Mohlo by to být změna hry
Pro Ebolu je vakcína. Je to hrací měnič.
Počkej, co, opravdu?
Ebola nemá žádné záruky. Tento virus nyní ustupuje díky práci komunit, vlád, nevládních organizací, mezinárodních organizací a mnoha dalších. Existuje však vždy riziko, že vypuknutí ohniska může znovu narůstat. Jeden neviditelný případ by mohl propagovat jiný přenosový řetězec.
Další netopýr by mohl vyprodukovat novou epidemii.
Teď si uvědomujeme, že západní Afrika už měla Ebola. Jiný, zdánlivě méně smrtelný, kmen byl dříve dokumentován v západní Africe (Tai). Stejný smrtelný zátěž, který způsobil epidemii v letech 2013-2015, však rovněž zanechal stopy v regionu. Stejný smrtící kmen (Zair) zřejmě předtím dělal malé výpady. Ty nevybuchly do epidemie jako v roce 2014. Existuje však spousta lidí, kteří mají protilátky, které naznačují, že v minulosti infikovaly s Ebola. Další netopýr by mohl spustit další ohnisko. Možná by to blikalo, možná dychlo, možná explodovalo. Strach však zůstane.
Ebola je efekty jsou vzdálené
Strach z Ebola by vždy visel nad lékařskou péčí. To by mohlo případně zpozdit péči - nebo ohrozit zdraví poskytovatelů. Pro sestru, pracující možná sami s minimálními prostředky, to může znamenat, že nikdy nevíte, zda je bezpečné pomoci.
Těhotná žena, která přišla do práce a zoufale potřebuje pomoc, by mohla mít vždy Ebola. Obvykle by nebyla a zdravotní sestra by byla v bezpečí. Nicméně, jak bylo vidět, čísla Ebola se zmenšily, někdy když se zdá být bezpečné, není. Ve skutečnosti může infekce Ebola vyvolat práci a pomáhat při porodu, může pacientům poskytovat péči s neuvěřitelným rizikem.
Pokaždé, když sestra uvidí nového pacienta s horečkou, nějakým průjemem, bolestem hlavy nebo vyrážkou, může to být malárie , tyfus, cholera, Lassa , spalničky nebo jakákoli jiná infekce. Většinou by to nebyla Ebola, ale vždy by tu byla šance, že by to mohla být Ebola, nově znovu zavedená nebo tiše šířící se. Mohlo by to také zpozdit péči o další infekční nemoci.
Ebola se předtím mohla zabránit jen tím, že spolupracovala s komunitami a kliniky, aby omezila její šíření. Možnosti léčby byly omezené a mnozí zemřeli. Mnoho se bojí hledat léčbu, kde mnozí zemřeli; někteří byli v popření. Vzhledem k tomu, že s Ebola nemohou chybět, bylo zapotřebí pochovat všechny s ochrannou výbavou Ebola , ale pro komunity to bylo neuvěřitelně finančně a emocionálně vyčerpávající. Použití úplného ochranného zařízení pro každého pacienta je neuvěřitelně obtížné. Je to ještě obtížnější na klinikách, kde neexistuje dodávka vody potřebná k dezinfekci, natož skladování všech potřebných potřeb .
To znamenalo, že hrozba Eboly by se mohla stát nad celým regionem po mnoho let. Všechny zdravotní interakce, všechny pohřby, by mohly představovat velmi malé, ale skutečné riziko.
Nyní je nový způsob, jak se dostat k Ebole.
Může to být dokonce způsob, jak ukončit Ebola.
Toto je místo, kde vakcína přichází
Vakcína by zdravotníkům umožnila větší bezpečnost při léčbě onemocnění, které obvykle trvají více než Ebola - od malárie po nehody až po komplikace porodu. Očkování zdravotnických pracovníků by snížilo riziko.
Očkování členů běžné populace by mohlo pomoci zabránit dalšímu vypuknutí. Ne každý by musel být vakcína očkován, aby pomohl chránit tento region. Imunita stáda by mohla pomoci vytvořit firewally tak, aby žádná blbejnice nemohla vést k velké epidemii, jako tomu bylo v roce 2013.
Očkovací látka by mohla být také nasazena na "hotspoty", kde jsou případy identifikovány u lidí, s použitím techniky očkování kroužkem používané při eradikaci neštovic, kde jsou vakcinovány osoby žijící v oblastech ohrožujících ohnisko nebo infikované osoby.
Nic není nikdy dokonalé. Ale tato vakcína má obrovský slib.
Jaký druh vakcíny?
Očkovací látka se nazývá vakcína rVSV-ZEBOV. Jedna injekční dávka vakcíny je vše, co je zapotřebí v krátkodobém horizontu. RVSV je virus, který se může propíchnout v proteinu od firmy Ebola, takže imunitní systém může na ni reagovat - aniž by byl vystaven samotné Ebole.
Může vakcína způsobit Ebola?
