Mohla by tato možnost být dalším příběhem pro cukrovku?
Americký úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil použití nového agonisty GLP-1, přípravku Novo Nordisk Ozempic (semaglutid), jako doplněk stravy a cvičení pro léčbu diabetu 2. typu u dospělých. Očekává se, že bude k dispozici během prvních tří měsíců roku 2018.
To je povzbudivé, zejména vzhledem k tomu, že americká diabetická asociace nedávno zveřejnila informace o přínosech některých agonistů GLP-1 v standardech péče o diabetes 2018.
Zaznamenali schopnost léku snížit riziko závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod, včetně srdečního infarktu, mozkové mrtvice a kardiovaskulární smrti, u dospělých s diabetem typu 2 a u prokázaných kardiovaskulárních onemocnění.
Jak funguje Ozempic?
Semaglutid je sedmým agonistou GLP-1, který má být schválen ve Spojených státech a čtvrtý injekční přípravek jednou za týden, aby mohl být schválen (Tanzeum bude brzy přerušeno). Klinické studie ukázaly, že to bude docela efektivní.
V nedávno popsané studii "head-to-head" Ozempic prokázal větší redukci A1c než Trulicity (1,8 procent versus 1,4 procenta) a významně více než Bydureon ( AstraZeneca), další agonista GLP-1 jednou týdně. Semaglutid také prokázal větší hmotnostní úbytek než jeho protějšky (přibližně 10 až 14 liber versus pět až sedm liber při použití Victozy).
GLP-1 agonisté, jako je semaglutid, pracují na snížení hladiny cukru v krvi tím, že se zaměřují na určité části těla, včetně mozku, svalů, pankreatu, jater a žaludku.
Možná část účinnosti spočívá v tom, že semaglutid má 94% homologii s humánním GLP-1. Mnoho lidí s diabetem typu 2 má nižší hladiny GLP-1, což může vést ke zvýšení hladiny cukru v krvi.
Při podání injekcí vysílá agonista GLP-1 signál do mozku, aby se snížil příjem potravy a vody; Lidé s diabetem typu 2 pravděpodobně spotřebovávají méně kalorií, ztrácejí váhu a snižují hladinu cukru v krvi.
Zatímco mozku se říká, že zůstane plné, agonisté GLP-1 také pracují na žaludku, aby snížili vylučování kyselin a snižovali vyprazdňování žaludku, což zpomaluje, jak rychle z jídla opouští váš žaludek, zvyšuje plnost a snižuje rychlost rychle rostoucích cukrů v krvi, což často způsobuje nevolnost.
Navíc agonisté GLP-1 pomáhají snížit krevní cukry po jídle tím, že stimulují pankreas, aby se inzulín dostal do kontaktu s jídlem a snížil játrový (jaterní) výdej glukózy (proces léčebně známý jako glukoneogeneze).
Vedlejší efekty
Stejně jako všechny léky existuje riziko možných vedlejších účinků. Nejčastějším nežádoucím nežádoucím účinkem bylo mírná až středně závažná nevolnost, která se v průběhu času obvykle snižovala. Jiné časté nežádoucí účinky hlášené u nejméně pěti procent pacientů léčených přípravkem Ozempic byly zvracení, průjem, bolest břicha a zácpa.
Existují řešení těchto vedlejších účinků, které můžete s vaším lékařem prodiskutovat, abyste se ujistili, že lék nepoškozuje váš den. Nezapomeňte, že vám to pomůže, nevyvolává další problémy.
Kontraindikace
Ozempic má mnoho výhod, ale není pro každého. Neměl by být používán osobami s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy nebo u pacientů s více syndromem endokrinní neoplasie typu 2.
Důvodem je to, že semaglutid u myší a potkanů způsobil nárůst výskytu nádorů C-buněk štítné žlázy (adenomy a karcinomy) závislé na dávce a závislé na délce léčby. Proto není známo, zda přípravek Ozempic způsobuje u lidí nádory C-buněk štítné žlázy, včetně karcinomu medulárního štítné žlázy (MTC).
Navíc lidé, kteří mají v minulosti diabetickou retinopatii (oční onemocnění), se tomuto léku odrazují, protože mohou zhoršit příznaky a způsobit komplikace. Bylo hlášeno, že riziko diabetické retinopatie a jejích komplikací je vyšší u těch, kteří užívají Ozempic, kteří také zřídili diabetickou retinopatii ve srovnání s těmi, kteří ji nemají.
