Dronedaron (Multaq) je antiarytmikum, které bylo vyvinuto k léčbě fibrilace síní . Při hledání bezpečného a účinného léčiva pro tuto podmínku farmaceutické společnosti dlouho představují svůj svatý grál: drogu, která je stejně účinná jako amiodaron , ale bez své jedinečné toxicity. Dronedaron byl vyvinut společností Sanofi (výrobci amiodaronu) konkrétně v naději, že vytvoří tento svatý grál.
Účinnost
Při léčbě antiarytmika je dronedaron poměrně účinný při léčbě fibrilace síní. Bohužel to moc neříká. Několik klinických studií prokázalo, že dronedaron je mírně účinný při udržování normálního rytmu u lidí, kteří měli fibrilaci síní.
Dronedaron byl konkrétně významně účinnější než placebo. Přesto 64% pacientů léčených dronedaronem mělo během prvního roku léčby rekurentní fibrilaci síní. Naproti tomu 75% pacientů, kteří dostávali placebo, mělo rekurentní fibrilaci síní. Toto skromné zlepšení je zhruba stejné jako u většiny ostatních antiarytmických léků - opět to moc neříká.
V klinické studii porovnávající účinnost dronedaronu s amiodaronem se dronedaron ukázal jako méněcenný než jeho "nadřazený" léčivý přípravek. 64% osob s fibrilací síní léčených dronedaronem mělo rekurentní fibrilaci síní v jednom roce, ve srovnání s "pouze" 42% pacientů léčených amiodaronem.
Jak dobře je Dronedaron tolerován?
Dronedaron je derivát amiodaronu, který je nejúčinnějším, ale nejvíce toxickým, antiarytmickým lékem. Na rozdíl od amiodaronu dronedaron neobsahuje atomy jódu. Předpokládá se, že jód v amiodaronu způsobuje některé z návykových toxických účinků léčiva, zejména toxicitu na štítnou žlázu, která se projevuje u léku a pravděpodobně v plicní toxicitě .
A jak se ukázalo, dronedaron neukázal široké spektrum jedinečných toxicit spojených s amiodaronem. U dronedaronu však byla hlášena jaterní toxicita a také byly pozorovány některé případy toxicity plic. Lidé, kteří měli problémy s játry nebo plicemi amiodaronem, by neměli užívat dronedaron.
Studie naznačují, že lidé se srdečním selháním nebo kteří mají frakce levé komory ejekce o 35% nebo méně, mohou mít při užívání dronedaronu zvýšené riziko úmrtí. Dronedaron by neměl být používán u lidí s těmito stavy.
Ostatní nežádoucí účinky dronedaronu se zdají být relativně benigní. Mezi nejčastější hlášené nežádoucí účinky patří průjem nebo nevolnost, pomalá srdeční frekvence a vyrážka.
Sečteno a podtrženo
Stejně jako všechny antiarytmiká má být dronedaron používán s opatrností. Jeho doporučeným použitím je pomáhat udržovat normální srdeční rytmus u pacientů, kteří měli epizody fibrilace síní . Pokud se během užívání dronedaronu objeví fibrilace síní, léčivo by mělo být zastaveno a byla přijata odlišná léčba.
Lék je nejlépe používán u mladších lidí, kteří mají pouze přerušovanou atriální fibrilaci a kteří mají jinak zdravé srdce.
Přečtěte si více o léčbě fibrilace síní .
Slovo z
Jak se ukázalo, dronedaron není svatý grál. Příběh s tímto lékem je skutečně stejný příběh, který byl mnohokrát slyšen s antiarytmiky - počátečním vzrušením a konečným zklamáním. Jako skupina jsou antiarytmické léky pouze mírně účinné, přesto jsou mezi nejvíce toxickými léky v medicíně. Měly by být používány pouze po pečlivém zvážení všech alternativ a kdy potenciální přínos jasně převažuje nad velmi reálnými riziky.
> Zdroje:
> Dorian P. Klinická farmakologie dronedaronu: důsledky pro terapii fibrilace síní. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2010; 15: 15S.
> Hohnloser SH, Crijns HJGM, van Eickels M, et al. Vliv dronedaronu na kardiovaskulární příhody při fibrilaci síní. N Engl J Med 2009; 360: 668-678.
> Connolly SJ, Camm AJ, Halperin JL a kol. Dronedaron ve vysoce rizikové permanentní fibrilaci síní. N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056 / NEJMoa1109867.