Pro osoby s těžkým onemocněním aortální chlopně je náhrada chirurgické chlopně často jedinou léčbou, která nabízí značnou úlevu. Operace aortální chlopně však představuje významná rizika. Transcatheterová implantace aortální chlopně (TAVI) byla vyvinuta jako pokus vyvinout méně invazivní přístup k nahrazení nemocných aortálních chlopní .
V TAVI je umělá aortální chlopeň implantována pomocí sofistikované katetrizační procedury.
Zatímco TAVI je stále považován za nový postup, je schválen ve Spojených státech a Evropské unii pro léčbu některých vysoce rizikových pacientů s těžkou aortální stenózou. V Evropě je také schválen pro léčbu některých lidí s těžkou regurgitací aorty.
O onemocnění aortální chlopně
Při stenóze aorty se částečně blokuje aortální chlopeň, což způsobuje, že srdce pracuje mnohem tvrději, aby pumpovalo krev do těla. Při aortální regurgitaci se aortální chlopeň úplně neuzavře, což umožní, aby krev vracela zpět do srdce, když má být ventil uzavřen. Konečně, každá z těchto stavů aortální chlopně může postupovat až k selhání srdce , což způsobuje edém (otok), dušnost a (často) smrt.
Zatímco příznaky onemocnění aortální chlopně mohou být lékem zvládnuty pomocí lékařské terapie pro srdeční selhání , žádný lék nemůže zmírnit mechanický problém s aortální chlopní.
Jedinou účinnou léčbou je chirurgicky nahradit nemocnou aortální ventil umělou chlopní.
Naneštěstí standardní metoda náhrady aortální chlopně vyžaduje hlavní operaci otevřeného srdce a zejména u starších pacientů, kteří nejčastěji vyvíjejí aortální stenózu, je to postup, který nese významné riziko.
Postup TAVI byl vyvinut jako potenciálně méně rizikový přístup k nahrazení aortální chlopně.
Jak jsou vloženy zařízení TAVI?
Dvě zařízení TAVI jsou ve Spojených státech schváleny FDA - ventilem Edwards SAPIEN a technologií Medtronic CoreValve. V Evropě je schváleno několik dalších zařízení TAVI. Všechna tato zařízení fungují podobně: Umělý ventil je připevněn k rozloženému drátěnému rámu, který je připojen k katétru. Katétr je vložen do krevní cévy (obvykle femorální tepna poblíž slabiny) a je posunut do oblasti aortální chlopně. Když je na místě, roztahuje se drátěný rám vyfouknutím balónku. To umožňuje otevřít umělou armaturu a začít ji fungovat.
Jaké jsou výsledky s TAVI?
Včasné studie s TAVI byly omezeny na pacienty s těžkou aortální stenózou, kteří byli považováni za příliš nemocní, aby měli otevřenou srdeční operaci nezbytnou pro "standardní" náhradu aortální chlopně. U těchto velmi nemocných pacientů měli pacienti, kteří byli randomizováni k léčbě TAVI, významně sníženou míru úmrtnosti a významné zlepšení symptomů po jednom roce, ve srovnání s těmi, kteří dostávali pouze lékařskou terapii.
Pacienti randomizovaní k TAVI však měli 5% výskyt závažné mrtvice , ve srovnání s pouze 1% u pacientů léčených.
Tahy související s tahy jsou embolické mrtvice .
Pozdější studie porovnávala TAVI se standardní náhradou aortální chlopně u 690 pacientů s těžkou aortální stenózou. Míra úmrtnosti, mrtvice a zlepšení symptomů byly v obou skupinách stejné.
Ti, kteří byli léčeni přípravkem TAVI, měli větší cévní komplikace a pacienti léčení operací otevřeného srdce měli více krvácivých komplikací a pooperační fibrilaci síní po operaci.
Komplikace
Zatímco TAVI je mnohem méně invazivní než otevřená chirurgie srdce, stále přináší značné riziko. Dvěma nejčastějšími a vážnějšími riziky jsou vážné poškození hlavních krevních cév a mrtvice.
Obě tyto komplikace jsou způsobeny často nevyhnutelným traumatem způsobeným vložením značného a relativně tuhého ventilového mechanismu do často postižených tepen. V důsledku těchto komplikací je riziko úmrtí u TAVI přibližně o 6% během 30 dnů od postupu.
Nedávné důkazy naznačují, že existuje strmá "učební křivka" spojená s prováděním procedury TAVI. Zvláště se zdá, že riziko závažných komplikací je nejvyšší během prvních 30 postupů TAVI, které lékař provádí.
Společnosti, které vyvíjejí zařízení TAVI, pokračovaly v práci na zdokonalování technologie s cílem snížit rizika spojená s jejich používáním. Prozatím však rizika zůstávají značná.
Současný stav společnosti TAVI
V současné době v USA je TAVI schválen FDA pouze u pacientů s těžkou aortální stenózou, u nichž se předpokládá, že jsou extrémně vysoké, pokud jde o standardní náhradu aortální chlopně s otevřeným hrudníkem.
Pokud se TAVI doporučuje buď pro vás, nebo pro vašeho blízkého, měli byste se ujistit, že tento postup bude prováděn lékařem, který má s touto technikou značné zkušenosti.
V budoucnu je pravděpodobné, že TAVI se stane schválenou alternativou chirurgie otevřeného srdce pro alespoň některé pacienty s významnou aortální stenózou, které ještě nejsou "příliš nemocné" pro standardní chirurgii s otevřeným srdcem. Vzhledem k komplikacím, které jsou doposud spojeny s TAVI, ještě nejsme.
> Zdroje:
> Zajarias A, Cribier AG. Výsledky a bezpečnost výměny perkutánní aortální chlopně. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith ČR, Mack M, et al. Transcatheter aortální ventil implantace pro aortální stenózu u pacientů, kteří nemohou podstoupit chirurgii. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Léon MB, Mack MJ, et al. Transcatheter versus náhrada chirurgického aortálního ventilu u vysoce rizikových pacientů. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO a kol. Směrnice AHA / ACC pro řízení pacientů s chlopňovým onemocněním v roce 2014: Zpráva Pracovní skupiny American College of Cardiology / American Heart Association on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2014; 63: e57.