstřebává. Je třeba věnovat zvláštní pozornost.
Slovo z
Jak víme, drogy nejsou stejně účinné pro všechny lidi, kteří je vyzkouší. Proto je důležité mít několik možností léčby. Vzhledem k tomu, že přípravek Cosentyx je první lék proti interleukinu-17A, je k dispozici léčebná cesta, která nebyla k dispozici před schválením léku.
Abyste bezpečně užívali Cosentyx, musíte se naučit, jak správně podávat injekci, uvědomit si potenciální nežádoucí účinky a varování a hlásit případné nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou. Pokud máte zájem dozvědět se více o této možnosti, přineste to vašemu lékaři. On nebo ona vás provede těmito nejlepšími rozhodnutími.
Zdroje:
Cosentyx. Předepisování informací . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidováno v lednu 2016.
Cosentyx. Lékařský průvodce . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Revidováno v lednu 2016.