Dlouhodobé léky proti Parkinsonově chorobě
Léčba Parkinsonovy nemoci není bez obtíží. Léčba levodopa / karbidopa (také známá jako Sinemet) je stále považována za standardní léčbu pro motorické příznaky této nemoci. Vzhledem k tomu, že přípravek Sinemet působí krátkodobě, existují obdoby mezi dávkami, kdy se příznaky objevují po poklesu hladiny léků. A jak postupuje onemocnění, tento lék se stává méně účinným při kontrole postupujících příznaků.
Pacienti potřebují užívat častěji dávky, aby se vyhnuli "mimořádným časům", kdy dochází k vyčerpání účinku léku.
Příznivějším přístupem by byla formulace, která pomaleji uvolňuje levodopu / karbidopu, což zvyšuje hladinu léků a snižuje kolísání příznaků. To by v podstatě znamenalo méně "off-time" pro pacienty s Parkinsonovou chorobou.
Jak to funguje
Přípravek Rytary byl schválen v léčbě Parkinsonovy nemoci. Jedná se o perorální kapsli s karbidopou / levodopou s prodlouženým uvolňováním, což je kombinace léků, která byla užívána po desetiletí v okamžitém uvolnění (známá běžně pod značkou Sinemet). Na rozdíl od svého předchůdce, s přípravkem Rytary, jsou v krvi zjištěny jak okamžité, tak prodloužené hladiny karbidopy / levodopy v jedné dávce.
Schválení tohoto léku bylo dosaženo po dvou velkých klinických studiích. První, APEX-PD, byla dobře navržená studie (randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná), kde 381 pacientů s časnou Parkinsonovou chorobou dostalo buď jednu ze tří fixních dávek léku nebo placeba po dobu 30 týdnů.
Výsledky ukázaly zlepšení motorických dovedností, aktivity každodenního života a koncových bodů kvality života.
Odlišně od první studie, druhé klinické studie, ADVANCE-PD zahrnovalo pacienty s pokročilým onemocněním, které zaznamenaly motorické výkyvy nebo "čas". 393 pacientů bylo randomizováno k léčbě buď Rytary nebo karbidopa-levodopa s okamžitým uvolňováním, jejich léčba.
Ti, kteří dostávali nový lék, měli výrazně méně času, což vedlo k častějšímu "on-time" bez dyskineze ve srovnání s těmi, kteří dostávali své obvyklé léky s okamžitým uvolňováním.
Co dělá lepší?
Rytář není prvním přípravkem s prodlouženým uvolňováním. Stalevo (který obsahuje levodopu, karbidopu a entakapon) je již na trhu a je pro mnoho pacientů velmi účinný. Co dělá tuto novou formulaci lépe?
"Schválení přípravku RYTARY (výrazný raj TAR-ee) je důležitým novým přístupem pro léčbu Parkinsonovy nemoci a poskytuje prodloužené uvolňování karbidopy-levodopa, který léčí Parkinsonovu nemoc", řekl Fred Wilkinson, prezident a generální ředitel společnosti Impax Laboratoře. "RYTARY je navržen tak, aby řešil jednu z nejvýznamnějších nesplněných potřeb pacientů s Parkinsonovou chorobou, což je snížit množství času během dne, kdy jejich příznaky nejsou dostatečně kontrolovány."
I když to není lék, na který čekáme, Rytary dodává v klinickém náčiní ještě jednu drogu. Váš lékař bude schopen zjistit, zda je vhodné ho použít při léčbě vaší nemoci nebo zda lék získá lepší výsledky.
Zdroje:
Beck, James, MD. "Video: FDA schvaluje RYTARY &." Video: FDA schvaluje RYTARY & . Parkinsonova choroba nadace, 08. ledna 2015. Web.
"Společnost Impax Pharmaceuticals oznamuje schválení přípravkem RYTARY ™ (karbidopa a levodopa) s prodlouženým uvolňováním k léčbě Parkinsonovy choroby." Impax Pharmaceuticals oznámila schvalování FDA pro kapsle s prodlouženým uvolňováním RYTARY ™ (Carbidopa a Levodopa) ... Impax Laboratories Inc., 08. ledna 2015. Web.