Přesto není schváleno FDA
Ampligen (rintatolimod) v experimentální antivirová, imunitní systém modulační lék, který byl v pracích více než 30 let. Byla studována jako možná léčba mnoha stavů, včetně syndromu chronické únavy (CFS nebo ME / CFS ), HIV / AIDS , některých typů rakoviny , ptačí chřipky a prasečí chřipky (H1N1) a viru Ebola .
V roce 2009 a znovu v roce 2013 FDA odmítl Ampligen jako léčbu ME / CFS.
Bylo to první schválené léčení tohoto stavu, stejně jako poskytnutí Ampligenova vstupu na trh. Navzdory těmto poruchám se výrobce i nadále pohybuje dopředu, aby získal tento lék schválený.
Jak funguje Ampligen?
Společnost Ampligen se domnívá, že funguje tím, že spouští přirozenou antivirovou cestu těla vašeho těla a reguluje hladinu RNázy L (látky ve vašich buňkách, která napadá viry), což může být vysoké u lidí s ME / CFS. Rovněž bylo prokázáno, že inhibuje růst nádorových buněk.
Zdá se, že Ampligen potlačuje imunitní systém. Namísto toho se zdá, že mění způsob, jakým funguje váš imunitní systém.
Ampligen pro syndrom chronické únavy
V klinických studiích bylo prokázáno, že Ampligen zlepšuje poznání, toleranci cvičení, neuropsychologické zdraví a celkovou funkci u osob s ME / CFS; snížení aktivity HHV-6 (viru, o němž se předpokládá, že je spojen s ME / CFS) a snížení aktivity RNázy L.
Podle Ampligenova výrobce Hemispherx Biopharma Inc. bylo více než 40 000 dávek přípravku Ampligen podáno asi 500 pacientům v klinických studiích na více než 20 amerických klinikách. Jedna z těchto klinik, centrum Hunter-Hopkins Center, uvádí, že 80% pacientů zlepšilo Ampligen a 50% se významně zlepšilo.
Vzhledem k tomu, že společnost Ampligen není v současné době schválena pro použití v USA, mohou Ampligen předepisovat pouze kliniky se zvláštním svolením. Je to také neuvěřitelně drahé - jako u více než 40 000 dolarů za rok! A ne, vaše pojištění nebude kryto, protože je to experimentální.
Ampligen také zůstává v Evropské unii neschválen, ale někteří pacienti tam mohou být schopni dostat to přes to, co se nazývá "časný přístupový program".
Ampligen Dávkování
Ampligen se podává intravenózně (IV). V klinických studiích a pod podmíněnými povoleními FDA pacienti obvykle dostávali 400 mg léku dvakrát týdně. Hunter-Hopkins doporučuje nejméně 12 měsíců terapie a 18 měsíců pro těžce nemocné.
Ampligen vedlejší účinky
Stejně jako u všech léků může Ampligen způsobit nežádoucí vedlejší účinky. Možné nežádoucí účinky zahrnují:
- Mírné proplachování,
- Těsnost hrudníku,
- Rychlý srdeční tep,
- Úzkost,
- Dýchavičnost,
- Je mi teplo,
- Pocení,
- Nevolnost,
- Změny hladiny jaterních enzymů,
- Průjem,
- Svědění,
- Nízký krevní tlak,
- Vyrážka,
- Arytmie,
- Nízký počet bílých krvinek,
- Závrať,
- Zmatek.
Někteří pacienti mají příznaky podobné chřipce několik hodin po podání dávky léku. Výrobce říká, že tyto účinky obvykle po několika měsících léčby zmizely.
Zdroje:
Smith ME, et al. Annals of internal medicine. 2015 Jun 16; 162 (12): 841-50. Léčba myalgické encefalomyelitidy / syndromu chronické únavy: systematické přezkoumání workshopu o prevenci nemocí v rámci národních institucí.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. Dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie s agonistou TLR-3 rintatolimodem ve vážných případech syndromu chronické únavy.
Strayer DR, et al. Klinické infekční onemocnění. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Kontrolovaná klinická studie s specificky konfigurovaným lékem RNA, poly (I) .pol (C12U), v syndromu chronické únavy.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Změny v antivirové cestě 2-5A sytetasy / RNázy L v kontrolované klinické studii s poly (I) -poly (C12U) v chronickém únavovém syndromu.