Slib nové technologie může být podkopán trvalými problémy
Pokud jste někdy přemýšleli, kolik lidí hledá alternativu k používání svých strojů s nepřetržitým pozitivním tlakem na dýchací cesty (CPAP) pro léčbu spánkové apnoe , nemusíte hledat nic jiného, než je zájem vytvořený v novém produktu Airing. Co je zařízení Micro-CPAP Airing? Seznamte se s potenciálním příslibem této technologie a mnoha prodlouženými otázkami ohledně její životaschopnosti jako nové možnosti léčby.
Co je vysavač Micro-CPAP?
Společnost Airing Micro-CPAP byla vynalezena Stephenem A. Marshem jako alternativa ke standardní terapii CPAP. To je touted jako hadic bez masky a bezdrátové zařízení, které mohou účinně léčit obstrukční spánek apnoe. Nemá popsanou roli v léčbě centrální spánkové apnoe , složité spánkové apnoe nebo Cheyne-Stokesové dýchání.
Jeho vynálezce uplatnil technologii mikrovzdušňovačů na jeho design. Ty se typicky používají pro regulaci tepla, aby se předešlo přehřátí počítačových čipů. Uvedením stovek těchto mikrovláknů paralelně do malého pláště by mohlo dojít k vytvoření dostatečného filtrovaného proudu vzduchu, který by mohl léčit spánkovou apnoi, pokud je dodáván do dýchacích cest nosními zátkami.
Předpokládá se, že zařízení bude malé, měřící pouze 2 palce, šířku 1,5 palce a výšku 1 palce. To může vážit jen 0,9 unce. S interní baterií je uvedeno, že doba běhu je delší než 8 hodin.
Existuje mnoho otázek o životaschopnosti technologie
Ačkoli je velký zájem a mediální pokrytí o zařízení Airing, je v předběžných fázích vývoje. Informace společnosti naznačují, že stále aktivně vyvíjejí pracovní prototyp. To naznačuje, že za teorií a fotografickými makety takový funkční prototyp dosud neexistuje.
Při vývoji produktu může dojít k závažným problémům.
Doporučuje se, aby po jedné noci použití byl Micro-CPAP Airing dostupný. Bude napájen baterií a při noční likvidaci nebude vyžadováno čištění . Doporučuje se, aby bylo zařízení recyklovatelné, ale s plastovými, kovovými a bateriovými součástmi je velmi nejasné, jak by to bylo možné.
I když není žádná hadice nebo napájecí šňůra, samotné zařízení je ve skutečnosti maskou. Je podobný jako řada nosních maskovaných polštářků s CPAP. Velikost může být problém, jako u většiny návrhů masky. Není jasné, jak dobře zůstane umístěno do nosu, zvláště když nespí na zádech.
U pacientů, kteří dýchají ústy , jako většina pacientů s chrápání nebo spánkovou apnoe původně dělají, je velmi pravděpodobné, že vzduch a tlak uniknou. Ačkoli se mnozí učí znovu dýchat přes nos, může to zabránit nosní kongesce nebo odchylná septum . Mnoho lidí, kteří používají službu CPAP, vyžaduje použití masky na celém obličeji nebo podkože . Zdá se, že tato možnost nevyřeší.
Je velmi nejasné, jak bude zařízení Airing vytvářet přesný kladný tlak v dýchacích cestách, který je zapotřebí. Není známo, jak budou tato nastavení použita, včetně těch, která jsou po standardním testování objednána specialisty spánku.
(Ve skutečnosti materiály společnosti naznačují, že tlak na standardní stroje CPAP se pohybuje v rozmezí od 1 do 20 cm vodního tlaku, což jednoduše není pravda. To může odhalit neznalost standardů léčby spánkové apnoe.) Není známo, zda Větrání může poskytnout samočinně nastavitelný rozsah tlaků, jako většina moderních zařízení CPAP.
Společnost naznačuje, že není poskytováno žádné další zvlhčování ani je nutné. Uvádí se, že uživatel se jednoduše spoléhá na nosní kanál pro zvlhčení vzduchu. To nedokáže rozpoznat, že stlačený vzduch, zejména pokud uniká ústí, rychle způsobí nepříjemnou suchost.
Zdá se nemožné, aby vodní komora byla připojena k takové malé věci.
Neexistuje žádný indikace, že sledování dat je integrováno do zařízení. To je důležité k prokázání účinnosti léčby a dodržování pojistných plateb. Pokud je každý z nich odvezen v noci, bude nutná externí sběr dat pomocí bezdrátové technologie. Skořápka zařízení se potenciálně dostává strašně přeplněných potřebnými doplňky.
Navrhovaná časová osa zpomalí dostupnost let
Podle časové osy, kterou společnost poskytuje, nebude Micro-CPAP Airing k dispozici po dobu nejméně 2 let. Realisticky je to pravděpodobně optimistická predikce pro řadu důvodů. Po úspěšné fázi financování, která se týkala tohoto písemného dopisu mnoha nadějných jedinců, začíná práce začínat.
Musí být vytvořen funkční prototyp, nejen atraktivní fotografie založená na teorii. Očekává se, že bude trvat do března 2016. Některé z výše popsaných otázek by mohly zpozdit to ještě déle. Aby společnost Airing Micro-CPAP byla k dispozici veřejnosti, musí projít schválením a schválením FDA. Doufáme, že to může být provedeno na základě stávající technologie a schváleno do ledna 2017, ale to není zaručeno. Může to být zdlouhavý proces, zejména pokud je třeba řešit závažné otázky a vyžadovat klinické výzkumné studie. Vzduch bude vyžadovat lékařský předpis, stejně jako existující léčba spánkové apnoe.
Nakonec kdo zaplatí za tato zařízení? To vyžaduje, aby se s touto technologií dostaly pojistné společnosti. Jak bylo prokázáno u ostatních nedávných produktů, včetně Provent a Winx , může to být opravdu velmi náročná cesta. Za předpokládanou cenu 3 dolarů za noční použití se navrhuje, aby uživatel stál 60 centů po 80% pojištění pro trvanlivé zdravotnické vybavení (i když to není "trvanlivé" a nemusí se kvalifikovat). Vzduch by mohl stát průměrnou osobu od 200 do více než 1000 dolarů ročně, v závislosti na skutečné náhradě pojistného a nákladů na produkt. Ve srovnání se stávající léčbou CPAP není to levné.
Očekávané datum lodě společnosti v červenci 2017 je velmi nepravděpodobné a čas ukáže, zda se ukáže, že je možné, aby se tato nová technologie stala účinnou léčbou, kterou slibuje. Mezitím čekáme na optimalizovaný návrh, schválení FDA a na vývoj výrobního procesu a režimu splátek, který pravděpodobně prodlouží roky.
> Zdroj:
> "Vzduch Revoluční Micro-CPAP Vzduch."