Vakcína neobsahuje přípravek Ebola. Obsahuje pouze jeden glykoprotein odvozený od Ebola; ne všechny 7 . To znamená, že vakcína nemůže vytvořit infekce Ebola.
Funguje to?
Vypadá to, že to funguje dobře. Studie dokumentující jeho účinnost v Guineji byla publikována v Lancetu . Z těch, kteří byli okamžitě očkováni, nedošlo k rozvoji přípravku Ebola během prvních 10 dnů (což je průměrná doba mezi expozicí a infekcí). Ti, kteří vyvinuli přípravek Ebola před první desítkou dní, mohou být již očkovaní. Jiní vyvinuli Ebolu, kteří nebyli očkováni ve studii - buď proto, že byli neoprávněni, rozhodli se ne, nebo byli v klastru, který byl randomizován k pozdější vakcinaci (po 21 dnech).
Jak vědí, že funguje?
Autoři studie společnosti Lancet udělali něco chytřejšího. Očkování vakcínou často trvá roky od fáze I do II až III. Skutečnost, že trvalo méně než 1 rok od fáze I až III, je impozantní.
Toto není první studie o této vakcíně. Bylo již provedeno 8 studií fáze I, které prokázaly, že tato vakcína je bezpečná. Byly některé obavy ohledně toho, zda budou vedlejší účinky vakcíny problematické, zejména artritida, a zda by artritida byla dlouhodobá. V některých případech byly také svalové bolesti a vaskulitidní vyrážka. Zdá se však, že vakcína je relativně dobře tolerována.
Bylo by těžké ukázat, že vakcína skutečně zabránila infekci v reálném světě - a ne jen teoreticky. Jak čas plynul a epidemie byla lépe kontrolována, bylo stále méně a méně případů. Bylo by těžší ukázat, že vakcína byla ochranná, pokud by pokus nebyl proveden rychle.
Je také obtížné uspořádat vakcinační test tak rychle, aby se zastavily případy, a zároveň zajistily, že byly zavedeny všechny potřebné bezpečnostní opatření. Zejména to znamená, že etické úvahy musí být vždy v popředí návrhu a implementace zkušebního procesu. Kromě toho může být soud proveden pouze tehdy, pokud vědci oprávněně nevědí, zda intervence pomůže, neboť nemůže odmítnout žádnou pomoc, o níž je známo, že je prospěšné. Takže jakmile se proces ukázal jako úspěšný, nemohl pokračovat v popírání okamžitého očkování.
V Sierra Leone byla zahájena podobná studie stejné vakcíny mezi zdravotnickými pracovníky, avšak mezi zdravotnickými pracovníky, kteří měli ochranné vybavení a školení, které potřebovali k tomu, aby zůstali v bezpečí, bylo jen málo případů a ještě méně případů. Nebyla provedena žádná zkouška tam, kde pracovníkům zdravotní péče nebyly poskytnuty OOP (osobní ochranné pomůcky) a systémy, které jsou pro ně potřebné k udržení bezpečnosti. Jako takový se zdálo docela naštěstí, že v obou částech studie by nebylo dost případů Ebola, aby se zjistilo, zda někdo byl odvrácen.
Stejně tak v Liberii byla úspěšná fáze druhého testu stejné vakcíny, ale nebylo jasné, zda by v zemi existovaly případy Ebola, aby byla prokázána účinnost vakcíny.
V této studii to, co vědci udělali, bylo šikovné, bylo použít očkování kroužkem. To se podobá eradikační technice používané při neštovicích. Věděli, že těm, kteří byli v kontaktu s pacienty s Ebolou, byla nejvíce ohrožena Ebola. Mohou být infikováni infikovaným pacientem, jinými infikovanými pacienty nebo dokonce osobou, která infikovala pacienta. Výzkumníci uspořádali identifikaci klastrů všech kontaktů a kontaktů kontaktů u každého identifikovaného infikovaného pacienta. Z této skupiny byly okamžitě očkovány některé klastry, některé skupiny byly očkovány po 21 dnech, některé osoby byly neoprávněné (těhotenství, kojení, mladší 18 let atd.) A jiné se rozhodly, že nebudou nebo nebudou zapojeny.
Žádný z lidí v roce 2014, kteří byli okamžitě očkováni, se nakazil po 10 dnech. Z těch, kteří byli okamžitě očkováni, se v několika prvních dnech (tj. Ve dnech 0-6 po očkování) stalo několik (4) onemocnění u Ebola, což znamená, že vakcína nemusí být okamžitě účinná, zvláště pokud byl již infikován a inkubován virus ). Z těch, kteří nebyli okamžitě očkováni, došlo k infekcím mezi těmi, kteří byli plánováni k přijetí vakcíny později, v den 21 - 16 případech mezi 2380. Mezi těmi, kteří byli přiděleni na očkování, došlo iu infekcí, kteří však: 6 z 1021. Mezi těmi, kteří nebyli způsobilí, byli také infekce (2/1088 mezi těmi, kteří se nacházejí v skupinách s okamžitým očkováním, a 5/1148 mezi těmi, kteří byli v odložených skupinách očkování).