Mírně vyšší riziko retinopatie může být spojeno s velmi rychlým snížením A1c při zahájení léčby. Mnoho inzulínů obsahuje podobné varování.
A konečně, u těch lidí, kteří mají v minulosti pankreatitidu, se tento lék nedoporučuje. Studie ukázaly, že ti, kteří užívají Ozempic, hlásili akutní a chronickou pankreatitidu. Předpokládá se, že lidé, kteří se rozhodnou užívat tento lék, jsou pečlivě sledováni o příznaky a příznaky pankreatitidy, včetně přetrvávající těžké bolesti břicha, někdy vyzařující záda s vracením nebo bez něj. Pokud je podezření na pankreatitidu, léčba by měla být zastavena a pokud je diagnostikována, neměla by být znovu zahájena.
Pokud spadáte do jedné z těchto skupin, necíťte se odradit od hledání léčby. Existují další možnosti, které může lékař doporučit, aby vám vyhovoval lépe.
Správa a dávkování
Přípravek Ozempic je dodáván v předplněném jednorázovém pera FlexTouch a podává se subkutánně do tukové tkáně jednou týdně. Počáteční dávka je 0,25 mg pro zahájení a po čtyřech týdnech se dávka zvyšuje na 0,5 mg jednou týdně. Pokud je po nejméně čtyřech týdnech potřeba další kontrola glykémie, lékař může zvýšit dávku na 1 mg jednou týdně.
Tuto medikaci můžete užívat kdykoliv během dne, s jídlem nebo bez jídla. Váš lékař nebo certifikovaný pediatr bude informovat o správné injekční technice a dávkování.
Náklady a zdravotní pojištění
Většinou jsou novější léky poněkud dražší ve srovnání s těmi, které jsou již dlouhou dobu. Nicméně společnost Novo Nordisk uvedla, že přípravek Ozempic bude ceněn "na par" s jinými agonisty GLP-1 jednou týdně. Předpokládá se, že ti, kteří mají pojištění, by měli v této třídě platit podobnou částku jako jiné léky.
Často je k dispozici úsporná karta pro klienty bez pojištění. Máte-li konkrétní otázky ohledně platby, můžete se obrátit na zástupce zákazníka společnosti Novo Nordisk.
Budoucí vývoj
Agonisté receptoru GLP-1 se ukázali být extrémně přínosným doplňkem stravy a cvičení u lidí s diabetem typu 2. A i když nejsou stále označovány jako první léková léčba, používají se častěji jako agent druhého řádu. Vzhledem k tomu, že zvyšují pravděpodobnost úbytku tělesné hmotnosti a mohou mít příznivý vliv na zdraví srdce, budou s největší pravděpodobností preferovaným doplňkovým přípravkem Metforminu .
Zajímavé je, že Novo Nordisk pracuje také na dalším možném vývoji této drogy. Jsou prováděny studie s cílem posoudit, zda přípravek Ozempic má prospěch pro zdraví srdce, stejně jako užívání přípravku Ozempic, konkrétně jako terapii ztráty hmotnosti pro obezitu.
Navíc je v klinických studiích také verze pilulky Ozempic; to by mohlo být pravděpodobně prvním agonistou GLP-1, že nevyžaduje žádné injekce vůbec. To by mohlo být celkovým měničem hry pro lidi s diabetem - aby bylo možné získat stejné výhody bez injekce, bylo by to velmi přitažlivé.
Slovo z
Zatím výzkum naznačuje, že Ozempic může poskytnout větší kontrolu hladiny cukru v krvi a větší ztrátu hmotnosti.
Samozřejmě existují určité nevýhody - injekce léku, časté nežádoucí účinky, zvýšené riziko retinopatie a potenciální náklady, abychom jmenovali jen několik. Měli byste však vážit výhody a nevýhody s poskytovatelem zdravotní péče a určit, zda potenciální ztráta hmotnosti, zlepšení kontroly cukru v krvi a potenciální přínosy pro zdraví srdce převažují nad těmito riziky.
Zůstaňte naladěni, abyste získali další informace o tom, jaký vliv má na zdraví srdce, stejně jako na nové vývojové trendy, jako je schválení formuláře pro pilulky.
> Zdroje:
> Americká diabetická asociace. Normy lékařské péče v diabetu-2018. Diabetes Care 2018 Jan; 41 (dodatek 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutidová injekce .