Nové léky dříve srovnávaly s placebem
Když jsou k dispozici nové léky, je přirozené se ptát, jak by mohly porovnat účinnost s léčebnými postupy, které jsou již k dispozici. V případě přípravku Hetlioz , prodávaného pod obecným názvem tasimelteon, je důležité zhodnotit jeho užitečnost při léčbě non-24-hodinové poruchy spánku (non-24) . Jak se porovná s melatoninem , standardní léčbou této poruchy?
Výzkumné srovnání mezi Hetliozem a melatoninem
Neexistují žádné studie klinického výzkumu, které by porovnávaly použití přípravku Hetlioz a melatoninu v hlavě. Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravu přípravku Hetlioz na základě placebem kontrolovaných studií. To znamená, že přípravek Hetlioz, který působí na receptory v mozku melatoninu, byl účinnější při léčbě tablet Non-24 než placebo. Jeho účinnost nebyla v tomto okamžiku přímo srovnána s převzetím melatoninu, který byl předtím standardem péče o tento stav.
Standardní doporučení pro léčbu
Ve svých posledních pokynech z roku 2007, před dostupností přípravku Hetlioz, doporučuje Americká akademie spánkové medicíny (AASM) použití melatoninu k léčbě ne-24. Za účelem stabilizace geneticky určených cirkadiánních rytmů, které mohou vést k cyklům nespavosti a nadměrné ospalosti , může být melatonin vysoce účinný.
Tato stabilizace se nazývá strhávání. Rhythmy spánku a bdění u slepých mohou být zarovnány nebo unášeny do přirozených denních nočních vzorků.
Toho lze dosáhnout velmi nízkými dávkami melatoninu, který není v prodeji. Je důležité vybrat si renomovaného výrobce, který zajistí kvalitu a přesný obsah produktu.
Obecně platí, že malé dávky (0,3 mg) mohou být použity pro unavení nevidomých s Non-24. Pro srovnání, mnoho doplňkových produktů často obsahuje 3 mg melatoninu (10krát tolik, kolik je třeba) nebo ještě více. Tento nadměrný melatonin může zaplavit systém, působit proti výhodám a může vést k nežádoucím účinkům.
Časování dávky melatoninu je rozhodující. Může vyžadovat pomoc specialisty na spánek, aby bylo zajištěno, že dávkování a časování jsou vhodné.
Hodnocení účinku léčby
Jak víte, jestli léčba funguje? Kromě symptomatického zlepšení může být užitečné sledovat účinnost léčby jinými objektivními způsoby. Mohou být užitečné spánkové protokoly a laboratorní měření cirkadiánních fázových markerů.
Důležité je, že u lidí s non-24, kteří nejsou zcela nevidomí, může být užitečná přídavná terapie časovaná expozice světla.
Doufejme, že další výzkum provede přímé srovnání mezi přípravkem Hetlioz a melatoninem, ale v mezidobí byste měli zvážit možnost diskutovat o možnostech léčby se specialistou na spánek, abyste zjistili,
Zdroje:
Arendt, J et al . "Synchronizace narušeného cyklu spánku-bdění u slepého člověka léčbou melatoninem." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI a kol . "Praktické parametry pro klinické hodnocení a léčbu poruch cirkadiánního rytmu v spánku: Zpráva Americké akademie o spánkové medicíně." Spánek . 2007; 30: 1445-59.
Lewy, AJ a kol . "Nízké, ale ne vysoké, dávky melatoninu přitahovaly volný slepý člověk s dlouhou cirkadiánní fází." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O a kol . "Důležitost časování při podávání melatoninu u slepého muže." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL a kol . "Uvolňování frekventovaných cirkadiánních rytmů melatoninem u slepých lidí." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL a Lewy AJ. "Poruchy cirkadiánního rytmu spánku: lekce od nevidomých." Sleep Medicine Reviews . 2001; 5 (3): 189-206.