To bylo dost informací pro to, že tato vakcína byla účinná, aby se zabránilo vzniku Ebola. Zkušební proces byl úspěšný a eticky neexistoval žádný důvod k odložení očkování pro někoho jiného.
Je to 100% efektivní?
Na nějaké úrovni nikdy nevíme, jak účinná je vakcína. Data, která nyní máme, ukazují, že po 10 dnech od očkování nebyly vůbec žádné případy. Byly infekce mezi očkovanými očkovanými po 21 dnech a mezi těmi, kteří nebyli očkováni.
Studie byla zastavena, protože údaje ukazují na dramatický úspěch vakcíny. Zdálo se, eticky špatné, že vakcínu zadržujte nikomu jinému. Ti, kteří čekali 21 dní, aby dostali vakcínu, bylo rozhodnuto, že by nemělo eticky čekat. Vakcína se zdála účinná a čekání se nezdálo etické.
To však neznamená, že po použití vakcíny bude každá osoba chráněna 100%. Nevíme, jak dlouho trvá imunita. Nevíme, jestli někteří lidé nebudou reagovat. Imunitní systémy se mohou lišit v tom, jak reagují na VSV vakcínu - na základě genů, infekcí v minulosti, dalších faktorů ovlivňujících jejich imunitní systém, jako jsou koinfekce nebo výživa.
Jenom víme, že v této studii, kde obyvatelstvo představovalo skutečné riziko pro Ebolu v západní Africe, jen ti, kteří dostali vakcínu brzy po předpokládané expozici, neměli žádné infekce o 10 dnů později.
Co je rVSV?
VSV (virus vezikulární stomatitidy) je členem virové rodiny Rhabdoviridae, která zahrnuje vzteklinu. Není to nebezpečné jako vzteklině, ale může infikovat mnoho zvířat - zejména hospodářských zvířat, jako je dobytek, koně a prasata. Virus se také vyskytuje u hlodavců a hmyzu, který je považován za rezervoár, zejména pískovcové a možná kobylky. VSV způsobuje infekci, která u těchto zvířat vypadá stejně jako u slintavky a kulhavky. Může se šířit i na lidi - často neobsahující žádné příznaky, ale někdy chřipkové onemocnění s otoky mízních uzlin. Nezdá se, že se šíří mezi lidmi. Nebyla to nemoc, která byla u lidí vůbec znepokojující.
RVSV použitý ve vakcíně je rekombinantní VSV. To znamená, že tam, kde byl glykoprotein G (použit pro virální vstup), je nahrazen jedním glykoproteinem Ebola (GP).
Je rVSV používán v jiných vakcínách?
VSV byla vyšetřena na potenciální použití u jiných vakcín - například u podobných Marburgův virus, stejně jako u dalších cílů, jako je hepatitida B, hepatitida C, SARS, mnoho dalších infekcí, u kterých je imunizace obtížná, a dokonce i proti některým druhům rakoviny.
Kdy začne vakcína fungovat?
Zdá se, že vakcína funguje nejlépe, pokud je podána nejméně několik dní, možná týden před expozicí, ale může to mít i nějaký přínos i když je podáváno ihned předtím (nebo možná i po expozici - ale ještě nevíme). V této studii byly 4 případy u těch, kteří byli očkováni a pravděpodobně již byli infikováni, protože v den 0, 2, 6 a 6 došlo k infekci.
Podobně studie ukázala, že pokud byla před podáním přípravku Ebola podána jednorázová dávka stejné vakcíny opicím (makakům) 7 dní (ale ne 3 dny), opice byla chráněna. Některým opicím byla podána vakcína po 7 dnech; další 28, 21, 14 nebo 3 dny před tím, než byla opice podána injekcí s Ebola; jiní dostali vakcínu pro další virus (Marburg). Všichni, kteří byli očkováni jednou dávkou 1 týden před podáním injekce, přežili. Z těch, kteří byli ve 3 dnech, 1 umřel, 2 nemocní; placebo (skupina Marburg) všichni zemřeli.
Zdálo se, že vakcína vyvolává vrozenou imunitní odpověď a rychlé působení. Obecně se zdá, že reakce protilátek hrají velkou roli v tom, jak vakcína fungovala.
Je vakcína k dispozici?
Vakcína ještě nebyla široce dostupná. WHO a GAVI pracují na tom, aby vakcína byla k dispozici.
Je to jediná vakcína, která by mohla být k dispozici?
Byly také testy na jiné typy vakcín. Jedná se o jednu s adenovirovým vektorem, který byl testován v Libérii pro bezpečnost, ale bez jakýchkoli studií účinnosti. Další studie se zaměřila na primární posilovací vakcínu podporovanou Johnsonovou a Johnsonovou a Oxfordskou univerzitou, která má v roce 2015 proběhnout ve fázi II. Primární očkovací látka vyžaduje více než jednu dávku, aby byla účinná.
Tyto vakcíny zatím dosud nemají podpůrná data, která vakcína rVSV dělá v tomto okamžiku.